L'effet du bloc des nerfs pectoraux modifié guidé par échographie par rapport à la perfusion de kétamine plus magnésium sur le profil analgésique dans les chirurgies du cancer du sein
L'effet du bloc des nerfs pectoraux modifié guidé par échographie par rapport à la perfusion de kétamine plus magnésium sur le profil analgésique périopératoire dans les chirurgies majeures du cancer du sein : étude contrôlée randomisée
Contexte : La douleur postopératoire est l'une des plus grandes préoccupations des patients après une intervention chirurgicale. Cependant, l'anesthésie générale ne peut pas fournir un contrôle adéquat de la douleur postopératoire et l'utilisation systématique d'opioïdes parentéraux aggrave la sédation postopératoire, les nausées, les vomissements, l'oxygénation altérée et la ventilation déprimée.
Hypothèse:
Les chercheurs supposent que le bloc Pecs modifié guidé par échographie et la combinaison de perfusion de kétamine et de sulfate de magnésium peuvent obtenir une meilleure analgésie dans la chirurgie majeure du cancer du sein sous la forme d'une réduction de la quantité totale d'exigences peropératoires en fentanyl et d'une réduction des besoins postopératoires en morphine et d'une amélioration des scores VAS postopératoires. au repos et pendant le mouvement de l'épaule, nous prévoyons donc cette étude pour évaluer cette hypothèse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de la paroi thoracique est relativement courante et peut être associée à une gêne et des douleurs postopératoires importantes ; et l'un des sites chirurgicaux les plus courants sur la paroi thoracique est le sein, la principale indication de la chirurgie mammaire étant le cancer du sein. Le cancer du sein est resté le cancer le plus courant chez les femmes, représentant environ 31 % de tous les nouveaux cas de cancer détectés dans la population féminine dans le monde. (1, 2) Des milliers de patients subissent chaque année une intervention chirurgicale dans les régions mammaires et axillaires, et ces procédures ont tendance à provoquer une douleur aiguë importante et peuvent évoluer vers des cas de douleur chronique dans 25 à 60 % des cas. (3) La douleur peut être contrôlée à l'aide d'opioïdes systémiques qui ont un effet dépresseur respiratoire et provoquent des nausées et des vomissements.
Peut également être contrôlé à l'aide d'un cathéter péridural qui peut provoquer une instabilité hémodynamique, nous cherchons donc à réduire la douleur avec moins de complications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Al haram, Giza, Egypte, 12555
- Recrutement
- National Cancer Institute
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Contact:
- Ahmed S Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: +20 01098426689
- E-mail: Dr_mido12@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patientes de statut physique de la classification de la société américaine d'anesthésie (ASA) II subissant une chirurgie majeure du cancer du sein avec évacuation axillaire sous anesthésie générale.
- Âge des patients de 18 à 65 ans.
- L'indice de masse corporelle (IMC) est de 20 à 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Patients ayant une sensibilité ou une contre-indication à tester des médicaments ou une anesthésie régionale.
- troubles respiratoires ou cardiaques graves.
- antécédents de troubles psychologiques.
- la douleur chronique .
- insuffisance hépatique ou rénale importante. .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de blocage des nerfs pectoraux
un bloc modifié des nerfs pectoraux a été réalisé du côté de la chirurgie
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bloc guidé par ultrasons de l'innervation du site chirurgical
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Comparateur actif: Groupe Ktamine plus Magnésium
Les patients ont reçu 40 mg/kg de sulfate de magnésium en perfusion dans 100 cc de solution saline normale, sous forme de dose bolus, en plus de 0,2 mg/kg de kétamine sous forme de dose bolus, 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale.
Cela a été suivi d'une perfusion peropératoire continue de 10 mg/kg/h de sulfate de magnésium associée à une perfusion de 0,1 mg/kg/h de kétamine qui a commencé avant l'incision cutanée et s'est poursuivie jusqu'à la fin de la fermeture cutanée via une pompe à perfusion.
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Les patients ont reçu 40 mg/kg de sulfate de magnésium en perfusion dans 100 cc de solution saline normale, sous forme de dose bolus, en plus de 0,2 mg/kg de kétamine sous forme de dose bolus, 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale.
Cela a été suivi d'une perfusion peropératoire continue de 10 mg/kg/h de sulfate de magnésium associée à une perfusion de 0,1 mg/kg/h de kétamine qui a commencé avant l'incision cutanée et s'est poursuivie jusqu'à la fin de la fermeture de la peau via une pompe à perfusion (Atom Syringe Pump S- 1235).
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Une perfusion de solution saline normale avec un débit et un volume similaires à la perfusion de KM a été utilisée comme placebo
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Une perfusion de solution saline normale avec un débit et un volume similaires à la perfusion de KM a été utilisée comme placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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besoins totaux en morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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calculer la dose totale de morphine consommée en analgésie postopératoire
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de fentanyl
Délai: période peropératoire
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Quantité totale de fentanyl utilisée par l'anesthésiste en salle d'opération
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période peropératoire
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Score de l'échelle visuelle analogique
Délai: immédiatement après la récupération, puis à 1, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération.
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évaluation de l'intensité de la douleur dans la salle de réveil à l'aide des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), à la fois au repos et pendant le mouvement de l'épaule, une échelle de 0 à 10. les scores vers 0 révèlent une bonne analgésie.
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immédiatement après la récupération, puis à 1, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération.
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Score de sédation
Délai: Un niveau de sédation enregistré à l'arrivée en salle de réveil et à 1, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires.
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Évaluation du score de sédation dans l'unité de soins post-anesthésiques selon le score de sédation ramasy.(125) une échelle de 1 à 6 avec les scores préférés 2 ou 3.
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Un niveau de sédation enregistré à l'arrivée en salle de réveil et à 1, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires.
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Nausée et vomissements
Délai: pendant les premières 24 heures post-opératoires
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évaluation des scores de nausées et vomissements à l'aide d'une échelle verbale à quatre points (127).
les notes sont privilégiées.
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pendant les premières 24 heures post-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- N10-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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