12～24 歳の肥満手術後の補助フェンテルミン + トピラマート

フェンテルミン - 製剤: 8mg スコア付き錠剤、投与量/頻度/期間:

4mg x 7 日、次に 8mg x 7 日、次に 12mg x 7 日、次に 16mg x 63 日、毎朝 1 回服用

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即時放出トピラメート - 製剤: 25mg 錠剤、投与量/頻度/期間: 25mg x 7 日、次に 50mg x 7 日、次に 75mg x 7 日、次に 100mg x 63 日、次に 50mg x 7 日、次に 25mg x 7 日、毎朝 1 回服用

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スタンダード オブ ケア（集学的な術後の肥満外科クリニックへの通院）

• ロマイラ
• アディペックス-P
• C045TQL4WP
• 2-メチル-1-フェニルプロパン-2-アミン

• トパマックス
• 0H73WJJ391
• [(3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-テトラメチル-5,5a,8a,8b-テトラヒドロジ[1,3]ジオキソロ[4,5-a:5',3'-d ]ピラン-3a-イル]スルファミン酸メチル

プラセボ フェンテルミン- 製剤: 8mg スコア付き錠剤、投与量/頻度/期間: 4mg x 7 日、次に 8mg x 7 日、次に 12mg x 7 日、次に 16mg x 63 日、毎朝 1 回服用

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プラセボ 即時放出トピラメート- 製剤: 25mg 錠剤、投与量/頻度/期間: 25mg x 7 日、次に 50mg x 7 日、次に 75mg x 7 日、次に 100mg x 63 日、次に 50mg x 7 日、次に 25mg x 7 日、毎朝 1 回服用

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スタンダード オブ ケア（集学的な術後の肥満外科クリニックへの通院）

思春期/若年成人は、疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D) を完了します。

各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価されます (正の項目は逆のスコアになります)。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。 合計スコアは、20 項目の各項目のスコアを合計して計算されます。

検証済みのアンケート：親/保護者が思春期/ヤングアダルトについて完成した空腹の親（EAH-P）の不在で食べる。 このメジャーには14の項目があります。

各アイテムは、1 = "never"から5 = "Always"の範囲の5ポイントのリッカートスケールにあります。 スコアが高いほど、空腹がない場合にはより多くの食事が示されます。

合計スコア（最小14から最大70）は、各時点で14のアイテムの合計を取ることによって計算されます。

グループごとの合計スコアの平均変化が提示されます。

「3因子の食事アンケート」は、思春期/ヤングアダルトによって完了します。 これは、3つの摂食行動を評価する51項目のアンケートです。認知的食事制限、脱抑制された摂食、飢erの素因です。 認知拘束は、この研究にとって最も関心の高い領域であり、ここで報告されています。 各ドメインのスコアが高いほど、これらの動作のそれぞれがより多くを示します。

認知抑制ドメインスコアは、そのドメイン内の21項目の平均を取得することによって計算されます。 21項目のそれぞれのスコアは0または1です。

この測定の最小平均スコアは、0、最大平均スコアは1です。 この測定の最小合計スコアは次のとおりです。0および最大合計スコアは21です（以下のデータ表の「フルレンジ」に関連しています）

「体質への重量の影響の影響」アンケートは、青少年年齢<= 19によって完了します。

合計および4つのサブスケール（物理的な快適性6アイテム、ボディエステリ-9アイテム、ソーシャルライフ6アイテム、および家族関係-6アイテム）のそれぞれは、最小スコア0から最大100の範囲です。

スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。

「生活の質に対する重量の影響親parentプロキシ」アンケートは、思春期/ヤングアダルトの親によって完了します。

合計および4つのサブスケール（物理的な快適性6アイテム、ボディエステリ-9アイテム、ソーシャルライフ6アイテム、および家族関係-6アイテム）のそれぞれは、最小スコア0から最大100の範囲です。

スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています。

PEDSQL機器は、思春期/ヤングアダルトによって完成します。 総スケールスコアの変更はここで報告されています。 各時点での合計スケールスコアは、0分の0から最大100の範囲です。

アイテムは0〜4スケールで評価されます。 アイテムは逆スコアを付けられ、0-100スケールに直線的に変換されるため、0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、および4 = 0になります。

スケールスコアは、回答されたアイテムの数を超えるアイテムの合計として計算されます。

スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上しました。

参加家族は、参加、研究訪問中の経験、研究薬物の効果に対する満足度、研究スタッフとのコミュニケーションの容易さ、および研究負担を評価する満足度アンケートを完了するよう求められます。

ここに示されている結果は、声明に対する親と青年/若年成人のダイアドの反応の平均です：「私の全体的な経験は前向きでした」[1 =強く同意しない、5 =強く同意]