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El Proyecto de Ampliación de la Fase II de LEARNING WISDOM

1 de noviembre de 2019 actualizado por: Patrick Archambault, Laval University

Apoyo a la creación de un sistema de salud INTEGRADO DE APRENDIZAJE para movilizar el conocimiento adaptado al contexto con una plataforma Wiki para mejorar las transiciones de los adultos mayores frágiles desde los hospitales y los departamentos de emergencia a la comunidad: Fase II

Inspirado en el programa Acute Care for Elders del Hospital Mount Sinai, este estudio tiene como objetivo mejorar la atención de los pacientes de edad avanzada en cuatro hospitales de Chaudière-Appalaches. Centrándose en mejorar las transiciones entre el hospital y la comunidad, este proyecto ayudará a los profesionales a adaptar las mejores prácticas al contexto local en la transición del cuidado de los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los pacientes ancianos dados de alta del hospital actualmente experimentan atención fragmentada, visitas repetidas y prolongadas al departamento de emergencias (ED), recaída en su condición anterior y un rápido deterioro cognitivo y funcional. El programa Acute Care for Elders (ACE) en Mount Sinai Hospital utiliza estrategias innovadoras como entrenadores de transición, llamadas de seguimiento y guías de autocuidado del paciente para mejorar las experiencias de transición de atención de los pacientes ancianos frágiles de los hospitales a la comunidad. El programa ACE redujo la duración de la estadía en el hospital y las readmisiones de pacientes de edad avanzada, aumentó la satisfacción de los pacientes y le ahorró al sistema de atención médica más de $6 millones en 2014.

En 2016, el programa ACE se implementó en un hospital del Centre intégré en santé et en services sociaux de Chaudière-Appalaches (CISSS CA), una gran organización de atención médica integrada en Quebec, con un enfoque en mejorar las transiciones entre el hospital y la comunidad para los ancianos. Este proyecto usó prototipos de diseño rápidos e iterativos centrados en el usuario y un "Wiki-suite" (una base de datos en línea gratuita que contiene herramientas de conocimiento basadas en evidencia en todas las áreas de la atención médica y un curso de capacitación adjunto) para involucrar a múltiples partes interesadas, incluido un socio paciente para mejorar cuidado de pacientes de la tercera edad. Dentro de este proyecto de un año, los investigadores desarrollaron una intervención ACE adaptada al contexto con el apoyo del Mt. Sinai Hospital, la Fundación Canadiense para la Mejora de la Atención Médica y la Red Canadiense de Fragilidad.

El objetivo es ampliar el programa ACE para la transición del cuidado de personas mayores a tres nuevos sitios hospitalarios dentro de CISSS CA, utilizando Wiki-suite para permitir una mayor adaptación del programa al contexto en estos nuevos hospitales.

Objetivos: 1) Implementar un programa ACE adaptado al contexto en tres hospitales de la CISSS CA y medir su impacto en los resultados a nivel de paciente, cuidador, clínico y hospitalario; 2) Identificar los mecanismos subyacentes por los cuales el programa ACE adaptado al contexto mejora las transiciones de atención para las personas mayores; 3) Identificar los mecanismos subyacentes mediante los cuales Wiki-suite contribuye a la adaptación al contexto y la adopción local de herramientas de conocimiento.

Métodos: Objetivo 1: Implementación escalonada del programa ACE en los tres sitios CISSS CA; series temporales interrumpidas para medir el impacto en los resultados a nivel hospitalario; estudio de cohorte pre/post para medir el impacto del nuevo programa en los resultados clínicos, del paciente y del cuidador. Objetivos 2 y 3: Estudio paralelo de evaluación de procesos de métodos mixtos para comprender los mecanismos por los cuales el programa ACE adaptado al contexto mejora las transiciones de atención para las personas mayores y por los cuales Wiki-suite contribuye a la adaptación, implementación y ampliación de las herramientas de conocimiento geriátrico.

Resultados esperados: este proyecto proporcionará evidencia muy necesaria sobre estrategias efectivas de traducción del conocimiento (KT) para adaptar las mejores prácticas al contexto local en la transición de la atención a las personas mayores. Contribuirá a adaptar el conocimiento geriátrico a los contextos locales. El conocimiento generado a través de este proyecto apoyará la futura ampliación del programa ACE y la metodología wiki a otros entornos en Canadá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Reclutamiento
        • Centres intégrés de santé et de services sociaux (CISSS) De Chaudières-Appalaches
        • Contacto:
          • Pascal Y Smith, PhD
        • Investigador principal:
          • Patrick M Archambault, MD, Msc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes elegibles serán:

  • edad ≥ 65 años
  • ser dado de alta del servicio de urgencias
  • capaz de entender y leer francés
  • capaz de dar consentimiento informado

Los cuidadores elegibles serán:

  • identificados por los propios pacientes
  • capaz de entender y leer francés
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase I-A (Establecimiento del proyecto local)
Un comité ejecutivo supervisará todo el proyecto. Este comité, dirigido por el PI nominado y el Director de Enfermería, se reunirá cada 4 semanas durante este proyecto de cuatro años. El equipo puede incluir, según el sitio del hospital: un administrador, el director de urgencias, la enfermera jefe de urgencias, una enfermera especialista en geriatría comunitaria y/o hospitalaria, un médico de urgencias, un hospitalista, un geriatra, un médico de familia, un enfermera/coordinador de atención domiciliaria, un gerente de unidad de pacientes hospitalizados, el coordinador de investigación y un paciente/cuidador local. Cada equipo local será responsable de seleccionar e implementar la(s) intervención(es) de ACE que mejor se adapte a su entorno, e incluirá campeones identificados localmente para liderar la implementación local.
Experimental: Fase I-B (Implementación):
Los investigadores implementarán el programa ACE adaptado al contexto con el apoyo de administradores y equipos de implementación locales que tendrán la responsabilidad de implementar los diferentes elementos de la intervención dentro de sus respectivos hospitales. Puede incluir una serie de intervenciones sistemáticas previas al alta, posteriores al alta y durante el período de transición para pacientes elegibles: 1) una enfermera GEM para apoyar a los pacientes durante el período de transición posterior al alta, 2) conciliación de la lista de medicamentos antes y después de la hospitalización , 3) resúmenes de alta sistemáticos entregados a los pacientes y/o cuidadores, y enviados a su médico de familia, 4) una cita de seguimiento planificada con su médico de familia, 5) una llamada telefónica de seguimiento sistemático, 6) acceso a wiki- herramientas de KT orientadas al paciente, 7) acceso a un servicio de telemonitorización basado en la comunidad.
Conductual: Enfermera gema
especialista en enfermería de urgencias geriátricas hospitalarias (enfermera GEM) para apoyar a los pacientes durante el período de transición posterior al alta
Conductual: conciliación de la lista de medicamentos antes y después de la hospitalización
conciliación de la lista de medicamentos antes y después de la hospitalización para personas mayores
Conductual: resúmenes de altas sistemáticas
resúmenes de alta sistemáticos entregados a los pacientes y/o cuidadores, y enviados a su médico de familia
Conductual: cita de seguimiento medico
una cita de seguimiento planificada con su médico de familia
Conductual: llamada telefónica de seguimiento
una llamada telefónica de seguimiento sistemático para pacientes dados de alta
Otro: Herramientas de conocimiento basadas en Wiki
acceso a herramientas KT orientadas al paciente basadas en wiki
Otro: Servicio de telemonitorización
acceso a un servicio de telemonitoreo basado en la comunidad
Experimental: Fase IC (Descripción del estudio)
Los resultados de cada centro se analizarán a lo largo del tiempo. Guiados por trabajos previos en la gobernanza de la atención médica, los investigadores analizarán el impacto de las intervenciones secuenciales dentro del contexto de una importante reforma de salud en Quebec con el objetivo de implementar un sistema de salud integrado y dentro del objetivo general del programa PI de crear un Sistema de Salud de Aprendizaje. Esto se logrará mediante la realización de un estudio de caso comparativo en los cuatro sitios de estudio para comparar las barreras, los facilitadores y las soluciones locales implementadas para comprender mejor cómo el programa ACE podría eventualmente ampliarse a otros lugares.
Conductual: Enfermera gema
especialista en enfermería de urgencias geriátricas hospitalarias (enfermera GEM) para apoyar a los pacientes durante el período de transición posterior al alta
Conductual: conciliación de la lista de medicamentos antes y después de la hospitalización
conciliación de la lista de medicamentos antes y después de la hospitalización para personas mayores
Conductual: resúmenes de altas sistemáticas
resúmenes de alta sistemáticos entregados a los pacientes y/o cuidadores, y enviados a su médico de familia
Conductual: cita de seguimiento medico
una cita de seguimiento planificada con su médico de familia
Conductual: llamada telefónica de seguimiento
una llamada telefónica de seguimiento sistemático para pacientes dados de alta
Otro: Herramientas de conocimiento basadas en Wiki
acceso a herramientas KT orientadas al paciente basadas en wiki
Otro: Servicio de telemonitorización
acceso a un servicio de telemonitoreo basado en la comunidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de reingreso hospitalario a los 30 días
Periodo de tiempo: cada mes durante 4 años (48)
Criterio de valoración compuesto en cada reingreso hospitalario a los 30 días de cada mes
cada mes durante 4 años (48)
Cambio de la tasa de visitas al servicio de urgencias de 30 días
Periodo de tiempo: cada mes durante 4 años (48)
Criterio de valoración compuesto en cada mes Tasa de visitas al servicio de urgencias de 30 días
cada mes durante 4 años (48)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1- cambiar la duración de la estancia en el hospital o en el servicio de urgencias: resultado a nivel del hospital
Periodo de tiempo: Cada mes durante 4 años (48)
Las bases de datos administrativas de los hospitales (p. ej., MedGPS, Logibec, Montreal, Canadá) se utilizarán para calcular los resultados mensuales a nivel hospitalario. Luego, los datos mensuales se analizarán para formar puntos en el tiempo. También se extraerán datos de la base de datos de facturación médica Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) y de la base de datos MedECHO (que contiene datos sobre hospitalizaciones y consultas de profesionales de la salud para todas las instituciones), además de las bases de datos disponibles en el Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) para identificar todos los servicios de salud utilizados antes y después de la implementación de la intervención ACE. 1) Duración de la estancia en el hospital/ED
Cada mes durante 4 años (48)
2- cambiar la tasa de admisión al SU - resultado a nivel hospitalario
Periodo de tiempo: Cada mes durante 4 años (48)
Las bases de datos administrativas de los hospitales (p. ej., MedGPS, Logibec, Montreal, Canadá) se utilizarán para calcular los resultados mensuales a nivel hospitalario. Luego, los datos mensuales se analizarán para formar puntos en el tiempo. También se extraerán datos de la base de datos de facturación médica Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) y de la base de datos MedECHO (que contiene datos sobre hospitalizaciones y consultas de profesionales de la salud para todas las instituciones), además de las bases de datos disponibles en el Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) para identificar todos los servicios de salud utilizados antes y después de la implementación de la intervención ACE. 2) Tasa de ingreso al servicio de urgencias
Cada mes durante 4 años (48)
3- Cambiar la tasa de ocupación de cuidado de nivel alternativo- Resultado a nivel de hospital
Periodo de tiempo: Cada mes durante 4 años (48)
Las bases de datos administrativas de los hospitales (p. ej., MedGPS, Logibec, Montreal, Canadá) se utilizarán para calcular los resultados mensuales a nivel hospitalario. Luego, los datos mensuales se analizarán para formar puntos en el tiempo. También se extraerán datos de la base de datos de facturación médica Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) y de la base de datos MedECHO (que contiene datos sobre hospitalizaciones y consultas de profesionales de la salud para todas las instituciones), además de las bases de datos disponibles en el Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) para identificar todos los servicios de salud utilizados antes y después de la implementación de la intervención ACE. 3) Tasa de ocupación de cuidado de nivel alterno
Cada mes durante 4 años (48)
4- Tasa de cambio de pacientes que regresan a la situación de vida prehospitalaria- Resultado a nivel hospitalario
Periodo de tiempo: Cada mes durante 4 años (48)
Las bases de datos administrativas de los hospitales (p. ej., MedGPS, Logibec, Montreal, Canadá) se utilizarán para calcular los resultados mensuales a nivel hospitalario. Luego, los datos mensuales se analizarán para formar puntos en el tiempo. También se extraerán datos de la base de datos de facturación médica Régie d'assurance maladie du Québec (RAMQ) y de la base de datos MedECHO (que contiene datos sobre hospitalizaciones y consultas de profesionales de la salud para todas las instituciones), además de las bases de datos disponibles en el Institut national d'excellence en santé et services sociaux (INESSS) para identificar todos los servicios de salud utilizados antes y después de la implementación de la intervención ACE. 4) Tasa de pacientes que regresan a su situación de vida prehospitalaria
Cada mes durante 4 años (48)
Resultados de médicos y tomadores de decisiones (resultado cualitativo)
Periodo de tiempo: cada 3 meses, durante 4 años (12)
Se realizarán entrevistas individuales cada 3 meses después del inicio de la implementación del programa de Cuidados Intensivos para Ancianos (ACE) en cada hospital entre los profesionales de la salud y los tomadores de decisiones que participan en el programa ACE. Estas entrevistas semiestructuradas se basarán en el Modelo de Sostenibilidad de los Servicios Nacionales de Salud (NHS). Este cuestionario cualitativo servirá para identificar los elementos contextuales que influyeron en la implementación exitosa (o fallida) del programa (Approche adaptée à la personne âgée) AAPA / ACE para mejorar las transiciones de atención. Estas entrevistas serán realizadas por estudiantes de doctorado y/o maestría, guiados por un investigador cualitativo experimentado.
cada 3 meses, durante 4 años (12)
1- Medida de transiciones de atención (CTM3) - Resultado del paciente
Periodo de tiempo: 48-72 horas después del alta para la Medida de transición de atención de 3 elementos (CTM3)
La Medida de transiciones de atención de 3 elementos (CTM-3) es un cuestionario de 3 elementos que mide la calidad percibida de la atención de transición en una escala de 0 a 3 (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo). La media de los 3 elementos se linealiza para obtener una escala de puntuación de 0-100.
48-72 horas después del alta para la Medida de transición de atención de 3 elementos (CTM3)
2- GAI-SC-SF - Resultado del paciente
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al alta
El Geriatric Anxiety Inventory-short form (GAI-SF) se ha desarrollado específicamente para medir la ansiedad entre las personas mayores y tiene buenos valores psicométricos. La versión corta consta de cinco preguntas. Cada ítem/pregunta positivo = 1. Rango de puntuación de 0 a 5. La ansiedad se detecta 3 de 5 y más.
dentro de los 7 días posteriores al alta
3- Situación de vida - Resultado del paciente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
La situación de vida se recopilará en el expediente médico cuando esté disponible a los 30 días posteriores al alta.
30 días después del alta
4- datos sociodemográficos basales - Resultado del paciente
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al alta
Se recolectarán datos sociodemográficos de línea de base (edad, sexo, raza, idioma, nivel educativo, ingreso familiar).
dentro de los 7 días posteriores al alta
Resultados a nivel del cuidador
Periodo de tiempo: 7 días después del alta del paciente
La Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI) es una de las herramientas más utilizadas para medir la sobrecarga de los cuidadores. La versión breve en francés (12 preguntas) de la escala tiene buenas propiedades psicométricas, comparables a la versión original. Para cada pregunta, el rango de respuesta es: Nunca = 0, Rara vez = 1, A veces = 2, Muy frecuentemente = 3, Casi siempre = 4. Sumatoria de 12 ítems 0 a 4 puntos por ítem rango 0 a 48 como puntuación total. Puntuación entre 0-10 = sin carga a leve; puntuación entre 10 y 20 = carga leve a moderada; puntuación >20 = sobrecarga alta. Esta herramienta ya es utilizada por el personal de la CISSS-CA. Mencionado en el "Plan de Alzheimer" de Quebec[89], la carga del cuidador aumenta a medida que avanza la enfermedad y se asocia con angustia psicológica y problemas de salud física. Los cuidadores son, por tanto, un "grupo de riesgo" dentro del sistema sanitario.
7 días después del alta del paciente
1-Resultado del proceso a nivel clínico - Proporción de pacientes asignados a una enfermera GEM
Periodo de tiempo: Evaluación de procesos con una auditoría de gráficos mensual durante 4 años
Proporción de pacientes asignados a una enfermera GEM
Evaluación de procesos con una auditoría de gráficos mensual durante 4 años
2-Resultado del proceso a nivel clínico - Proporción de pacientes/cuidadores/médicos que reciben un resumen de alta
Periodo de tiempo: Cuestionario a las 48 horas del alta y llamada telefónica de seguimiento al médico de familia
Proporción de pacientes/cuidadores/médicos que reciben un resumen de alta
Cuestionario a las 48 horas del alta y llamada telefónica de seguimiento al médico de familia
3-Resultado del proceso de nivel clínico - Proporción de reconciliación de la lista de medicamentos
Periodo de tiempo: Auditoría de gráfico mensual durante 4 años.
Proporción de conciliación de la lista de medicamentos
Auditoría de gráfico mensual durante 4 años.
4-Resultado del proceso a nivel clínico - Proporción de pacientes con cita médica
Periodo de tiempo: Llamada telefónica de seguimiento del médico de familia después del alta hasta 30 días
Proporción de pacientes con cita médica
Llamada telefónica de seguimiento del médico de familia después del alta hasta 30 días
5-Resultado del proceso a nivel clínico - Proporción de pacientes que usan telemonitorización
Periodo de tiempo: Auditoría de gráfico mensual durante 4 años.
Proporción de pacientes que usan telemonitoreo usando la base de datos Télé-Surveillance Santé Chaudieres-Appalaches (TSS-CA)
Auditoría de gráfico mensual durante 4 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Laval University

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick M Archambault, MD, MSc, Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Learning Wisdom 2018-462

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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