Adjuvant Phentermine + Topiramate Après Chirurgie Bariatrique chez les 12-24 Ans

Phentermine - Formulation : Comprimé sécable de 8mg, Dosage/Fréquence/Durée :

4mg x 7j puis 8mg x 7j puis 12mg x 7j puis 16mg x 63j, pris une fois le matin

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Topiramate à libération immédiate - Formulation : Comprimé de 25mg, Dosage/Fréquence/Durée : 25mg x 7j puis 50mg x 7j puis 75mg x 7j puis 100mg x 63j puis 50mg x 7 jours puis 25mg x 7j, en prise une fois tous les matins

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Standard of Care (visites postopératoires multidisciplinaires en clinique de chirurgie bariatrique)

• Lomaira
• Adipex-P
• C045TQL4WP
• 2-méthyl-1-phénylpropan-2-amine

• Topamax
• 0H73WJJ391
• [(3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-tétraméthyl-5,5a,8a,8b-tétrahydrodi[1,3]dioxolo[4,5-a:5',3'-d ]pyran-3a-yl]sulfamate de méthyle

Placebo Phentermine - Formulation : Comprimé sécable de 8mg, Dosage/Fréquence/Durée : 4mg x 7j puis 8mg x 7j puis 12mg x 7j puis 16mg x 63j, pris une fois tous les matins

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Placebo Topiramate à libération immédiate - Formulation : Comprimé de 25mg, Dosage/Fréquence/Durée : 25mg x 7j puis 50mg x 7j puis 75mg x 7j puis 100mg x 63j puis 50mg x 7j puis 25mg x 7j, en une prise tous les matins

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Standard of Care (visites postopératoires multidisciplinaires en clinique de chirurgie bariatrique)

L'adolescent/jeune adulte remplira l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) en 20 items.

Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (les éléments positifs sont notés à l'envers). Le score minimum est 0 et le maximum est 60. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs. Le score total est calculé en additionnant les scores de chacun des 20 items individuels.

Questionnaire validé: manger en l'absence de pare-feu (EAH-P) complété par le parent / tuteur de leur adolescent / jeune adulte. Cette mesure a 14 éléments.

Chaque élément se trouve sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = "Never" à 5 = "Always". Un score plus élevé indique plus de manger en l'absence de faim.

Les scores totaux (minimum 14 à 70 maximum) sont calculés en prenant la somme des 14 éléments à chaque point dans le temps.

Le changement moyen des scores totaux par groupe est présenté.

Le «questionnaire sur les aliments à trois facteurs» sera rempli par l'adolescent / jeune adulte. Il s'agit d'un questionnaire de 51 éléments qui évalue 3 comportements alimentaires: retenue alimentaire cognitive, alimentation désinhibée et prédisposition à la faim. La retenue cognitive était le domaine de l'intérêt le plus élevé pour cette étude et est rapporté ici. Des scores plus élevés dans chaque domaine indiquent davantage de chacun de ces comportements.

Le score du domaine de retenue cognitif est calculé en prenant la moyenne des 21 éléments de ce domaine. Chacun des 21 éléments a un score de 0 ou 1.

Le score moyen minimum pour cette mesure est: 0 et le score moyen maximum est 1. Le score total minimum pour cette mesure est: 0 et le score total maximum est de 21 (pertinente pour la "plage complète" dans le tableau de données ci-dessous)

Le questionnaire "Impact du poids sur la qualité de la vie-vie" sera rempli par l'âge des adolescents <= 19.

Le total et chacune des 4 sous-échelles (éléments du confort physique-6, éléments de l'estime corporel-9, éléments de la vie sociale-6 et relations familiales-6) varient d'un score minimum de 0 à un maximum de 100.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Le questionnaire "Impact du poids sur la qualité de la vie-kids-kides" sera rempli par le parent de l'adolescent / jeune adulte.

Le total et chacune des 4 sous-échelles (éléments du confort physique-6, éléments de l'estime corporel-9, éléments de la vie sociale-6 et relations familiales-6) varient d'un score minimum de 0 à un maximum de 100.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

L'instrument PEDSQL sera achevé par l'adolescent / jeune adulte. Le changement du score d'échelle total est signalé ici. Le score d'échelle total à chaque point dans le temps varie de une min de 0 à un maximum de 100.

Les articles sont évalués sur une échelle 0-4. Les éléments sont notés inverses et transformés linéairement en une échelle 0-100, de sorte que 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 et 4 = 0.

Les scores d'échelle sont calculés comme la somme des éléments sur le nombre d'éléments répondus.

Des scores plus élevés ont indiqué une meilleure qualité de vie liée à la santé.

La famille participante sera invitée à remplir un questionnaire de satisfaction qui évaluera les raisons de la participation, l'expérience lors des visites d'étude, la satisfaction de l'effet du médicament d'étude, la facilité de communication avec le personnel de l'étude et le fardeau de l'étude.

Le résultat présenté ici est la moyenne de la réponse de la dyade des parents et des adolescents / jeunes adultes à la déclaration: "Mon expérience globale a été positive" [1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord]