Adjunct fentermin + topiramat efter bariatrisk kirurgi hos 12-24 åringar

Phentermine- Formulering: 8mg tablett med skåror, Dosering/Frekvens/Längd:

4mg x 7d sedan 8mg x 7d sedan 12mg x 7d sedan 16mg x 63d, tas en gång varje morgon

+

Omedelbar frisättning av topiramat- Formulering: 25mg tablett, Dosering/Frekvens/Längd: 25mg x 7d sedan 50mg x 7d sedan 75mg x 7d sedan 100mg x 63d sedan 50mg x 7 dagar sedan 25mg x 7d, tas en gång varje morgon

+

Standard of Care (multidisciplinära postoperativa klinikbesök för bariatrisk kirurgi)

• Lomaira
• Adipex-P
• C045TQL4WP
• 2-metyl-l-fenylpropan-2-amin

• Topamax
• 0H73WJJ391
• [(3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-tetrametyl-5,5a,8a,8b-tetrahydrodi[1,3]dioxolo[4,5-a:5',3'-d ]pyran-3a-yl]metylsulfamat

Placebo Phentermine- Formulering: 8 mg tablett med skåror, Dosering/Frekvens/Längd: 4mg x 7d sedan 8mg x 7d sedan 12mg x 7d sedan 16mg x 63d, tas en gång varje morgon

+

Placebo topiramat med omedelbar frisättning- Formulering: 25 mg tablett, Dosering/Frekvens/Längd: 25mg x 7d sedan 50mg x 7d sedan 75mg x 7d sedan 100mg x 63d sedan 50mg x 7 dagar sedan 25mg x 7d, tas en gång varje morgon

+

Standard of Care (multidisciplinära postoperativa klinikbesök för bariatrisk kirurgi)

Validerat frågeformulär: Eating in the Absence of Hunger-Parent (EAH-P) fyllt i av föräldern/vårdnadshavaren om sin tonåring/ung vuxen. Denna åtgärd har 14 artiklar.

Varje objekt är på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1= "aldrig" till 5= "alltid". En högre poäng indikerar mer att äta i frånvaro av hunger.

Total- och underskalor beräknas genom att ta medelvärdet av objekten. Totalpoäng mäter den övergripande konstruktionen "Äta i frånvaro av hunger" Subskalor inkluderar: "Externa signaler" (4 objekt); "Svar på negativ påverkan" (6 artiklar); "Trötthet/tråkighet" (4 artiklar).

"Tre-Factor Eating Questionnaire" kommer att fyllas i av tonåringen/ung vuxen. Detta är ett mått på 51 artiklar som är uppdelat i 2 delar, och bedömer 3 ätbeteenden: 1) Kognitiv kosthållning (20 artiklar), 2) Ej inhiberad (16 artiklar) och 3) Anlag för hunger (15 artiklar). Högre poäng i varje domän indikerar mer av vart och ett av dessa beteenden.

Minsta poäng för faktorerna 1, 2 och 3 är: 0, 0 och 0. Maxpoängen för faktorerna 1, 2 och 3 är: 20, 16 och 15. Del I inkluderar objekt 1-36 klassade som antingen True (1) eller Falskt (0) Del II inkluderar punkterna 37-51 och är betygsatt på en 4-gradig Likert-liknande skala med ett undantag- punkt 50 är betygsatt på en 6-gradig skala.

Poäng för vart och ett av de tre ätbeteendena beräknas genom att ta medelvärdet av föremålen, och rapporteras oftast separat, inte som ett totalpoäng.

Frågeformuläret "Viktens inverkan på livskvalitet-Barn" kommer att fyllas i av ungdomarnas ålder

Totalt och var och en av de 4 underskalorna (fysisk komfort-6 föremål, kroppskänsla-9 föremål, socialt liv-6 föremål och familjerelationer-6 föremål) sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 till ett maximum av 100.

Högre poäng indikerar högre livskvalitet.

Frågeformuläret "Viktens inverkan på livskvaliteten-Kids Parent Proxy" kommer att fyllas i av föräldern till tonåringen/ung vuxen.

Totalt och var och en av de 4 underskalorna (fysisk komfort-6 föremål, kroppskänsla-9 föremål, socialt liv-6 föremål och familjerelationer-6 föremål) sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 till ett maximum av 100.

Högre poäng indikerar högre livskvalitet.

Frågeformuläret "Impact of Weight on Quality of Life-Lite" kommer att fyllas i av den unga vuxna åldern >=20.

Totalt och var och en av de 5 underskalorna (fysisk funktion-11 poster, självkänsla-7 poster, Sexuellt liv-4 föremål, offentlig nöd-5 föremål och arbete-4 poster) sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 till ett maximum av 100.

Högre poäng indikerar högre livskvalitet.

PedsQL-instrumentet kommer att fyllas i av tonåringen/ung vuxen. Det finns 4 skalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter) och 3 sammanfattande poäng: Total skala (23 punkter), sammanfattning av fysisk hälsa (8 objekt), och Psykosocial hälsa Sammanfattningsresultat (15 objekt).

Föremålen är betygsatta på en skala 0-4. Objekten poängsätts omvänt och transformeras linjärt till en skala 0-100, så att 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0.

Högre poäng tydde på bättre hälsorelaterad livskvalitet. Skalpoäng beräknas som summan av objekten över antalet besvarade frågor.

Psykosocial hälsosammanfattningsresultat beräknas som summan av objekten över antalet frågor som besvarats i skalorna för emotionell, social och skolfunktion.

Sammanfattningsresultatet för fysisk hälsa är detsamma som poängen för fysiskt fungerande skala.

Den tonåring/ung vuxen kommer att slutföra 20-punkters Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).

Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 3 (positiva objekt poängsätts omvänt). Minsta poäng är 0 och maximal är 60. Högre poäng tyder på mer depressiva symtom. Totalpoängen beräknas genom att summera var och en av de 20 individuella poängen.