Adjuvant Phentermine + Topiramate Après Chirurgie Bariatrique chez les 12-24 Ans

Phentermine - Formulation : Comprimé sécable de 8mg, Dosage/Fréquence/Durée :

4mg x 7j puis 8mg x 7j puis 12mg x 7j puis 16mg x 63j, pris une fois le matin

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Topiramate à libération immédiate - Formulation : Comprimé de 25mg, Dosage/Fréquence/Durée : 25mg x 7j puis 50mg x 7j puis 75mg x 7j puis 100mg x 63j puis 50mg x 7 jours puis 25mg x 7j, en prise une fois tous les matins

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Standard of Care (visites postopératoires multidisciplinaires en clinique de chirurgie bariatrique)

• Lomaira
• Adipex-P
• C045TQL4WP
• 2-méthyl-1-phénylpropan-2-amine

• Topamax
• 0H73WJJ391
• [(3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-tétraméthyl-5,5a,8a,8b-tétrahydrodi[1,3]dioxolo[4,5-a:5',3'-d ]pyran-3a-yl]sulfamate de méthyle

Placebo Phentermine - Formulation : Comprimé sécable de 8mg, Dosage/Fréquence/Durée : 4mg x 7j puis 8mg x 7j puis 12mg x 7j puis 16mg x 63j, pris une fois tous les matins

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Placebo Topiramate à libération immédiate - Formulation : Comprimé de 25mg, Dosage/Fréquence/Durée : 25mg x 7j puis 50mg x 7j puis 75mg x 7j puis 100mg x 63j puis 50mg x 7j puis 25mg x 7j, en une prise tous les matins

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Standard of Care (visites postopératoires multidisciplinaires en clinique de chirurgie bariatrique)

Questionnaire validé : Eating in the Absence of Hunger-Parent (EAH-P) rempli par le parent/tuteur à propos de son adolescent/jeune adulte. Cette mesure comporte 14 items.

Chaque item est sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1= "jamais" à 5= "toujours". Un score plus élevé indique plus de nourriture en l'absence de faim.

Le total et les sous-échelles sont calculés en prenant la moyenne des items. Le score total mesure le concept global « Manger en l'absence de faim ». Les sous-échelles comprennent : « Indices externes » (4 éléments) ; "Réponse à l'affect négatif" (6 items) ; "Fatigue/Ennui" (4 items).

Le "Three-Factor Eating Questionnaire" sera complété par l'adolescent/jeune adulte. Il s'agit d'une mesure de 51 items divisée en 2 parties, qui évalue 3 comportements alimentaires : 1) la restriction alimentaire cognitive (20 items), 2) l'alimentation désinhibée (16 items) et 3) la prédisposition à la faim (15 items). Des scores plus élevés dans chaque domaine indiquent plus de chacun de ces comportements.

Le score minimum pour les facteurs 1, 2 et 3 est : 0, 0 et 0. Le score maximum pour les facteurs 1, 2 et 3 est : 20, 16 et 15 (1) ou Faux (0) La partie II comprend les items 37 à 51 et est cotée sur une échelle de type Likert à 4 points avec une exception : l'item 50 est coté sur une échelle à 6 points.

Les scores pour chacun des trois comportements alimentaires sont calculés en prenant la moyenne des éléments et sont le plus souvent rapportés séparément, et non sous forme de score total.

Le questionnaire « Impact du poids sur la qualité de vie des enfants » sera complété par l'âge des adolescents

Le total et chacune des 4 sous-échelles (confort physique-6 éléments, estime corporelle-9 éléments, vie sociale-6 éléments et relations familiales-6 éléments) vont d'un score minimum de 0 à un maximum de 100.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Le questionnaire "Impact du poids sur la qualité de vie - Proxy des parents des enfants" sera rempli par le parent de l'adolescent/jeune adulte.

Le total et chacune des 4 sous-échelles (confort physique-6 éléments, estime corporelle-9 éléments, vie sociale-6 éléments et relations familiales-6 éléments) vont d'un score minimum de 0 à un maximum de 100.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Le questionnaire « Impact du poids sur la qualité de vie-Lite » sera rempli par le jeune adulte âgé de plus de 20 ans.

Total et chacune des 5 sous-échelles (fonction physique-11 éléments, estime de soi-7 éléments, vie sexuelle-4 éléments, détresse publique-5 éléments et travail-4 éléments) vont d'un score minimum de 0 à un maximum de 100.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

L'instrument PedsQL sera complété par l'adolescent/jeune adulte. Il existe 4 échelles : fonctionnement physique (8 éléments), fonctionnement émotionnel (5 éléments), fonctionnement social (5 éléments) et fonctionnement scolaire (5 éléments) et 3 scores récapitulatifs : score total sur l'échelle (23 éléments), score récapitulatif sur la santé physique. (8 items) et Score sommaire de santé psychosociale (15 items).

Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4. Les éléments sont notés en sens inverse et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 et 4 = 0.

Des scores plus élevés indiquaient une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les scores d'échelle sont calculés comme la somme des éléments sur le nombre d'éléments répondus.

Le score sommaire de santé psychosociale est calculé comme la somme des éléments sur le nombre d'éléments répondus dans les échelles de fonctionnement émotionnel, social et scolaire.

Le score sommaire de la santé physique est le même que le score de l'échelle de fonctionnement physique.

L'adolescent/jeune adulte remplira l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) en 20 items.

Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3 (les éléments positifs sont notés à l'envers). Le score minimum est 0 et le maximum est 60. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs. Le score total est calculé en additionnant les scores de chacun des 20 items individuels.