Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект расширения масштаба проекта LEARNING WISDOM Phase II

1 ноября 2019 г. обновлено: Patrick Archambault, Laval University

Поддержка создания ОБУЧАЕМОЙ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ для мобилизации контекстно-адаптированных знаний с помощью вики-платформы для облегчения перехода немощных пожилых людей из больниц и отделений неотложной помощи в общество: Фаза II

Это исследование, вдохновленное программой неотложной помощи для пожилых людей в больнице Маунт-Синай, направлено на улучшение ухода за пожилыми пациентами в четырех больницах Шодьер-Аппалачи. Этот проект, направленный на улучшение перехода между больницей и обществом, поможет специалистам адаптировать передовой опыт к местным условиям при переходе ухода за пожилыми людьми.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходные данные. Пожилые пациенты, выписанные из больниц, в настоящее время испытывают фрагментарную помощь, повторяющиеся и длительные визиты в отделения неотложной помощи (НЕП), возвращаются к своему прежнему состоянию и быстрому снижению когнитивных и функциональных функций. Программа неотложной помощи для пожилых людей (ACE) в больнице Mount Sinai использует инновационные стратегии, такие как инструкторы по переходу, последующие звонки и руководства по самопомощи для пациентов, чтобы улучшить опыт перехода ослабленных пожилых пациентов из больниц в общество. Программа ACE сократила продолжительность пребывания в больнице и повторных госпитализаций для пожилых пациентов, повысила удовлетворенность пациентов и сэкономила системе здравоохранения более 6 миллионов долларов в 2014 году.

В 2016 году программа ACE была реализована в одной из больниц в Центре комплексных медицинских услуг и социальных услуг в Шодьер-Аппалаш (CISSS CA), крупной интегрированной медицинской организации в Квебеке, с упором на улучшение перехода между больницей и сообществом для старший. В этом проекте использовалось быстрое итеративное прототипирование дизайна, ориентированное на пользователя, и «Wiki-комплект» (бесплатная онлайн-база данных, содержащая инструменты доказательной базы знаний во всех областях здравоохранения и сопутствующий учебный курс) для привлечения множества заинтересованных сторон, включая партнера пациента, для улучшения уход за пожилыми пациентами. В рамках этого годичного проекта исследователи разработали контекстно-адаптированное вмешательство ACE при поддержке Mt. Больница Синай, Канадский фонд улучшения здравоохранения и Canadian Frailty Network.

Цель состоит в том, чтобы расширить масштаб программы ACE по уходу за пожилыми людьми на три новых больничных объекта в рамках CISSS CA, используя Wiki-пакет, чтобы обеспечить дальнейшую контекстную адаптацию программы в этих новых больницах.

Задачи: 1) Внедрить контекстно-адаптированную программу ACE в трех больницах в CISSS CA и измерить ее влияние на результаты на уровне пациента, лица, осуществляющего уход, клинические и госпитальные результаты; 2) Определить основные механизмы, с помощью которых контекстно-адаптированная программа ACE улучшает уход за пожилыми людьми; 3) Определить основные механизмы, с помощью которых Wiki-комплект способствует адаптации к контексту и локальному использованию инструментов знаний.

Методы: Задача 1: поэтапное внедрение программы ACE на трех сайтах CISSS CA; прерванные временные ряды для измерения влияния на исходы на уровне больницы; до/после когортное исследование для измерения воздействия новой программы на пациентов, лиц, осуществляющих уход, и клинические исходы. Задачи 2 и 3: Параллельное исследование оценки процесса с использованием смешанных методов, чтобы понять механизмы, с помощью которых контекстно-адаптированная программа ACE улучшает уход за пожилыми людьми и с помощью которых Wiki-комплект способствует адаптации, внедрению и расширению инструментов гериатрических знаний.

Ожидаемые результаты: Этот проект предоставит столь необходимые данные об эффективных стратегиях преобразования знаний (ЗЗ) для адаптации передового опыта к местным условиям при переходе ухода за пожилыми людьми. Это будет способствовать адаптации гериатрических знаний к местным условиям. Знания, полученные в рамках этого проекта, помогут в будущем масштабировать программу ACE и методологию вики для других условий в Канаде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • Рекрутинг
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Контакт:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Главный следователь:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подходящими пациентами будут:

  • в возрасте ≥ 65 лет
  • быть выписанным из ЭД
  • способен понимать и читать по-французски
  • в состоянии дать информированное согласие

Приемлемыми опекунами будут:

  • определяют сами больные
  • способен понимать и читать по-французски
  • в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фаза I-A (установка местного проекта)
Исполнительный комитет будет контролировать весь проект. Этот комитет, возглавляемый назначенным ИП и директором по сестринскому делу, будет собираться каждые 4 недели в течение этого четырехлетнего проекта. В состав бригады могут входить, в зависимости от расположения больницы: администратор, директор отделения неотложной помощи, главная медсестра отделения неотложной помощи, участковая и/или больничная гериатрическая медсестра, врач отделения неотложной помощи, госпиталист, гериатр, семейный врач, медсестра/координатор по уходу на дому, заведующий стационарным отделением, координатор исследований и местный пациент/опекун. Каждая местная команда будет нести ответственность за выбор и реализацию вмешательства (вмешательств) ACE, наиболее подходящего для их среды, и будет включать местных лидеров, которые будут руководить реализацией на местном уровне.
Экспериментальный: Фаза I-B (реализация):
Исследователи будут внедрять контекстно-адаптированную программу ACE при поддержке администраторов и местных групп по внедрению, которые будут нести ответственность за развертывание различных элементов вмешательства в своих больницах. Это может включать ряд систематических вмешательств перед выпиской, после выписки и в течение переходного периода для подходящих пациентов: 1) медсестра GEM для поддержки пациентов в течение переходного периода после выписки, 2) согласование списка лекарств до и после госпитализации. , 3) систематические отчеты о выписке, предоставляемые пациентам и/или лицам, осуществляющим уход, и направляемые их семейному врачу, 4) плановая последующая встреча с их семейным врачом, 5) систематический контрольный телефонный звонок, 6) доступ к вики- основанные на инструментах КТ, ориентированных на пациента, 7) доступ к службе телемониторинга на уровне сообщества.
гериатрическая медсестра неотложной помощи в больнице (медсестра GEM), специалист по поддержке пациентов в переходный период после выписки
сверка списка лекарств до и после госпитализации для пожилых людей
систематические сводки о выписке, предоставляемые пациентам и/или лицам, осуществляющим уход, и направляемые их семейному врачу
плановое последующее посещение семейного врача
систематический контрольный телефонный звонок для выписанных пациентов
доступ к вики-ориентированным инструментам КТ, ориентированным на пациента
доступ к службе телемониторинга на базе сообщества
Экспериментальный: Фаза IC (описание исследования)
Результаты каждого центра будут анализироваться с течением времени. Руководствуясь предыдущей работой в области управления здравоохранением, исследователи проанализируют влияние последовательных вмешательств в контексте крупной реформы здравоохранения в Квебеке, направленной на внедрение интегрированной системы здравоохранения, и в рамках общей цели программы PI по созданию обучающейся системы здравоохранения. Это будет достигнуто путем проведения сравнительного тематического исследования на четырех исследовательских площадках для сравнения барьеров, фасилитаторов и местных решений, реализованных для лучшего понимания того, как программа ACE может в конечном итоге быть расширена в другом месте.
гериатрическая медсестра неотложной помощи в больнице (медсестра GEM), специалист по поддержке пациентов в переходный период после выписки
сверка списка лекарств до и после госпитализации для пожилых людей
систематические сводки о выписке, предоставляемые пациентам и/или лицам, осуществляющим уход, и направляемые их семейному врачу
плановое последующее посещение семейного врача
систематический контрольный телефонный звонок для выписанных пациентов
доступ к вики-ориентированным инструментам КТ, ориентированным на пациента
доступ к службе телемониторинга на базе сообщества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение 30-дневной повторной госпитализации
Временное ограничение: ежемесячно в течение 4 лет (48)
Составная конечная точка для каждого месяца 30-дневная повторная госпитализация
ежемесячно в течение 4 лет (48)
Изменение показателя посещения отделения неотложной помощи за 30 дней
Временное ограничение: ежемесячно в течение 4 лет (48)
Составная конечная точка в каждом месяце 30-дневная частота посещений отделения неотложной помощи
ежемесячно в течение 4 лет (48)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1- изменение продолжительности пребывания в больнице/неотложной помощи - результат на уровне больницы
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 4 лет (48)
Административные базы данных больниц (например, MedGPS, Logibec, Монреаль, Канада) будут использоваться для расчета ежемесячных результатов на уровне больницы. Ежемесячные данные затем будут проанализированы для формирования моментов времени. Данные из базы данных Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) для выставления счетов врачам и базы данных MedECHO (содержащей данные о госпитализациях и консультациях медицинских работников для всех учреждений) также будут извлечены в дополнение к базам данных, доступным в Национальном институте передового опыта в области здравоохранения. et services sociaux (INESSS), чтобы определить все медицинские услуги, которыми пользовались до и после реализации вмешательства ACE. 1) Продолжительность пребывания в больнице/неотложной помощи
Каждый месяц в течение 4 лет (48)
2- изменить частоту поступления в отделение неотложной помощи - результат на уровне больницы
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 4 лет (48)
Административные базы данных больниц (например, MedGPS, Logibec, Монреаль, Канада) будут использоваться для расчета ежемесячных результатов на уровне больницы. Ежемесячные данные затем будут проанализированы для формирования моментов времени. Данные из базы данных Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) для выставления счетов врачам и базы данных MedECHO (содержащей данные о госпитализациях и консультациях медицинских работников для всех учреждений) также будут извлечены в дополнение к базам данных, доступным в Национальном институте передового опыта в области здравоохранения. et services sociaux (INESSS), чтобы определить все медицинские услуги, которыми пользовались до и после реализации вмешательства ACE. 2) Частота госпитализации в отделение неотложной помощи
Каждый месяц в течение 4 лет (48)
3- Изменение коэффициента занятости на альтернативном уровне - Результат на уровне больницы
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 4 лет (48)
Административные базы данных больниц (например, MedGPS, Logibec, Монреаль, Канада) будут использоваться для расчета ежемесячных результатов на уровне больницы. Ежемесячные данные затем будут проанализированы для формирования моментов времени. Данные из базы данных Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) для выставления счетов врачам и базы данных MedECHO (содержащей данные о госпитализациях и консультациях медицинских работников для всех учреждений) также будут извлечены в дополнение к базам данных, доступным в Национальном институте передового опыта в области здравоохранения. et services sociaux (INESSS), чтобы определить все медицинские услуги, которыми пользовались до и после реализации вмешательства ACE. 3) Уровень занятости альтернативного уровня ухода
Каждый месяц в течение 4 лет (48)
4- Изменение Частота пациентов, возвращающихся к догоспитальной жизненной ситуации - Исход на уровне больницы
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 4 лет (48)
Административные базы данных больниц (например, MedGPS, Logibec, Монреаль, Канада) будут использоваться для расчета ежемесячных результатов на уровне больницы. Ежемесячные данные затем будут проанализированы для формирования моментов времени. Данные из базы данных Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) для выставления счетов врачам и базы данных MedECHO (содержащей данные о госпитализациях и консультациях медицинских работников для всех учреждений) также будут извлечены в дополнение к базам данных, доступным в Национальном институте передового опыта в области здравоохранения. et services sociaux (INESSS), чтобы определить все медицинские услуги, которыми пользовались до и после реализации вмешательства ACE. 4) Частота пациентов, возвращающихся к догоспитальной жизненной ситуации.
Каждый месяц в течение 4 лет (48)
Результаты для клиницистов и лиц, принимающих решения (качественный результат)
Временное ограничение: каждые 3 месяца, в течение 4 лет (12)
Индивидуальные интервью будут проводиться каждые 3 месяца после начала реализации программы неотложной помощи пожилым людям (ACE) в каждой больнице среди медицинских работников и лиц, принимающих решения, участвующих в программе ACE. Эти полуструктурированные интервью будут основаны на модели устойчивого развития Национальной службы здравоохранения (NHS). Этот качественный вопросник будет служить для определения контекстуальных элементов, которые повлияли на успешное (или неудачное) внедрение программы AAPA/ACE по улучшению переходов под опеку. Эти интервью будут проводиться докторантами и/или магистрантами под руководством опытного качественного исследователя.
каждые 3 месяца, в течение 4 лет (12)
1- Измерение перехода на лечение (CTM3) - исход пациента
Временное ограничение: 48-72 часа после выписки для меры по переходу на лечение из 3 пунктов (CTM3)
Измерение переходного ухода из трех пунктов (CTM-3) представляет собой анкету из трех пунктов, измеряющую воспринимаемое качество переходного ухода по шкале от 0 до 3 (0 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен). Среднее из 3 пунктов линеаризуется для получения шкалы от 0 до 100 баллов.
48-72 часа после выписки для меры по переходу на лечение из 3 пунктов (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Исход пациента
Временное ограничение: в течение 7 дней после выписки
Краткая форма опросника гериатрической тревожности (GAI-SF) была специально разработана для измерения тревожности пожилых людей и имеет хорошие психометрические показатели. Краткая версия состоит из пяти вопросов. Каждый положительный пункт/вопрос = 1. Диапазон баллов от 0 до 5. Тревога выявляется на 3 балла из 5 и выше.
в течение 7 дней после выписки
3- Жизненная ситуация - исход пациента
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Информация о жизненной ситуации будет собрана в медицинской карте, если она будет доступна через 30 дней после выписки.
30 дней после выписки
4- исходные социально-демографические данные - Исход пациента
Временное ограничение: в течение 7 дней после выписки
будут собираться исходные социально-демографические данные (возраст, пол, раса, язык, уровень образования, доход семьи).
в течение 7 дней после выписки
Результаты на уровне опекунов
Временное ограничение: 7 дней после выписки пациента
Интервью Zarit Burden Interview (ZBI) является одним из наиболее часто используемых инструментов для измерения нагрузки лиц, осуществляющих уход. Краткая французская версия (12 вопросов) шкалы имеет хорошие психометрические характеристики, сравнимые с исходной версией. Для каждого вопроса диапазон ответов: никогда = 0, редко = 1, иногда = 2, довольно часто = 3, почти всегда = 4. Сумма 12 пунктов от 0 до 4 баллов за пункт в диапазоне от 0 до 48 как общий балл. Оценка от 0 до 10 = отсутствие или легкое бремя; оценка от 10 до 20 = легкое или умеренное бремя; оценка >20 = высокая нагрузка. Этот инструмент уже используется персоналом CISSS-CA. Упомянутое в «Плане Альцгеймера» Квебека [89], нагрузка на лиц, осуществляющих уход, увеличивается по мере прогрессирования болезни и связана с психологическим дистрессом и проблемами со здоровьем. Таким образом, лица, осуществляющие уход, являются «группой риска» в системе здравоохранения.
7 дней после выписки пациента
1. Результат процесса на клиническом уровне — доля пациентов, назначенных медсестрой GEM
Временное ограничение: Оценка процесса с ежемесячным аудитом Chart в течение 4 лет
Доля пациентов, которым назначена медсестра GEM
Оценка процесса с ежемесячным аудитом Chart в течение 4 лет
2. Результат процесса на клиническом уровне. Доля пациентов/опекунов/врачей, получивших сводку при выписке.
Временное ограничение: Анкетирование через 48 часов после выписки и последующий телефонный звонок семейного врача
Доля пациентов/опекунов/врачей, получивших сводку при выписке
Анкетирование через 48 часов после выписки и последующий телефонный звонок семейного врача
3. Результат процесса на клиническом уровне. Доля согласования списка лекарств.
Временное ограничение: ежемесячный аудит графика в течение 4 лет
Доля сверки списка лекарств
ежемесячный аудит графика в течение 4 лет
4-Клинический результат процесса — доля пациентов, обратившихся к врачу
Временное ограничение: Последующий телефонный звонок семейного врача после выписки до 30 дней
Доля пациентов, обратившихся к врачу
Последующий телефонный звонок семейного врача после выписки до 30 дней
5-Исход процесса на клиническом уровне — доля пациентов, использующих телемониторинг
Временное ограничение: ежемесячный аудит графика в течение 4 лет
Доля пациентов, использующих телемониторинг с использованием базы данных Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA)
ежемесячный аудит графика в течение 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Learning Wisdom 2018-462

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться