- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04093245
Het LEARNING WISDOM Fase II Opschalingsproject
Ondersteuning van de creatie van een LEREND GEÏNTEGREERD GEZONDHEIDSSYSTEEM om aan de context aangepaste kennis te mobiliseren met een Wiki-platform om de overgang van kwetsbare senioren van ziekenhuizen en spoedeisende hulpafdelingen naar de gemeenschap te verbeteren: Fase II
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Oudere patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen, ervaren momenteel gefragmenteerde zorg, herhaalde en langdurige bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH), terugval in hun vroegere toestand en snelle cognitieve en functionele achteruitgang. Het Acute Care for Elders (ACE)-programma in het Mount Sinai Hospital maakt gebruik van innovatieve strategieën, zoals overgangscoaches, follow-up-oproepen en zelfzorggidsen voor patiënten, om de zorgtransitie-ervaringen van de kwetsbare oudere patiënten van ziekenhuizen naar de gemeenschap te verbeteren. Het ACE-programma verkortte de duur van ziekenhuisopnames en heropnames voor oudere patiënten, verhoogde de patiënttevredenheid en bespaarde het gezondheidszorgsysteem in 2014 meer dan $ 6 miljoen.
In 2016 werd het ACE-programma geïmplementeerd in één ziekenhuis in het Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), een grote geïntegreerde zorgorganisatie in Quebec, met een focus op het verbeteren van de overgangen tussen het ziekenhuis en de gemeenschap voor de ouderen. Dit project maakte gebruik van snelle, iteratieve gebruikersgerichte ontwerpprototyping en een "Wiki-suite" (een gratis online database met evidence-based kennistools op alle gebieden van de gezondheidszorg en een bijbehorende training) om meerdere belanghebbenden, waaronder een patiëntpartner, te betrekken bij het verbeteren zorg voor oudere patiënten. Binnen dit project van een jaar ontwikkelden de onderzoekers een aan de context aangepaste ACE-interventie met de steun van de Mt. Sinai Hospital, de Canadian Foundation for Healthcare Improvement en het Canadian Frailty Network.
Het doel is om het ACE-programma voor de transitie van ouderenzorg op te schalen naar drie nieuwe ziekenhuislocaties binnen de CISSS CA, met behulp van de Wiki-suite om verdere contextaanpassing van het programma in deze nieuwe ziekenhuizen mogelijk te maken.
Doelstellingen: 1) Implementeer een aan de context aangepast ACE-programma in drie ziekenhuizen in de CISSS CA en meet de impact ervan op patiënt-, zorgverlener-, klinische en ziekenhuisresultaten; 2) De onderliggende mechanismen identificeren waarmee het aan de context aangepaste ACE-programma zorgovergangen voor ouderen verbetert; 3) Identificeer onderliggende mechanismen waarmee de Wiki-suite bijdraagt aan contextaanpassing en lokale opname van kennistools.
Methoden: Doelstelling 1: gespreide implementatie van het ACE-programma over de drie CISSS CA-locaties; onderbroken tijdreeksen om de impact op resultaten op ziekenhuisniveau te meten; pre-/postcohortonderzoek om de impact van het nieuwe programma op patiënt, zorgverlener en klinische resultaten te meten. Doelstellingen 2 en 3: Parallel mixed-methods procesevaluatieonderzoek om de mechanismen te begrijpen waarmee het aan de context aangepaste ACE-programma zorgovergangen voor ouderen verbetert en waarmee de Wiki-suite bijdraagt aan aanpassing, implementatie en opschaling van geriatrische kennistools.
Verwachte resultaten: Dit project zal het broodnodige bewijs leveren over effectieve Knowledge Translation (KT)-strategieën om best practices aan te passen aan de lokale context bij de overgang van zorg voor ouderen. Het zal bijdragen aan het aanpassen van geriatrische kennis aan de lokale context. De kennis die door dit project wordt gegenereerd, zal toekomstige opschaling van het ACE-programma en de wiki-methodologie naar andere instellingen in Canada ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Werving
- Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
-
Contact:
- Pascal Y Smith, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick M Archambault, MD, Msc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten zijn:
- leeftijd ≥ 65 jaar
- worden ontslagen uit de ED
- Frans kunnen verstaan en lezen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
In aanmerking komende zorgverleners zijn:
- geïdentificeerd door de patiënten zelf
- Frans kunnen verstaan en lezen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fase I-A (lokale projectopzet)
Een uitvoerend comité zal het hele project begeleiden.
Deze commissie, onder leiding van de voorgedragen PI en Directeur Verpleegkunde, komt gedurende dit vierjarige project elke 4 weken bijeen.
Het team kan, afhankelijk van de ziekenhuislocatie, bestaan uit: een beheerder, de SEH-directeur, de SEH-hoofdverpleegkundige, een wijk- en/of ziekenhuisspecialist ouderengeneeskunde, een SEH-arts, een hospitalist, een geriater, een huisarts, een thuiszorgverpleegkundige/coördinator, een intramurale afdelingsmanager, de onderzoekscoördinator en een lokale patiënt/verzorger.
Elk lokaal team is verantwoordelijk voor het selecteren en implementeren van de ACE-interventie(s) die het beste passen bij hun milieu, en zal lokaal geïdentificeerde kampioenen opnemen om de lokale implementatie te leiden.
|
|
|
Experimenteel: Fase I-B (Implementatie):
De onderzoekers zullen het aan de context aangepaste ACE-programma implementeren met de steun van beheerders en lokale implementatieteams die verantwoordelijk zullen zijn voor het uitrollen van de verschillende elementen van de interventie binnen hun respectievelijke ziekenhuizen.
Het kan een reeks systematische interventies vóór ontslag, na ontslag en tussen overgangsperioden omvatten voor in aanmerking komende patiënten: 1) een GEM-verpleegkundige om patiënten te ondersteunen tijdens de overgangsperiode na ontslag, 2) afstemming van de medicatielijst vóór en na ziekenhuisopname , 3) systematische ontslagoverzichten die aan patiënten en/of verzorgers worden gegeven en naar hun huisarts worden gestuurd, 4) een geplande vervolgafspraak met hun huisarts, 5) een systematisch telefonisch vervolggesprek, 6) toegang tot wiki- op de patiënt gebaseerde KT-tools, 7) toegang tot een op de gemeenschap gebaseerde telemonitoringdienst.
|
in het ziekenhuis gevestigde geriatrische spoedverpleegkundige (GEM-verpleegkundige) om patiënten te ondersteunen tijdens de overgangsperiode na ontslag
pre- en post-hospitalisatie medicatielijst afstemming voor ouderen
systematische ontslagoverzichten die aan patiënten en/of verzorgers worden gegeven en naar hun huisarts worden gestuurd
een geplande vervolgafspraak met hun huisarts
een systematische follow-up telefoongesprek voor ontslagen patiënten
toegang tot wiki-gebaseerde patiëntgerichte KT-tools
toegang tot een op de gemeenschap gebaseerde telemonitoringdienst
|
|
Experimenteel: Fase IC (studiebeschrijving)
De resultaten van elk centrum zullen in de loop van de tijd worden geanalyseerd.
Geleid door eerder werk op het gebied van gezondheidszorgbeheer, zullen de onderzoekers de impact analyseren van de sequentiële interventies in de context van een grote hervorming van de gezondheidszorg in Quebec gericht op de implementatie van een geïntegreerd gezondheidssysteem en binnen het algemene doel van het PI-programma om een lerend gezondheidssysteem te creëren.
Dit zal worden bereikt door een vergelijkende casestudy uit te voeren over de vier onderzoekslocaties om de barrières, facilitators en lokale oplossingen die zijn geïmplementeerd te vergelijken om een beter begrip te krijgen over hoe het ACE-programma uiteindelijk elders zou kunnen worden opgeschaald.
|
in het ziekenhuis gevestigde geriatrische spoedverpleegkundige (GEM-verpleegkundige) om patiënten te ondersteunen tijdens de overgangsperiode na ontslag
pre- en post-hospitalisatie medicatielijst afstemming voor ouderen
systematische ontslagoverzichten die aan patiënten en/of verzorgers worden gegeven en naar hun huisarts worden gestuurd
een geplande vervolgafspraak met hun huisarts
een systematische follow-up telefoongesprek voor ontslagen patiënten
toegang tot wiki-gebaseerde patiëntgerichte KT-tools
toegang tot een op de gemeenschap gebaseerde telemonitoringdienst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van 30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Samengesteld eindpunt bij elke maand 30 dagen durende heropname in het ziekenhuis
|
elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
|
Verandering van 30-daagse ED-bezoekfrequentie
Tijdsspanne: elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Samengesteld eindpunt bij elke maand 30-dagen SEH-bezoekfrequentie
|
elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1- verander de verblijfsduur van ziekenhuis/SEH - resultaat op ziekenhuisniveau
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Administratieve ziekenhuisdatabases (bijv. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) zullen worden gebruikt om de maandelijkse uitkomsten op ziekenhuisniveau te berekenen.
Maandelijkse gegevens worden vervolgens geanalyseerd om tijdstippen te vormen.
Gegevens uit de Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) database voor artsenfacturering en de MedECHO-database (met gegevens over ziekenhuisopnames en consultaties van gezondheidswerkers voor alle instellingen) zullen ook worden geëxtraheerd naast de databases die beschikbaar zijn bij het Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESS) om alle gezondheidsdiensten te identificeren die vóór en na de implementatie van de ACE-interventie worden gebruikt.
1) Verblijfsduur ziekenhuis/SEH
|
Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
|
2- wijziging ED-opnamepercentage - resultaat op ziekenhuisniveau
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Administratieve ziekenhuisdatabases (bijv. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) zullen worden gebruikt om de maandelijkse uitkomsten op ziekenhuisniveau te berekenen.
Maandelijkse gegevens worden vervolgens geanalyseerd om tijdstippen te vormen.
Gegevens uit de Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) database voor artsenfacturering en de MedECHO-database (met gegevens over ziekenhuisopnames en consultaties van gezondheidswerkers voor alle instellingen) zullen ook worden geëxtraheerd naast de databases die beschikbaar zijn bij het Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESS) om alle gezondheidsdiensten te identificeren die vóór en na de implementatie van de ACE-interventie worden gebruikt.
2) ED-toelatingspercentage
|
Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
|
3- Verander bezettingsgraad alternatieve zorg - resultaat op ziekenhuisniveau
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Administratieve ziekenhuisdatabases (bijv. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) zullen worden gebruikt om de maandelijkse uitkomsten op ziekenhuisniveau te berekenen.
Maandelijkse gegevens worden vervolgens geanalyseerd om tijdstippen te vormen.
Gegevens uit de Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) database voor artsenfacturering en de MedECHO-database (met gegevens over ziekenhuisopnames en consultaties van gezondheidswerkers voor alle instellingen) zullen ook worden geëxtraheerd naast de databases die beschikbaar zijn bij het Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESS) om alle gezondheidsdiensten te identificeren die vóór en na de implementatie van de ACE-interventie worden gebruikt.
3) Alternatieve zorgbezettingsgraad
|
Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
|
4- Verandering Aantal patiënten dat terugkeert naar de pre-ziekenhuissituatie - Uitkomst op ziekenhuisniveau
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
Administratieve ziekenhuisdatabases (bijv. MedGPS, Logibec, Montreal, Canada) zullen worden gebruikt om de maandelijkse uitkomsten op ziekenhuisniveau te berekenen.
Maandelijkse gegevens worden vervolgens geanalyseerd om tijdstippen te vormen.
Gegevens uit de Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) database voor artsenfacturering en de MedECHO-database (met gegevens over ziekenhuisopnames en consultaties van gezondheidswerkers voor alle instellingen) zullen ook worden geëxtraheerd naast de databases die beschikbaar zijn bij het Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESS) om alle gezondheidsdiensten te identificeren die vóór en na de implementatie van de ACE-interventie worden gebruikt.
4) Aantal patiënten dat terugkeert naar de pre-ziekenhuissituatie
|
Elke maand gedurende 4 jaar (48)
|
|
Uitkomsten van clinici en beslissers (Kwalitatieve uitkomst)
Tijdsspanne: elke 3 maanden, gedurende 4 jaar (12)
|
Na de start van de implementatie van het programma Acute Care for Elders (ACE) zullen in elk ziekenhuis om de 3 maanden individuele interviews worden afgenomen onder gezondheidswerkers en besluitvormers die deelnemen aan het ACE-programma.
Deze semi-gestructureerde interviews zullen gebaseerd zijn op het National Health Services (NHS) Sustainability Model.
Deze kwalitatieve vragenlijst zal dienen om de contextuele elementen te identificeren die van invloed waren op de succesvolle (of mislukte) implementatie van het (Approche adaptée à la personneâgée) AAPA / ACE-programma voor het verbeteren van zorgtransities.
Deze interviews worden afgenomen door doctoraats- en/of masterstudenten, begeleid door een ervaren kwalitatief onderzoeker
|
elke 3 maanden, gedurende 4 jaar (12)
|
|
1- Care Transitions Measure (CTM3) - Patiëntuitkomst
Tijdsspanne: 48-72 uur na ontslag voor 3-item Care Transitions Measure (CTM3)
|
De 3-item Care Transitions Measure (CTM-3) is een 3-item vragenlijst die de ervaren kwaliteit van de transitiezorg meet op een schaal van 0-3 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens).
Het gemiddelde van de 3 items wordt gelineariseerd om een scoreschaal van 0-100 te verkrijgen.
|
48-72 uur na ontslag voor 3-item Care Transitions Measure (CTM3)
|
|
2- GAI-SC-SF - Patiëntresultaat
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na ontslag
|
De Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) is speciaal ontwikkeld om angst bij senioren te meten en heeft goede psychometrische waarden.
De korte versie bestaat uit vijf vragen. Elk positief item/vraag = 1.
Scorebereik 0 tot 5. Angst wordt gedetecteerd 3 van de 5 en hoger.
|
binnen 7 dagen na ontslag
|
|
3- Woonsituatie - Uitkomst patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
De woonsituatie wordt 30 dagen na ontslag verzameld in het medisch dossier, indien beschikbaar.
|
30 dagen na ontslag
|
|
4- baseline sociodemografische gegevens - Patiëntuitkomst
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na ontslag
|
sociodemografische basisgegevens (leeftijd, geslacht, ras, taal, opleidingsniveau, gezinsinkomen) worden verzameld.
|
binnen 7 dagen na ontslag
|
|
Resultaten op zorgverlenersniveau
Tijdsspanne: 7 dagen patiënt na ontslag
|
Het Zarit Burden Interview (ZBI) is een van de meest gebruikte instrumenten om de belasting van mantelzorgers te meten.
De korte Franse versie (12 vragen) van de schaal heeft goede psychometrische eigenschappen, vergelijkbaar met de originele versie. Voor elke vraag is het antwoordbereik: Nooit=0, Zelden= 1, Soms= 2, Vrij vaak=3, Bijna altijd= 4.
Sommatie van 12 items 0 tot 4 punten per item bereik 0 tot 48 als totaalscore.
Score tussen 0-10 = geen tot lichte belasting; score tussen 10-20 = lichte tot matige belasting; score >20 = hoge belasting. Deze tool wordt al gebruikt door medewerkers van CISSS-CA.
Genoemd in Quebec's "Alzheimer's Plan"[89], neemt de last van de verzorger toe naarmate de ziekte voortschrijdt en wordt geassocieerd met psychisch leed en lichamelijke gezondheidsproblemen.
Mantelzorgers zijn dan ook een "risicogroep" binnen het gezondheidssysteem.
|
7 dagen patiënt na ontslag
|
|
Procesresultaat op 1 klinisch niveau - Percentage patiënten aan wie een GEM-verpleegkundige is toegewezen
Tijdsspanne: Procesevaluatie met een maandelijkse Chart-audit gedurende 4 jaar
|
Percentage patiënten toegewezen aan een GEM-verpleegkundige
|
Procesevaluatie met een maandelijkse Chart-audit gedurende 4 jaar
|
|
Procesresultaat op 2 klinische niveaus - Percentage patiënten/zorgverlener/arts dat ontslag ontvangt samenvatting
Tijdsspanne: 48 uur na ontslag vragenlijst en huisarts follow-up telefoontje
|
Percentage patiënten/verzorger/arts dat ontslagsamenvatting ontvangt
|
48 uur na ontslag vragenlijst en huisarts follow-up telefoontje
|
|
Procesresultaat op 3 klinische niveaus - Percentage afstemming medicatielijst
Tijdsspanne: maandelijkse Chart-audit gedurende 4 jaar
|
Percentage afstemming medicatielijst
|
maandelijkse Chart-audit gedurende 4 jaar
|
|
Procesresultaat op 4 klinisch niveau - Percentage patiënten met een afspraak bij een arts
Tijdsspanne: Huisarts follow-up telefoontje na ontslag tot 30 dagen
|
Percentage patiënten met doktersafspraak
|
Huisarts follow-up telefoontje na ontslag tot 30 dagen
|
|
Procesresultaat op 5 klinisch niveau - Percentage patiënten dat telemonitoring gebruikt
Tijdsspanne: maandelijkse Chart-audit gedurende 4 jaar
|
Percentage patiënten dat telemonitoring gebruikt met behulp van de Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA) database
|
maandelijkse Chart-audit gedurende 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Inglis SC, Clark RA, Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. Structured telephone support or non-invasive telemonitoring for patients with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 31;2015(10):CD007228. doi: 10.1002/14651858.CD007228.pub3.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Grol R, Grimshaw J. Evidence-based implementation of evidence-based medicine. Jt Comm J Qual Improv. 1999 Oct;25(10):503-13. doi: 10.1016/s1070-3241(16)30464-3.
- Boyd CM, Landefeld CS, Counsell SR, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic D, Burant C, Covinsky KE. Recovery of activities of daily living in older adults after hospitalization for acute medical illness. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2171-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02023.x.
- Haggerty JL, Reid RJ, Freeman GK, Starfield BH, Adair CE, McKendry R. Continuity of care: a multidisciplinary review. BMJ. 2003 Nov 22;327(7425):1219-21. doi: 10.1136/bmj.327.7425.1219.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Penfold RB, Zhang F. Use of interrupted time series analysis in evaluating health care quality improvements. Acad Pediatr. 2013 Nov-Dec;13(6 Suppl):S38-44. doi: 10.1016/j.acap.2013.08.002.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Covinsky KE, Palmer RM, Fortinsky RH, Counsell SR, Stewart AL, Kresevic D, Burant CJ, Landefeld CS. Loss of independence in activities of daily living in older adults hospitalized with medical illnesses: increased vulnerability with age. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):451-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51152.x.
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Shepperd S, Iliffe S, Doll HA, Clarke MJ, Kalra L, Wilson AD, Goncalves-Bradley DC. Admission avoidance hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 1;9(9):CD007491. doi: 10.1002/14651858.CD007491.pub2.
- Beers MH, Sliwkowski J, Brooks J. Compliance with medication orders among the elderly after hospital discharge. Hosp Formul. 1992 Jul;27(7):720-4.
- van Walraven C, Seth R, Austin PC, Laupacis A. Effect of discharge summary availability during post-discharge visits on hospital readmission. J Gen Intern Med. 2002 Mar;17(3):186-92. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10741.x.
- Sinha SK, Oakes SL, Chaudhry S, Suh TT. How to Use the ACE Unit to Improve Hospital Safety and Quality for Older Patients: From ACE Units to Elder-Friendly Hospitals. Acute Care for Elders. 2014. pp. 131-156. doi:10.1007/978-1-4939-1025-0_8
- Sirois MJ, Emond M, Ouellet MC, Perry J, Daoust R, Morin J, Dionne C, Camden S, Moore L, Allain-Boule N. Cumulative incidence of functional decline after minor injuries in previously independent older Canadian individuals in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1661-8. doi: 10.1111/jgs.12482.
- Reid RC, Cummings GE, Cooper SL, Abel SL, Bissell LJ, Estabrooks CA, Rowe BH, Wagg A, Norton PG, Ertel M, Cummings GG. The Older Persons' Transitions in Care (OPTIC) study: pilot testing of the transition tracking tool. BMC Health Serv Res. 2013 Dec 14;13:515. doi: 10.1186/1472-6963-13-515.
- Osborn R, Moulds D, Squires D, Doty MM, Anderson C. International survey of older adults finds shortcomings in access, coordination, and patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2014 Dec;33(12):2247-55. doi: 10.1377/hlthaff.2014.0947. Epub 2014 Nov 19.
- Dubuc N, Dubois MF, Raiche M, Gueye NR, Hebert R. Meeting the home-care needs of disabled older persons living in the community: does integrated services delivery make a difference? BMC Geriatr. 2011 Oct 26;11:67. doi: 10.1186/1471-2318-11-67.
- Levesque JF, Pineault R, Hamel M, Roberge D, Kapetanakis C, Simard B, Prud'homme A. Emerging organisational models of primary healthcare and unmet needs for care: insights from a population-based survey in Quebec province. BMC Fam Pract. 2012 Jul 2;13:66. doi: 10.1186/1471-2296-13-66.
- van Walraven C, Taljaard M, Bell CM, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Forster AJ. A prospective cohort study found that provider and information continuity was low after patient discharge from hospital. J Clin Epidemiol. 2010 Sep;63(9):1000-10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.01.023.
- Trahan LM, Spiers JA, Cummings GG. Decisions to Transfer Nursing Home Residents to Emergency Departments: A Scoping Review of Contributing Factors and Staff Perspectives. J Am Med Dir Assoc. 2016 Nov 1;17(11):994-1005. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.012. Epub 2016 Jun 24.
- Dhalla IA, O'Brien T, Ko F, Laupacis A. Toward safer transitions: how can we reduce post-discharge adverse events? Healthc Q. 2012;15 Spec No:63-7. doi: 10.12927/hcq.2012.22839. No abstract available.
- Coleman EA, Smith JD, Frank JC, Eilertsen TB, Thiare JN, Kramer AM. Development and testing of a measure designed to assess the quality of care transitions. Int J Integr Care. 2002;2:e02. doi: 10.5334/ijic.60. Epub 2002 Jun 1.
- Harrison A, Verhoef M. Understanding coordination of care from the consumer's perspective in a regional health system. Health Serv Res. 2002 Aug;37(4):1031-54. doi: 10.1034/j.1600-0560.2002.64.x.
- Weaver FM, Perloff L, Waters T. Patients' and caregivers' transition from hospital to home: needs and recommendations. Home Health Care Serv Q. 1998;17(3):27-48. doi: 10.1300/j027v17n03_03.
- Dudas V, Bookwalter T, Kerr KM, Pantilat SZ. The impact of follow-up telephone calls to patients after hospitalization. Am J Med. 2001 Dec 21;111(9B):26S-30S. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00966-4.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Stall N, Nowaczynski M, Sinha SK. Back to the future: home-based primary care for older homebound Canadians: part 1: where we are now. Can Fam Physician. 2013 Mar;59(3):237-40. No abstract available.
- Stall N, Nowaczynski M, Sinha SK. Back to the future: home-based primary care for older homebound Canadians: part 2: where we are going. Can Fam Physician. 2013 Mar;59(3):243-5. No abstract available.
- Gruneir A, Dhalla IA, van Walraven C, Fischer HD, Camacho X, Rochon PA, Anderson GM. Unplanned readmissions after hospital discharge among patients identified as being at high risk for readmission using a validated predictive algorithm. Open Med. 2011;5(2):e104-11. Epub 2011 May 31.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568. Erratum In: JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1301.
- Gill TM, Allore HG, Holford TR, Guo Z. Hospitalization, restricted activity, and the development of disability among older persons. JAMA. 2004 Nov 3;292(17):2115-24. doi: 10.1001/jama.292.17.2115.
- Gill TM, Williams CS, Tinetti ME. The combined effects of baseline vulnerability and acute hospital events on the development of functional dependence among community-living older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Jul;54(7):M377-83. doi: 10.1093/gerona/54.7.m377.
- Sirois MJ, Griffith L, Perry J, Daoust R, Veillette N, Lee J, Pelletier M, Wilding L, Emond M. Measuring Frailty Can Help Emergency Departments Identify Independent Seniors at Risk of Functional Decline After Minor Injuries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jan;72(1):68-74. doi: 10.1093/gerona/glv152. Epub 2015 Sep 22.
- Goncalves-Bradley DC, Lannin NA, Clemson LM, Cameron ID, Shepperd S. Discharge planning from hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 27;2016(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub5.
- Charles L, Bremault-Phillips S, Parmar J, Johnson M, Sacrey LA. Understanding How to Support Family Caregivers of Seniors with Complex Needs. Can Geriatr J. 2017 Jun 30;20(2):75-84. doi: 10.5770/cgj.20.252. eCollection 2017 Jun.
- Ahmed NN, Pearce SE. Acute care for the elderly: a literature review. Popul Health Manag. 2010 Aug;13(4):219-25. doi: 10.1089/pop.2009.0058.
- Fox MT, Persaud M, Maimets I, O'Brien K, Brooks D, Tregunno D, Schraa E. Effectiveness of acute geriatric unit care using acute care for elders components: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2237-45. doi: 10.1111/jgs.12028. Epub 2012 Nov 23.
- Shepperd S, McClaran J, Phillips CO, Lannin NA, Clemson LM, McCluskey A, Cameron ID, Barras SL. Discharge planning from hospital to home. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000313. doi: 10.1002/14651858.CD000313.pub3.
- Early Supported Discharge Trialists. Services for reducing duration of hospital care for acute stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD000443. doi: 10.1002/14651858.CD000443.pub2.
- McClure R, Turner C, Peel N, Spinks A, Eakin E, Hughes K. Population-based interventions for the prevention of fall-related injuries in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD004441. doi: 10.1002/14651858.CD004441.pub2.
- Young J, Green J, Forster A, Small N, Lowson K, Bogle S, George J, Heseltine D, Jayasuriya T, Rowe J. Postacute care for older people in community hospitals: a multicenter randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2007 Dec;55(12):1995-2002. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01456.x. Epub 2007 Nov 2.
- Nikolaus T, Specht-Leible N, Bach M, Oster P, Schlierf G. A randomized trial of comprehensive geriatric assessment and home intervention in the care of hospitalized patients. Age Ageing. 1999 Oct;28(6):543-50. doi: 10.1093/ageing/28.6.543.
- Green J, Young J, Forster A, Mallinder K, Bogle S, Lowson K, Small N. Effects of locality based community hospital care on independence in older people needing rehabilitation: randomised controlled trial. BMJ. 2005 Aug 6;331(7512):317-22. doi: 10.1136/bmj.38498.387569.8F. Epub 2005 Jul 1.
- Malone ML, Vollbrecht M, Stephenson J, Burke L, Pagel P, Goodwin JS. AcuteCare for Elders (ACE) tracker and e-Geriatrician: methods to disseminate ACE concepts to hospitals with no geriatricians on staff. J Am Geriatr Soc. 2010 Jan;58(1):161-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02624.x.
- Gagliardi AR, Brouwers MC, Bhattacharyya OK. The development of guideline implementation tools: a qualitative study. CMAJ Open. 2015 Jan 13;3(1):E127-33. doi: 10.9778/cmajo.20140064. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Greenhalgh T, Howick J, Maskrey N; Evidence Based Medicine Renaissance Group. Evidence based medicine: a movement in crisis? BMJ. 2014 Jun 13;348:g3725. doi: 10.1136/bmj.g3725.
- McKillop A, Crisp J, Walsh K. Practice guidelines need to address the 'how' and the 'what' of implementation. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):48-59. doi: 10.1017/S1463423611000405. Epub 2011 Oct 13.
- Dobbins M, Hanna SE, Ciliska D, Manske S, Cameron R, Mercer SL, O'Mara L, DeCorby K, Robeson P. A randomized controlled trial evaluating the impact of knowledge translation and exchange strategies. Implement Sci. 2009 Sep 23;4:61. doi: 10.1186/1748-5908-4-61.
- Shekelle PG, Kravitz RL, Beart J, Marger M, Wang M, Lee M. Are nonspecific practice guidelines potentially harmful? A randomized comparison of the effect of nonspecific versus specific guidelines on physician decision making. Health Serv Res. 2000 Mar;34(7):1429-48.
- Grilli R, Lomas J. Evaluating the message: the relationship between compliance rate and the subject of a practice guideline. Med Care. 1994 Mar;32(3):202-13. doi: 10.1097/00005650-199403000-00002.
- Gagliardi AR, Alhabib S; members of Guidelines International Network Implementation Working Group. Trends in guideline implementation: a scoping systematic review. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:54. doi: 10.1186/s13012-015-0247-8.
- Pitzul KB, Lane NE, Voruganti T, Khan AI, Innis J, Wodchis WP, Baker GR. Role of context in care transition interventions for medically complex older adults: a realist synthesis protocol. BMJ Open. 2015 Nov 19;5(11):e008686. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008686.
- Couturier Y, Belzile L, Gagnon D. Principes méthodologiques de l'implantation du modèle PRISMA portant sur l'intégration des services pour les personnes âgées en perte d'autonomie. Management & Avenir. 2011;47: 133
- Archambault PM, Turgeon AF, Witteman HO, Lauzier F, Moore L, Lamontagne F, Horsley T, Gagnon MP, Droit A, Weiss M, Tremblay S, Lachaine J, Le Sage N, Emond M, Berthelot S, Plaisance A, Lapointe J, Razek T, van de Belt TH, Brand K, Berube M, Clement J, Grajales Iii FJ, Eysenbach G, Kuziemsky C, Friedman D, Lang E, Muscedere J, Rizoli S, Roberts DJ, Scales DC, Sinuff T, Stelfox HT, Gagnon I, Chabot C, Grenier R, Legare F; Canadian Critical Care Trials Group. Implementation and Evaluation of a Wiki Involving Multiple Stakeholders Including Patients in the Promotion of Best Practices in Trauma Care: The WikiTrauma Interrupted Time Series Protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Feb 19;4(1):e21. doi: 10.2196/resprot.4024.
- Archambault PM, van de Belt TH, Grajales FJ 3rd, Faber MJ, Kuziemsky CE, Gagnon S, Bilodeau A, Rioux S, Nelen WL, Gagnon MP, Turgeon AF, Aubin K, Gold I, Poitras J, Eysenbach G, Kremer JA, Legare F. Wikis and collaborative writing applications in health care: a scoping review. J Med Internet Res. 2013 Oct 8;15(10):e210. doi: 10.2196/jmir.2787.
- Archambault PM, Beaupre P, Begin L, Dupuis A, Cote M, Legare F. Impact of Implementing a Wiki to Develop Structured Electronic Order Sets on Physicians' Intention to Use Wiki-Based Order Sets. JMIR Med Inform. 2016 May 17;4(2):e18. doi: 10.2196/medinform.4852.
- Archambault PM, Bilodeau A, Gagnon MP, Aubin K, Lavoie A, Lapointe J, Poitras J, Croteau S, Pham-Dinh M, Legare F. Health care professionals' beliefs about using wiki-based reminders to promote best practices in trauma care. J Med Internet Res. 2012 Apr 19;14(2):e49. doi: 10.2196/jmir.1983.
- Maher L, Gustafson DH, Evans A. NHS sustainability model. NHS institute for innovation and improvement; 2010
- Plaisance A, Witteman HO, Heyland DK, Ebell MH, Dupuis A, Lavoie-Berard CA, Legare F, Archambault PM. Development of a Decision Aid for Cardiopulmonary Resuscitation Involving Intensive Care Unit Patients' and Health Professionals' Participation Using User-Centered Design and a Wiki Platform for Rapid Prototyping: A Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Feb 11;5(1):e24. doi: 10.2196/resprot.5107.
- Cloutier C, Denis JL, Langley A, Lamothe L. Agency at the Managerial Interface: Public Sector Reform as Institutional Work. Journal of Public Administration Research and Theory. 2015;26: 259-276.
- Anatchkova MD, Barysauskas CM, Kinney RL, Kiefe CI, Ash AS, Lombardini L, Allison JJ. Psychometric evaluation of the Care Transition Measure in TRACE-CORE: do we need a better measure? J Am Heart Assoc. 2014 Jun 4;3(3):e001053. doi: 10.1161/JAHA.114.001053.
- Champagne A, Landreville P, Gosselin P, Carmichael PH. Psychometric properties of the French Canadian version of the Geriatric Anxiety Inventory. Aging Ment Health. 2018 Jan;22(1):40-45. doi: 10.1080/13607863.2016.1226767. Epub 2016 Sep 22.
- Act P. Revised Statutes of Nova Scotia. Chapter. 1989;208
- Fleet R, Pelletier C, Marcoux J, Maltais-Giguere J, Archambault P, Audette LD, Plant J, Begin F, Tounkara FK, Poitras J. Differences in access to services in rural emergency departments of Quebec and Ontario. PLoS One. 2015 Apr 15;10(4):e0123746. doi: 10.1371/journal.pone.0123746. eCollection 2015.
- Du Plessis V, Beshiri R, Bollman RD, Clemenson H. Definitions of rural. Rural and Small Town Canada Analysis Bulletin. 2001; 3: 1-17
- Bergman H, Arcand M, Bureau C, Chertkow H, Ducharme F, Joanette Y, et al. Relever le défi de la maladie d'Alzheimer et des maladies apparentées. Une vision centrée sur l'humanisme, la personne et l'excellence. Rapport du comité d'experts en vue de l'élaboration d'un plan national pour la maladie d'Alzheimer. MSSS, gouvernement du Québec; 2009
- Mosquera I, Vergara I, Larranaga I, Machon M, del Rio M, Calderon C. Measuring the impact of informal elderly caregiving: a systematic review of tools. Qual Life Res. 2016 May;25(5):1059-92. doi: 10.1007/s11136-015-1159-4. Epub 2015 Oct 16.
- Mello JA, Macq J, Van Durme T, Ces S, Spruytte N, Van Audenhove C, Declercq A. The determinants of informal caregivers' burden in the care of frail older persons: a dynamic and role-related perspective. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):838-843. doi: 10.1080/13607863.2016.1168360. Epub 2016 Apr 7.
- Grimshaw JM, Presseau J, Tetroe J, Eccles MP, Francis JJ, Godin G, Graham ID, Hux JE, Johnston M, Legare F, Lemyre L, Robinson N, Zwarenstein M. Looking inside the black box: results of a theory-based process evaluation exploring the results of a randomized controlled trial of printed educational messages to increase primary care physicians' diabetic retinopathy referrals [Trial registration number ISRCTN72772651]. Implement Sci. 2014 Aug 6;9:86. doi: 10.1186/1748-5908-9-86.
- Graham K, Logan J. Using the Ottawa Model of Research Use to implement a skin care program. J Nurs Care Qual. 2004 Jan-Mar;19(1):18-24; quiz 25-6. doi: 10.1097/00001786-200401000-00006.
- Leape LL, Berwick DM. Five years after To Err Is Human: what have we learned? JAMA. 2005 May 18;293(19):2384-90. doi: 10.1001/jama.293.19.2384.
- Pronovost P, Sexton B, Thompson D. Five years after To Err Is Human. J Crit Care. 2005;20: 76-78
- Brennan TA, Gawande A, Thomas E, Studdert D. Accidental deaths, saved lives, and improved quality. N Engl J Med. 2005 Sep 29;353(13):1405-9. doi: 10.1056/NEJMsb051157. No abstract available.
- Middleton S, Lydtin A, Comerford D, Cadilhac DA, McElduff P, Dale S, Hill K, Longworth M, Ward J, Cheung NW, D'Este C; QASCIP Working Group and Steering Committee. From QASC to QASCIP: successful Australian translational scale-up and spread of a proven intervention in acute stroke using a prospective pre-test/post-test study design. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e011568. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011568.
- Del Mar CB, Green AC, Battistutta D. Do public media campaigns designed to increase skin cancer awareness result in increased skin excision rates? Aust N Z J Public Health. 1997 Dec;21(7):751-4.
- Clarke JA, Adams JE. The application of clinical guidelines for skull radiography in the Accident and Emergency department: theory and practice. Clin Radiol. 1990 Mar;41(3):152-5. doi: 10.1016/s0009-9260(05)80957-2.
- Ramsay CR, Matowe L, Grilli R, Grimshaw JM, Thomas RE. Interrupted time series designs in health technology assessment: lessons from two systematic reviews of behavior change strategies. Int J Technol Assess Health Care. 2003 Fall;19(4):613-23. doi: 10.1017/s0266462303000576.
- Hamilton S, McLaren S, Mulhall A. Assessing organisational readiness for change: use of diagnostic analysis prior to the implementation of a multidisciplinary assessment for acute stroke care. Implement Sci. 2007 Jul 14;2:21. doi: 10.1186/1748-5908-2-21.
- Flodgren G, Parmelli E, Doumit G, Gattellari M, O'Brien MA, Grimshaw J, Eccles MP. Local opinion leaders: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD000125. doi: 10.1002/14651858.CD000125.pub4.
- Archambault PM, Rivard J, Smith PY, Sinha S, Morin M, LeBlanc A, Couturier Y, Pelletier I, Ghandour EK, Legare F, Denis JL, Melady D, Pare D, Chouinard J, Kroon C, Huot-Lavoie M, Bert L, Witteman HO, Brousseau AA, Dallaire C, Sirois MJ, Emond M, Fleet R, Chandavong S; Network Of Canadian Emergency Researchers. Learning Integrated Health System to Mobilize Context-Adapted Knowledge With a Wiki Platform to Improve the Transitions of Frail Seniors From Hospitals and Emergency Departments to the Community (LEARNING WISDOM): Protocol for a Mixed-Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 5;9(8):e17363. doi: 10.2196/17363.
Nuttige links
- The Daily - Canada's population estimates: Age and sex, July 1, 2015 [Internet]. 29 Sep 2015 [cited 5 Oct 2016].
- Committee on the Learning Health Care System in America, Institute of Medicine. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America [Internet].
- Canadian Institute for Health Information. Sources of Potentially Avoidable Emergency Department Visits [Internet]. 2014.
- Cummings GG E al. Older Persons' Transitions in Care (OPTIC): a study protocol. - PubMed - NCBI [Internet]. [cited 19 Oct 2016]
- Neiterman E E al. Experiences of older adults in transition from hospital to community. - PubMed - NCBI [Internet]. [cited 19 Oct 2016]
- Mount Sinai first in Canada to Achieve Magnet® Recognition for Nursing Excellence and Patient Care - Mount Sinai Hospital - Toronto [Internet]. [cited 16 Oct 2016]
- CFHI - About the Innovation [Internet]. [cited 16 Oct 2016
- Knowledge Translation in Health Care: Moving from Evidence to Practice - CIHR [Internet]. 8 Sep 2010 [cited 15 Oct 2016]
- Projet de loi n°10 : Loi modifiant l'organisation et la gouvernance du réseau de la santé et des services sociaux notamment par l'abolition des agences régionales - Assemblée nationale du Québec [Internet]. [cited 15 Oct 2016]
- WikiTrauma [Internet]. [cited 13 Oct 2016]
- Site internet TSSCA [Internet]. [cited 17 Oct 2016]
- Hébert R, Bravo G, Préville M. Reliability, validity and reference values of the Zarit Burden Interview for assessing informal caregivers of community-dwelling older persons with dementia. Canadian Journal on Aging/La Revue canadienne du vieillissement.
- Coleman EA. The care transitions program. Health care services for improving quality and safety during care hand-offs Available from www caretransitions org/ Accessed June. 2012;19
- Website [Internet]. [cited 16 Oct 2016]
- [No title] [Internet]. [cited 17 Oct 2016]
- LEAN QUALITY IMPROVEMENT INITIATIVES | News and Media | Government of Saskatchewan. In: Government of Saskatchewan [Internet]. [cited 17 Oct 2016]
- Grol R, Wensing M, Eccles M, Davis D. Improving Patient Care: The Implementation of Change in Health Care [Internet]. Wiley-Blackwell; 2013
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Learning Wisdom 2018-462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .