Adjunct fentermin + topiramat efter bariatrisk kirurgi hos 12-24 åringar

Phentermine- Formulering: 8mg tablett med skåror, Dosering/Frekvens/Längd:

4mg x 7d sedan 8mg x 7d sedan 12mg x 7d sedan 16mg x 63d, tas en gång varje morgon

+

Omedelbar frisättning av topiramat- Formulering: 25mg tablett, Dosering/Frekvens/Längd: 25mg x 7d sedan 50mg x 7d sedan 75mg x 7d sedan 100mg x 63d sedan 50mg x 7 dagar sedan 25mg x 7d, tas en gång varje morgon

+

Standard of Care (multidisciplinära postoperativa klinikbesök för bariatrisk kirurgi)

• Lomaira
• Adipex-P
• C045TQL4WP
• 2-metyl-l-fenylpropan-2-amin

• Topamax
• 0H73WJJ391
• [(3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-tetrametyl-5,5a,8a,8b-tetrahydrodi[1,3]dioxolo[4,5-a:5',3'-d ]pyran-3a-yl]metylsulfamat

Placebo Phentermine- Formulering: 8 mg tablett med skåror, Dosering/Frekvens/Längd: 4mg x 7d sedan 8mg x 7d sedan 12mg x 7d sedan 16mg x 63d, tas en gång varje morgon

+

Placebo topiramat med omedelbar frisättning- Formulering: 25 mg tablett, Dosering/Frekvens/Längd: 25mg x 7d sedan 50mg x 7d sedan 75mg x 7d sedan 100mg x 63d sedan 50mg x 7 dagar sedan 25mg x 7d, tas en gång varje morgon

+

Standard of Care (multidisciplinära postoperativa klinikbesök för bariatrisk kirurgi)

Den tonåring/ung vuxen kommer att slutföra 20-punkters Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).

Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 3 (positiva objekt poängsätts omvänt). Minsta poäng är 0 och maximal är 60. Högre poäng tyder på mer depressiva symtom. Totalpoängen beräknas genom att summera var och en av de 20 individuella poängen.

Validerat frågeformulär: Äta i frånvaro av hungerföräldrar (EAH-P) som fyllts i föräldern/vårdnadshavaren om deras tonåringar/unga vuxna. Denna åtgärd har 14 artiklar.

Varje objekt är på en 5-punkts Likert-skala från 1 = "aldrig" till 5 = "alltid". En högre poäng indikerar mer ätande i frånvaro av hunger.

Totalt poäng (minst 14 till maximalt 70) beräknas genom att ta summan av de 14 artiklarna vid varje tidpunkt.

Den genomsnittliga förändringen i totala poäng per grupp presenteras.

"Tre-faktor äta frågeformulär" kommer att vara fylld av tonåringen/unga vuxna. Detta är ett frågeformulär på 51 artiklar som bedömer 3 ätbeteenden: kognitiv kostbegränsning, desinhibited äta och predisposition för hunger. Kognitiv återhållsamhet var domänen av högsta intresse för denna studie och rapporteras här. Högre poäng i varje domän indikerar mer av vart och ett av dessa beteenden.

Den kognitiva återhållningsdomänpoängen beräknas genom att ta genomsnittet av de 21 artiklarna i den domänen. Var och en av de 21 artiklarna har en poäng på 0 eller 1.

Minsta medelvärde för detta mått är: 0 och maximalt medelvärde är 1. Minsta totala poäng för denna åtgärd är: 0 och maximal totalpoäng är 21 (relevant för "Full Range" i datatabellen nedan)

"Effekt av vikt på livskvaliteten" frågeformuläret kommer att fyllas i efter ungdomars ålder <= 19.

Totalt och var och en av de fyra undervågorna (fysiska komfort-6-artiklar, kroppsuppskattning-9-artiklar, sociala liv-6-artiklar och familjerelationer-6-artiklar) sträcker sig från en minsta poäng på 0 till högst 100.

Högre poäng indikerar högre livskvalitet.

"Påverkan av vikt på livskvaliteten för föräldral av barnförälder" kommer att fyllas i av föräldern till ungdomarna/unga vuxna.

Totalt och var och en av de fyra undervågorna (fysiska komfort-6-artiklar, kroppsuppskattning-9-artiklar, sociala liv-6-artiklar och familjerelationer-6-artiklar) sträcker sig från en minsta poäng på 0 till högst 100.

Högre poäng indikerar högre livskvalitet.

PEDSQL -instrumentet kommer att slutföras av tonåren/unga vuxna. Förändringen i total skala poäng rapporteras här. Den totala skalapoängen vid varje tidpunkt sträcker sig från en min på 0 till ett max på 100.

Objekt är betygsatta i en 0-4 skala. Objekt är omvänd poäng och transformeras linjärt till en 0-100 skala, så att 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 och 4 = 0.

Skalpoäng beräknas som summan av artiklarna över antalet besvarade artiklar.

Högre poäng indikerade bättre hälsorelaterad livskvalitet.

Den deltagande familjen kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för tillfredsställelse som kommer att bedöma skäl för deltagande, erfarenhet under studiebesök, tillfredsställelse med effekten av studiemedlet, enkel kommunikation med studiepersonalen och studiebördan.

Resultatet som presenteras här är genomsnittet för förälder och ungdomars/unga vuxna Dyads svar på uttalandet: "Min totala erfarenhet var positiv" [1 = Håller inte med, 5 = håller helt med]