12～24 歳の肥満手術後の補助フェンテルミン + トピラマート

フェンテルミン - 製剤: 8mg スコア付き錠剤、投与量/頻度/期間:

4mg x 7 日、次に 8mg x 7 日、次に 12mg x 7 日、次に 16mg x 63 日、毎朝 1 回服用

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即時放出トピラメート - 製剤: 25mg 錠剤、投与量/頻度/期間: 25mg x 7 日、次に 50mg x 7 日、次に 75mg x 7 日、次に 100mg x 63 日、次に 50mg x 7 日、次に 25mg x 7 日、毎朝 1 回服用

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スタンダード オブ ケア（集学的な術後の肥満外科クリニックへの通院）

• ロマイラ
• アディペックス-P
• C045TQL4WP
• 2-メチル-1-フェニルプロパン-2-アミン

• トパマックス
• 0H73WJJ391
• [(3aS,5aR,8aR,8bS)-2,2,7,7-テトラメチル-5,5a,8a,8b-テトラヒドロジ[1,3]ジオキソロ[4,5-a:5',3'-d ]ピラン-3a-イル]スルファミン酸メチル

プラセボ フェンテルミン- 製剤: 8mg スコア付き錠剤、投与量/頻度/期間: 4mg x 7 日、次に 8mg x 7 日、次に 12mg x 7 日、次に 16mg x 63 日、毎朝 1 回服用

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プラセボ 即時放出トピラメート- 製剤: 25mg 錠剤、投与量/頻度/期間: 25mg x 7 日、次に 50mg x 7 日、次に 75mg x 7 日、次に 100mg x 63 日、次に 50mg x 7 日、次に 25mg x 7 日、毎朝 1 回服用

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スタンダード オブ ケア（集学的な術後の肥満外科クリニックへの通院）

検証済みのアンケート: 親/保護者が思春期/若年成人について記入した飢えのない親の食事 (EAH-P)。 このメジャーには 14 項目があります。

各項目は、1 =「まったくない」から 5 =「常に」までの 5 段階のリッカート スケールにあります。 スコアが高いほど、空腹がない状態でより多くの食事をしていることを示します。

総目盛と小目盛は、アイテムの平均を取ることによって計算されます。 総得点は、全体的な構成要素「飢えのない食事」を測定します。サブスケールには、次のものが含まれます。 「ネガティブな感情への対応」（6項目）; 「疲労・退屈」（4項目）。

「三要素摂食アンケート」は、思春期/若年成人が記入します。 これは 2 つの部分に分かれた 51 項目の尺度であり、3 つの摂食行動を評価します: 1) 認知的食事制限 (20 項目)、2) 抑制されていない食事 (16 項目)、および 3) 空腹の素因 (15 項目)。 各ドメインのスコアが高いほど、これらの各行動が多いことを示しています。

因子 1、2、および 3 の最小スコアは、0、0、および 0 です。因子 1、2、および 3 の最大スコアは、20、16、および 15 です。パート I には、True と評価された項目 1 ～ 36 が含まれます。 (1) または False (0) パート II にはアイテム 37 ～ 51 が含まれ、1 つの例外を除いて 4 点のリッカート式スケールで評価されます。アイテム 50 は 6 点スケールで評価されます。

3 つの摂食行動のそれぞれのスコアは、項目の平均を取ることによって計算され、最も一般的には合計スコアとしてではなく、個別に報告されます。

「生活の質への体重の影響 - 子供」アンケートは青年期までに完了します

合計および 4 つのサブスケール (身体的快適さ - 6 項目、身体的尊厳 - 9 項目、社会生活 - 6 項目、家族関係 - 6 項目) のそれぞれは、最小スコア 0 から最大 100 までの範囲です。

スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。

「生活の質への体重の影響 - 子供の親の代理人」アンケートは、思春期/若年成人の親が記入します。

合計および 4 つのサブスケール (身体的快適さ - 6 項目、身体的尊厳 - 9 項目、社会生活 - 6 項目、家族関係 - 6 項目) のそれぞれは、最小スコア 0 から最大 100 までの範囲です。

スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。

「生活の質への体重の影響-Lite」アンケートは、20 歳以上の若年成人までに記入してください。

5 つの下位尺度 (身体機能 11 項目、自尊心 7 項目、性生活 4 項目、社会的苦痛 5 項目、仕事 4 項目) の合計とそれぞれの範囲は、最小スコア 0 から最大100。

スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。

PedsQL 器具は、思春期/若年成人によって完成されます。 身体機能 (8 項目)、情緒的機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つの尺度と、合計尺度スコア (23 項目)、身体的健康の要約スコアの 3 つの要約スコアがあります。 (8 項目)、および心理社会的健康の概要スコア (15 項目)。

項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。 項目は逆採点され、0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0 のように、0 ～ 100 のスケールに線形に変換されます。

スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示しています。 スケール スコアは、回答された項目数に対する項目の合計として計算されます。

Psychosocial Health Summary Score は、Emotional、Social、および School Functionaling Scales で回答された項目数に対する項目の合計として計算されます。

Physical Health Summary Score は、Physical Functionaling Scale Score と同じです。

思春期/若年成人は、疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D) を完了します。

各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価されます (正の項目は逆のスコアになります)。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。 合計スコアは、20 項目の各項目のスコアを合計して計算されます。