Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppskaleringsprosjektet for LÆRINGSVISDOM Fase II

1. november 2019 oppdatert av: Patrick Archambault, Laval University

Støtte opprettelsen av et LÆRENDE INTEGRERT helsesystem for å mobilisere konteksttilpasset kunnskap med en Wiki-plattform for å forbedre overgangene til skrøpelige eldre fra fra sykehus og akuttmottak til fellesskapet: Fase II

Inspirert av Acute Care for Elders-programmet ved Mount Sinai Hospital, har denne studien som mål å forbedre omsorgen for eldre pasienter ved fire sykehus i Chaudière-Appalaches. Med fokus på å forbedre overganger mellom sykehus og lokalsamfunn, vil dette prosjektet hjelpe fagpersoner til å tilpasse beste praksis til lokal kontekst i overgangen til eldreomsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Eldre pasienter som skrives ut fra sykehus opplever for tiden fragmentert omsorg, gjentatte og lange akuttmottak (ED), tilbakefall til sin tidligere tilstand og rask kognitiv og funksjonell tilbakegang. Acute Care for Elders (ACE)-programmet ved Mount Sinai Hospital bruker innovative strategier som overgangsveiledere, oppfølgingssamtaler og pasientveiledninger for egenomsorg for å forbedre omsorgsovergangsopplevelsene til skrøpelige eldre pasienter fra sykehus til samfunnet. ACE-programmet reduserte lengden på sykehusopphold og reinnleggelser for eldre pasienter, økte pasienttilfredsheten og sparte helsevesenet for over 6 millioner dollar i 2014.

I 2016 ble ACE-programmet implementert ved ett sykehus i Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), en stor integrert helseorganisasjon i Quebec, med fokus på å forbedre overganger mellom sykehus og samfunnet for eldre. Dette prosjektet brukte rask, iterativ brukersentrert designprototyping og en "Wiki-suite" (en gratis online database som inneholder evidensbaserte kunnskapsverktøy innen alle områder av helsevesenet og et tilhørende opplæringskurs) for å engasjere flere interessenter, inkludert en pasientpartner for å forbedre omsorg for eldre pasienter. Innenfor dette ettårige prosjektet utviklet etterforskerne en konteksttilpasset ACE-intervensjon med støtte fra Mt. Sinai Hospital, Canadian Foundation for Healthcare Improvement og Canadian Frailty Network.

Målet er å skalere opp ACE-programmet for overgang til eldreomsorg til tre nye sykehussteder innenfor CISSS CA, ved å bruke Wiki-suiten for å tillate ytterligere konteksttilpasning av programmet i disse nye sykehusene.

Mål: 1) Implementere et konteksttilpasset ACE-program på tre sykehus i CISSS CA og måle dets innvirkning på pasient-, omsorgsperson-, kliniske og sykehus-nivå utfall; 2) Identifisere underliggende mekanismer som det konteksttilpassede ACE-programmet forbedrer omsorgsoverganger for eldre; 3) Identifiser underliggende mekanismer som Wiki-suiten bidrar til konteksttilpasning og lokal opptak av kunnskapsverktøy.

Metoder: Mål 1: Forskjøvet implementering av ACE-programmet på tvers av de tre CISSS CA-stedene; avbrutt tidsserie for å måle innvirkningen på utfall på sykehusnivå; pre/post kohortstudie for å måle effekten av det nye programmet på pasient, omsorgsperson og kliniske resultater. Mål 2 og 3: Parallell mixed-methods prosessevalueringsstudie for å forstå mekanismene som det konteksttilpassede ACE-programmet forbedrer omsorgsoverganger for eldre og der Wiki-suiten bidrar til tilpasning, implementering og oppskalering av geriatriske kunnskapsverktøy.

Forventede resultater: Dette prosjektet vil gi sårt tiltrengt bevis på effektive strategier for kunnskapsoversettelse (KT) for å tilpasse beste praksis til lokal kontekst i overgangen til eldreomsorg. Det skal bidra til å tilpasse geriatrikunnskapen til lokale kontekster. Kunnskapen som genereres gjennom dette prosjektet vil støtte fremtidig oppskalering av ACE-programmet og wiki-metodikken til andre innstillinger i Canada.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Rekruttering
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Ta kontakt med:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte pasienter vil være:

  • alder ≥ 65 år
  • utskrives fra ED
  • kan forstå og lese fransk
  • kunne gi informert samtykke

Kvalifiserte omsorgspersoner vil være:

  • identifisert av pasientene selv
  • kan forstå og lese fransk
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fase I-A (lokalt prosjektoppsett)
En eksekutivkomité vil overvåke hele prosjektet. Denne komiteen, ledet av den nominerte PI og direktør for sykepleie, vil møtes hver 4. uke i løpet av dette fireårige prosjektet. Teamet kan inkludere, avhengig av sykehusstedet: en administrator, ED-direktøren, ED-hovedsykepleieren, en samfunns- og/eller sykehusbasert geriatrisk sykepleierspesialist, en ED-lege, en sykehuslege, en geriatriker, en familielege, en hjemmesykepleier/koordinator, en enhetsleder i døgnavdeling, forskningskoordinator og en lokal pasient/omsorgsperson. Hvert lokallag vil være ansvarlig for å velge og implementere ACE-intervensjonen(e) som passer best for deres miljø, og vil inkludere lokalt identifiserte forkjempere for å lede den lokale implementeringen.
Eksperimentell: Fase I-B (Implementering):
Etterforskerne vil implementere det konteksttilpassede ACE-programmet med støtte fra administratorer og lokale implementeringsteam som vil ha ansvaret for å rulle ut de ulike elementene i intervensjonen innenfor sine respektive sykehus. Det kan omfatte en serie systematiske intervensjoner før utskrivning, etter utskrivning og på tvers av overgangsperioder for kvalifiserte pasienter: 1) en GEM-sykepleier for å støtte pasienter i overgangsperioden etter utskrivning, 2) avstemming av medisinlister før og etter sykehus. , 3) systematiske utskrivningsoppsummeringer gitt til pasienter og/eller omsorgsperson, og sendt til deres familielege, 4) en planlagt oppfølgingstime med deres fastlege, 5) en systematisk oppfølgingstelefonsamtale, 6) tilgang til wiki- baserte pasientorienterte KT-verktøy, 7) tilgang til en fellesskapsbasert teleovervåkingstjeneste.
sykehus-basert geriatrisk akuttsykepleier (GEM sykepleier) spesialist for å støtte pasienter i overgangsperioden etter utskrivning
medisinlisteavstemming før og etter sykehus for eldre
systematiske utskrivningsoppsummeringer gitt til pasienter og/eller omsorgsperson, og sendt til deres familielege
en planlagt oppfølgingstime med deres fastlege
en systematisk oppfølgingstelefon for utskrevne pasienter
tilgang til wiki-baserte pasientorienterte KT-verktøy
tilgang til en fellesskapsbasert teleovervåkingstjeneste
Eksperimentell: Fase IC (studiebeskrivelse)
Resultater fra hvert senter vil bli analysert over tid. Veiledet av tidligere arbeid innen styring av helsetjenester, vil etterforskerne analysere virkningen av de sekvensielle intervensjonene i sammenheng med en større helsereform i Quebec med sikte på å implementere et integrert helsesystem og innenfor PI-programmets overordnede mål om å skape et lærende helsesystem. Dette vil bli oppnådd ved å gjennomføre en komparativ casestudie på tvers av de fire studiestedene for å sammenligne barrierer, tilretteleggere og lokale løsninger implementert for å få en bedre forståelse av hvordan ACE-programmet til slutt kan skaleres opp andre steder.
sykehus-basert geriatrisk akuttsykepleier (GEM sykepleier) spesialist for å støtte pasienter i overgangsperioden etter utskrivning
medisinlisteavstemming før og etter sykehus for eldre
systematiske utskrivningsoppsummeringer gitt til pasienter og/eller omsorgsperson, og sendt til deres familielege
en planlagt oppfølgingstime med deres fastlege
en systematisk oppfølgingstelefon for utskrevne pasienter
tilgang til wiki-baserte pasientorienterte KT-verktøy
tilgang til en fellesskapsbasert teleovervåkingstjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av 30 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: hver måned i løpet av 4 år (48)
Sammensatt endepunkt ved hver måned 30 dagers reinnleggelse på sykehus
hver måned i løpet av 4 år (48)
Endring av 30-dagers ED-besøksfrekvens
Tidsramme: hver måned i løpet av 4 år (48)
Sammensatt endepunkt ved hver måneds 30-dagers ED besøksrate
hver måned i løpet av 4 år (48)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1- endre Sykehus/ED liggetid - Utfall på sykehusnivå
Tidsramme: Hver måned i løpet av 4 år (48)
Sykehusadministrative databaser (f.eks. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) vil bli brukt til å beregne månedlige utfall på sykehusnivå. Månedlige data vil deretter bli analysert for å danne tidspunkter. Data fra Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) legefaktureringsdatabase og MedECHO-databasen (som inneholder data om sykehusinnleggelser og konsultasjoner med helsepersonell for alle institusjoner) vil også bli hentet ut i tillegg til databaser som er tilgjengelige ved Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) for å identifisere alle helsetjenester som brukes før og etter implementeringen av ACE-intervensjonen. 1) Sykehus/ED liggetid
Hver måned i løpet av 4 år (48)
2- endre ED-innleggelsesrate - Utfall på sykehusnivå
Tidsramme: Hver måned i løpet av 4 år (48)
Sykehusadministrative databaser (f.eks. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) vil bli brukt til å beregne månedlige utfall på sykehusnivå. Månedlige data vil deretter bli analysert for å danne tidspunkter. Data fra Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) legefaktureringsdatabase og MedECHO-databasen (som inneholder data om sykehusinnleggelser og konsultasjoner med helsepersonell for alle institusjoner) vil også bli hentet ut i tillegg til databaser som er tilgjengelige ved Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) for å identifisere alle helsetjenester som brukes før og etter implementeringen av ACE-intervensjonen. 2) ED-opptaksrate
Hver måned i løpet av 4 år (48)
3- Endre yrkesfrekvens på alternativt nivå - Utfall på sykehusnivå
Tidsramme: Hver måned i løpet av 4 år (48)
Sykehusadministrative databaser (f.eks. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) vil bli brukt til å beregne månedlige utfall på sykehusnivå. Månedlige data vil deretter bli analysert for å danne tidspunkter. Data fra Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) legefaktureringsdatabase og MedECHO-databasen (som inneholder data om sykehusinnleggelser og konsultasjoner med helsepersonell for alle institusjoner) vil også bli hentet ut i tillegg til databaser som er tilgjengelige ved Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) for å identifisere alle helsetjenester som brukes før og etter implementeringen av ACE-intervensjonen. 3) Yrkesgrad på alternativt nivå
Hver måned i løpet av 4 år (48)
4- Endring Hyppighet av pasienter som returnerer til pre-hospital bosituasjon- Utfall på sykehusnivå
Tidsramme: Hver måned i løpet av 4 år (48)
Sykehusadministrative databaser (f.eks. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) vil bli brukt til å beregne månedlige utfall på sykehusnivå. Månedlige data vil deretter bli analysert for å danne tidspunkter. Data fra Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) legefaktureringsdatabase og MedECHO-databasen (som inneholder data om sykehusinnleggelser og konsultasjoner med helsepersonell for alle institusjoner) vil også bli hentet ut i tillegg til databaser som er tilgjengelige ved Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) for å identifisere alle helsetjenester som brukes før og etter implementeringen av ACE-intervensjonen. 4) Hyppighet av pasienter som returnerer til prehospital bosituasjon
Hver måned i løpet av 4 år (48)
Utfall av klinikere og beslutningstakere (kvalitativt resultat)
Tidsramme: hver 3. måned, i løpet av 4 år (12)
Individuelle intervjuer vil bli utført hver 3. måned etter begynnelsen av implementeringen av Acute Care for Elders (ACE)-programmet ved hvert sykehus blant helsepersonell og beslutningstakere som deltar i ACE-programmet. Disse semistrukturerte intervjuene vil være basert på National Health Services (NHS) bærekraftsmodell. Dette kvalitative spørreskjemaet vil tjene til å identifisere de kontekstuelle elementene som påvirket den vellykkede (eller mislykkede) implementeringen av (Approche adaptée à la personne âgée) AAPA / ACE-programmet for å forbedre omsorgsoverganger. Disse intervjuene vil bli gjennomført av doktorgrads- og/eller masterstudenter, veiledet av erfaren kvalitativ forsker
hver 3. måned, i løpet av 4 år (12)
1- Care Transitions Measure (CTM3) - Pasientutfall
Tidsramme: 48–72 timer etter utskrivning for 3-element Care Transitions Measure (CTM3)
3-element Care Transitions Measure (CTM-3) er et 3-elements spørreskjema som måler den opplevde kvaliteten på overgangsomsorgen på en 0-3 skala (0 = helt uenig; 4 = helt enig). Gjennomsnitt av de 3 elementene er linearisert for å oppnå en poengskala fra 0-100.
48–72 timer etter utskrivning for 3-element Care Transitions Measure (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Pasientutfall
Tidsramme: innen 7 dager etter utskrivning
Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) er spesielt utviklet for å måle angst blant eldre, og den har gode psykometriske verdier. Kortversjonen består av fem spørsmål. Hvert positivt element/spørsmål = 1. Poengområde 0 til 5. Angst oppdages 3 av 5 og oppover.
innen 7 dager etter utskrivning
3- Bosituasjon - Pasientutfall
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Bosituasjon vil bli samlet i den medisinske mappen når den er tilgjengelig 30 dager etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning
4- baseline sosiodemografiske data - Pasientutfall
Tidsramme: innen 7 dager etter utskrivning
baseline sosiodemografiske data (alder, kjønn, rase, språk, utdanningsnivå, familieinntekt vil bli samlet inn.
innen 7 dager etter utskrivning
Utfall på omsorgspersonnivå
Tidsramme: 7 dager pasient etter utskrivning
Zarit Burden Interview (ZBI) er et av de mest brukte verktøyene for å måle belastningen til omsorgspersoner. Den korte franske versjonen (12 spørsmål) av skalaen har gode psykometriske egenskaper, sammenlignbare med originalversjonen. For hvert spørsmål er rekkeviddesvaret: Aldri=0, Sjelden= 1, Noen ganger= 2, Ganske ofte=3, Nesten alltid= 4. Oppsummering av 12 elementer 0 til 4 poeng per element varierer 0 til 48 som total poengsum. Score mellom 0-10 = nei til mild belastning; skår mellom 10-20 = mild til moderat belastning; score >20 = høy belastning. Dette verktøyet brukes allerede av CISSS-CA-ansatte. Nevnt i Quebecs "Alzheimer's Plan"[89], øker omsorgsbyrden ettersom sykdommen utvikler seg og er assosiert med psykiske plager og fysiske helseproblemer. Omsorgspersoner er derfor en «risikogruppe» innenfor helsesystemet.
7 dager pasient etter utskrivning
Prosessresultat på 1-klinisk nivå - Andel pasienter som er tildelt en GEM-sykepleier
Tidsramme: Prosessvurdering med månedlig Chartrevisjon i 4 år
Andel pasienter tildelt en GEM-sykepleier
Prosessvurdering med månedlig Chartrevisjon i 4 år
Prosessresultat på 2-klinisk nivå - Andel pasienter/omsorgsperson/lege som mottar utskrivningssammendrag
Tidsramme: 48 timer etter utskrivning spørreskjema og oppfølging av familielege
Andel pasienter/omsorgsperson/lege som mottar utskrivningsoppsummering
48 timer etter utskrivning spørreskjema og oppfølging av familielege
3-Klinisk-nivå prosessutfall - Andel av medisinlisteavstemming
Tidsramme: månedlig diagramrevisjon i 4 år
Andel medisinlisteavstemming
månedlig diagramrevisjon i 4 år
Prosessresultat på 4-klinisk nivå - Andel pasienter med legeavtale
Tidsramme: Oppfølgingstelefon fra familielege etter utskrivning inntil 30 dager
Andel pasienter med legeavtale
Oppfølgingstelefon fra familielege etter utskrivning inntil 30 dager
5-Klinisk-nivå prosessresultat - Andel pasienter som bruker telemonitorering
Tidsramme: månedlig diagramrevisjon i 4 år
Andel pasienter som bruker telemonitorering ved hjelp av Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA) database
månedlig diagramrevisjon i 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Learning Wisdom 2018-462

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere