Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskalningsprojektet för LÄRNINGSVISDOM Fas II

1 november 2019 uppdaterad av: Patrick Archambault, Laval University

Stödja skapandet av ett inlärningsintegrerat hälsosystem för att mobilisera kontextanpassad kunskap med en Wiki-plattform för att förbättra övergångarna för svaga seniorer från från sjukhus och akutmottagningar till samhället: Fas II

Inspirerad av programmet Acute Care for Elders vid Mount Sinai Hospital, syftar denna studie till att förbättra vården för äldre patienter på fyra sjukhus i Chaudière-Appalaches. Med fokus på att förbättra övergångarna mellan sjukhus och samhället, kommer detta projekt att hjälpa yrkesverksamma att anpassa bästa praxis till lokala sammanhang vid övergången av äldreomsorg.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Äldre patienter som skrivs ut från sjukhus upplever för närvarande fragmenterad vård, upprepade och långa akutmottagningsbesök, återfall i sitt tidigare tillstånd och snabb kognitiv och funktionell försämring. Programmet Acute Care for Elders (ACE) vid Mount Sinai Hospital använder innovativa strategier som övergångscoacher, uppföljningssamtal och patientguider för egenvård för att förbättra upplevelsen av vårdövergången för svaga äldre patienter från sjukhus till samhället. ACE-programmet minskade sjukhusvistelse och återinläggningar för äldre patienter, ökade patientnöjdheten och sparade sjukvårdssystemet över 6 miljoner dollar 2014.

Under 2016 implementerades ACE-programmet på ett sjukhus i Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), en stor integrerad hälsovårdsorganisation i Quebec, med fokus på att förbättra övergångarna mellan sjukhus och samhället för de äldre. Detta projekt använde snabb, iterativ användarcentrerad designprototyper och en "Wiki-suite" (en gratis onlinedatabas som innehåller evidensbaserade kunskapsverktyg inom alla områden av sjukvården och en tillhörande utbildningskurs) för att engagera flera intressenter inklusive en patientpartner för att förbättra vård av äldre patienter. Inom detta ettåriga projekt utvecklade utredarna en kontextanpassad ACE-intervention med stöd av Mt. Sinai Hospital, Canadian Foundation for Healthcare Improvement och Canadian Frailty Network.

Målet är att skala upp ACE-programmet för övergång till äldreomsorg till tre nya sjukhusplatser inom CISSS CA, med hjälp av Wiki-sviten för att möjliggöra ytterligare kontextanpassning av programmet på dessa nya sjukhus.

Mål: 1) Implementera ett kontextanpassat ACE-program på tre sjukhus i CISSS CA och mäta dess inverkan på patient, vårdgivare, kliniska resultat och sjukhusnivå; 2) Identifiera underliggande mekanismer genom vilka det kontextanpassade ACE-programmet förbättrar vårdövergångar för äldre; 3) Identifiera underliggande mekanismer genom vilka Wiki-suiten bidrar till kontextanpassning och lokalt utnyttjande av kunskapsverktyg.

Metoder: Mål 1: Förskjutet genomförande av ACE-programmet över de tre CISSS CA-platserna; avbrutna tidsserier för att mäta effekten på resultat på sjukhusnivå; pre/post kohortstudie för att mäta effekten av det nya programmet på patient, vårdgivare och kliniska resultat. Mål 2 och 3: Parallell processutvärderingsstudie med blandade metoder för att förstå mekanismerna genom vilka det kontextanpassade ACE-programmet förbättrar vårdövergångar för äldre och genom vilka Wiki-suiten bidrar till anpassning, implementering och uppskalning av geriatriska kunskapsverktyg.

Förväntade resultat: Detta projekt kommer att tillhandahålla välbehövliga bevis på effektiva kunskapsöversättningsstrategier (KT) för att anpassa bästa praxis till lokala sammanhang vid övergången av äldreomsorg. Det ska bidra till att anpassa geriatrisk kunskap till lokala sammanhang. Kunskapen som genereras genom detta projekt kommer att stödja framtida uppskalning av ACE-programmet och wikimetoden till andra inställningar i Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrytering
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Kontakt:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Huvudutredare:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvalificerade patienter kommer att vara:

  • ålder ≥ 65 år
  • skrivs ut från akuten
  • kunna förstå och läsa franska
  • kunna ge informerat samtycke

Kvalificerade vårdgivare kommer att vara:

  • identifieras av patienterna själva
  • kunna förstå och läsa franska
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fas I-A (lokal projektuppbyggnad)
En verkställande kommitté kommer att övervaka hela projektet. Denna kommitté, ledd av den nominerade PI:n och chefen för omvårdnad, kommer att träffas var fjärde vecka under detta fyraåriga projekt. Teamet kan inkludera, beroende på sjukhusets plats: en administratör, ED-direktören, ED-chefssköterskan, en kommunal och/eller sjukhusbaserad geriatrisk sjuksköterskaspecialist, en ED-läkare, en sjukhusläkare, en geriatriker, en familjeläkare, en hemsköterska/samordnare, en enhetschef för slutenvård, forskningssamordnaren samt en lokal patient/vårdgivare. Varje lokalt team kommer att vara ansvarigt för att välja och implementera ACE-insatser som passar deras miljö bäst, och kommer att inkludera lokalt identifierade mästare för att leda den lokala implementeringen.
Experimentell: Fas I-B (implementering):
Utredarna kommer att implementera det kontextanpassade ACE-programmet med stöd av administratörer och lokala implementeringsteam som kommer att ha ansvaret att rulla ut de olika delarna av interventionen inom sina respektive sjukhus. Det kan inkludera en serie systematiska interventioner före utskrivning, efter utskrivning och över övergångsperioder för kvalificerade patienter: 1) en GEM-sköterska för att stödja patienter under övergångsperioden efter utskrivningen, 2) avstämning av läkemedelslistan före och efter sjukhusvistelse , 3) systematiska utskrivningssammanfattningar som ges till patienter och/eller vårdgivare och skickas till deras familjeläkare, 4) ett planerat uppföljningssamtal med sin familjeläkare, 5) ett systematiskt uppföljningssamtal, 6) tillgång till wiki- baserade patientorienterade KT-verktyg, 7) tillgång till en samhällsbaserad teleövervakningstjänst.
sjukhusbaserad geriatrisk akutsjuksköterska (GEM nurse) specialist för att stödja patienter under övergångsperioden efter utskrivning
läkemedelslista avstämning före och efter sjukhus för äldre
systematiska utskrivningssammanfattningar som ges till patienter och/eller vårdgivare och skickas till deras familjeläkare
ett planerat uppföljningsbesök hos sin husläkare
ett systematiskt uppföljande telefonsamtal för utskrivna patienter
tillgång till wiki-baserade patientorienterade KT-verktyg
tillgång till en samhällsbaserad teleövervakningstjänst
Experimentell: Fas IC (studiebeskrivning)
Resultat från varje center kommer att analyseras över tiden. Med ledning av tidigare arbete inom sjukvårdsstyrning kommer utredarna att analysera effekten av de sekventiella interventionerna inom ramen för en stor hälsoreform i Quebec som syftar till att implementera ett integrerat hälsosystem och inom PI-programmets övergripande mål att skapa ett lärande hälsosystem. Detta kommer att uppnås genom att genomföra en jämförande fallstudie över de fyra studieplatserna för att jämföra de hinder, facilitatorer och lokala lösningar som implementerats för att få en bättre förståelse för hur ACE-programmet så småningom skulle kunna skalas upp någon annanstans.
sjukhusbaserad geriatrisk akutsjuksköterska (GEM nurse) specialist för att stödja patienter under övergångsperioden efter utskrivning
läkemedelslista avstämning före och efter sjukhus för äldre
systematiska utskrivningssammanfattningar som ges till patienter och/eller vårdgivare och skickas till deras familjeläkare
ett planerat uppföljningsbesök hos sin husläkare
ett systematiskt uppföljande telefonsamtal för utskrivna patienter
tillgång till wiki-baserade patientorienterade KT-verktyg
tillgång till en samhällsbaserad teleövervakningstjänst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av 30 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: varje månad under 4 år (48)
Sammansatt effektmått vid varje månad 30 dagars återinläggning på sjukhus
varje månad under 4 år (48)
Ändring av 30-dagars ED-besöksfrekvens
Tidsram: varje månad under 4 år (48)
Sammansatt slutpunkt vid varje månads 30-dagars ED-besöksfrekvens
varje månad under 4 år (48)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1- byt Sjukhus-/läkarmottagningslängd - Utfall på sjukhusnivå
Tidsram: Varje månad under 4 år (48)
Sjukhusadministrativa databaser (t.ex. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) kommer att användas för att beräkna månatliga resultat på sjukhusnivå. Månadsdata kommer sedan att analyseras för att bilda tidpunkter. Data från Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) läkarfaktureringsdatabasen och MedECHO-databasen (innehåller data om sjukhusvistelser och konsultationer med sjukvårdspersonal för alla institutioner) kommer också att extraheras utöver de databaser som finns tillgängliga vid Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) för att identifiera alla hälsotjänster som används före och efter implementeringen av ACE-interventionen. 1) Sjukhus/läkarmottagnings längd på vistelsen
Varje månad under 4 år (48)
2- ändra ED-inläggningsfrekvens - Utfall på sjukhusnivå
Tidsram: Varje månad under 4 år (48)
Sjukhusadministrativa databaser (t.ex. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) kommer att användas för att beräkna månatliga resultat på sjukhusnivå. Månadsdata kommer sedan att analyseras för att bilda tidpunkter. Data från Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) läkarfaktureringsdatabasen och MedECHO-databasen (innehåller data om sjukhusvistelser och konsultationer med sjukvårdspersonal för alla institutioner) kommer också att extraheras utöver de databaser som finns tillgängliga vid Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) för att identifiera alla hälsotjänster som används före och efter implementeringen av ACE-interventionen. 2) ED antagningsfrekvens
Varje månad under 4 år (48)
3- Ändra vårdbeläggning på alternativ nivå - Resultat på sjukhusnivå
Tidsram: Varje månad under 4 år (48)
Sjukhusadministrativa databaser (t.ex. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) kommer att användas för att beräkna månatliga resultat på sjukhusnivå. Månadsdata kommer sedan att analyseras för att bilda tidpunkter. Data från Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) läkarfaktureringsdatabasen och MedECHO-databasen (innehåller data om sjukhusvistelser och konsultationer med sjukvårdspersonal för alla institutioner) kommer också att extraheras utöver de databaser som finns tillgängliga vid Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) för att identifiera alla hälsotjänster som används före och efter implementeringen av ACE-interventionen. 3) Alternerande vårdbefattning
Varje månad under 4 år (48)
4- Förändringsfrekvens av patienter som återvänder till pre-hospital livssituation - Resultat på sjukhusnivå
Tidsram: Varje månad under 4 år (48)
Sjukhusadministrativa databaser (t.ex. MedGPS, Logibec, Montreal, Kanada) kommer att användas för att beräkna månatliga resultat på sjukhusnivå. Månadsdata kommer sedan att analyseras för att bilda tidpunkter. Data från Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) läkarfaktureringsdatabasen och MedECHO-databasen (innehåller data om sjukhusvistelser och konsultationer med sjukvårdspersonal för alla institutioner) kommer också att extraheras utöver de databaser som finns tillgängliga vid Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) för att identifiera alla hälsotjänster som används före och efter implementeringen av ACE-interventionen. 4) Andelen patienter som återvänder till prehospital livssituation
Varje månad under 4 år (48)
Kliniker och beslutsfattares resultat (kvalitativt utfall)
Tidsram: var tredje månad, under 4 år (12)
Individuella intervjuer kommer att utföras var tredje månad efter början av implementeringen av programmet Acute Care for Elders (ACE) på varje sjukhus bland vårdpersonal och beslutsfattare som deltar i ACE-programmet. Dessa semistrukturerade intervjuer kommer att baseras på National Health Services (NHS) hållbarhetsmodell. Detta kvalitativa frågeformulär kommer att tjäna till att identifiera de kontextuella element som påverkade den framgångsrika (eller misslyckade) implementeringen av (Approche adaptée à la personne âgée) AAPA / ACE-programmet för att förbättra vårdövergångar. Dessa intervjuer kommer att genomföras av doktorander och/eller masterstudenter, med ledning av erfaren kvalitativ forskare
var tredje månad, under 4 år (12)
1- Vårdövergångsmått (CTM3) - Patientutfall
Tidsram: 48-72 timmar efter utskrivning för 3-item Care Transitions Measure (CTM3)
3-post Care Transitions Measure (CTM-3) är ett 3-punkts frågeformulär som mäter den upplevda kvaliteten på övergångsvården på en 0-3 skala (0 = håller helt med; 4 = håller helt med). Medelvärdet av de 3 punkterna är linjäriserade för att erhålla en poängskala från 0-100.
48-72 timmar efter utskrivning för 3-item Care Transitions Measure (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Patientutfall
Tidsram: inom 7 dagar efter utskrivning
Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) har utvecklats speciellt för att mäta ångest bland seniorer och den har goda psykometriska värden. Den korta versionen består av fem frågor. Varje positiv fråga/fråga = 1. Poängintervall 0 till 5. Ångest upptäcks 3 av 5 och uppåt.
inom 7 dagar efter utskrivning
3- Levnadssituation - Patientutfall
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Levnadssituationen kommer att samlas i den medicinska akten när den finns tillgänglig 30 dagar efter utskrivningen.
30 dagar efter utskrivning
4- baslinje sociodemografiska data - Patientutfall
Tidsram: inom 7 dagar efter utskrivning
baslinje sociodemografiska data (ålder, kön, ras, språk, utbildningsnivå, familjeinkomst kommer att samlas in.
inom 7 dagar efter utskrivning
Utfall på vårdgivarnivå
Tidsram: 7 dagar patient efter utskrivning
Zarit Burden Interview (ZBI) är ett av de mest använda verktygen för att mäta vårdgivares börda. Den korta franska versionen (12 frågor) av skalan har goda psykometriska egenskaper, jämförbara med originalversionen. För varje fråga är intervallsvaret: Aldrig=0, Sällan= 1, Ibland= 2, Ganska ofta=3, Nästan alltid= 4. Summering av 12 objekt 0 till 4 poäng per objekt intervall 0 till 48 som totalpoäng. Poäng mellan 0-10 = nej till mild börda; poäng mellan 10-20 = mild till måttlig börda; poäng >20 = hög börda. Det här verktyget används redan av CISSS-CA-personal. Nämnd i Quebecs "Alzheimer's Plan"[89], ökar vårdgivarnas börda när sjukdomen fortskrider och är förknippad med psykisk ångest och fysiska hälsoproblem. Vårdgivare är därför en "riskgrupp" inom sjukvården.
7 dagar patient efter utskrivning
Processresultat på 1-klinisk nivå - Andel patienter som tilldelats en GEM-sköterska
Tidsram: Processbedömning med månatlig Diagramrevision under 4 år
Andel patienter som tilldelats en GEM-sköterska
Processbedömning med månatlig Diagramrevision under 4 år
Processresultat på 2-klinisk nivå - Andel patienter/vårdgivare/läkare som får utskrivningssammanfattning
Tidsram: 48 timmar efter utskrivningen frågeformulär och uppföljningssamtal från familjeläkare
Andel patienter/vårdgivare/läkare som får utskrivningssammanfattning
48 timmar efter utskrivningen frågeformulär och uppföljningssamtal från familjeläkare
Processresultat på 3-Klinisk nivå - Andel av avstämning av läkemedelslistan
Tidsram: månatlig diagramrevision i 4 år
Andel läkemedelslista avstämning
månatlig diagramrevision i 4 år
Processresultat på 4-klinisk nivå - Andel patienter med läkarbesök
Tidsram: Uppföljning av familjeläkare efter utskrivning upp till 30 dagar
Andel patienter med läkarbesök
Uppföljning av familjeläkare efter utskrivning upp till 30 dagar
Processresultat på 5-klinisk nivå - Andel patienter som använder teleövervakning
Tidsram: månatlig diagramrevision i 4 år
Andel patienter som använder teleövervakning med Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA) databas
månatlig diagramrevision i 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Learning Wisdom 2018-462

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera