유방암 수술에서 초음파 유도 수정 가슴 신경 차단 대 케타민 + 마그네슘 주입이 진통제 프로필에 미치는 영향
주요 유방암 수술에서 초음파 유도 수정된 가슴 신경 차단 대 케타민 + 마그네슘 주입이 수술 전후 진통 프로필에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
배경: 수술 후 통증은 수술 후 환자가 가장 걱정하는 것 중 하나입니다. 그러나 전신 마취는 수술 후 적절한 통증 조절을 제공할 수 없으며 비경구적 아편유사제의 일상적인 사용은 수술 후 진정, 메스꺼움, 구토, 산소 공급 장애 및 호흡 저하를 악화시킵니다.
가설:
조사자들은 초음파 유도된 Modified Pecs Block과 케타민 및 황산마그네슘 주입의 조합이 수술 중 펜타닐 요구량의 총량을 줄이고 수술 후 모르핀 요구량을 감소시키는 형태로 주요 유방암 수술에서 더 나은 진통을 달성할 수 있다고 가정합니다. 휴식과 어깨 운동 중이므로 이 가정을 평가하기 위해 본 연구를 계획합니다.
연구 개요
상세 설명
흉벽 수술은 상대적으로 흔하며 상당한 수술 후 불편함과 통증을 수반할 수 있습니다. 흉벽에서 가장 흔한 수술 부위 중 하나는 유방이며, 유방 수술의 주요 적응증은 유방암입니다. 유방암은 계속해서 여성에게 가장 흔한 암이며, 전 세계 여성 인구에서 새로 발견된 모든 암 사례의 약 31%를 차지합니다. (1, 2) 매년 수천 명의 환자들이 유방과 겨드랑이 부위에 수술을 받고 있으며 이러한 수술은 상당한 급성 통증을 유발하는 경향이 있으며 25-60%의 경우에서 만성 통증으로 발전할 수 있습니다. (3) 호흡 억제 효과가 있고 메스꺼움과 구토를 유발하는 전신 아편유사제를 사용하여 통증을 조절할 수 있습니다.
또한 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있는 경막외 카테터를 사용하여 조절할 수 있기 때문에 합병증을 줄이면서 통증을 줄이는 방법을 찾고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Al haram, Giza, 이집트, 12555
- 모병
- National Cancer Institute
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연락하다:
- Ahmed S Ahmed, MD
- 전화번호: +20 01098426689
- 이메일: Dr_mido12@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류 II(ASA) II 신체 상태의 여성 환자가 전신 마취 하에 겨드랑이 제거와 함께 주요 유방암 수술을 받고 있습니다.
- 18세에서 65세까지의 환자 연령.
- 체질량 지수(BMI)는 20~40kg/m2입니다.
제외 기준:
- 임산부
- 시험약 또는 국소마취제에 대한 과민증 또는 금기증이 있는 환자.
- 심각한 호흡기 또는 심장 장애.
- 심리적 장애의 역사.
- 만성 통증 .
- 심각한 간 또는 신장 기능 부전. .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가슴 신경 블록 그룹
수정된 가슴 신경 블록은 수술 측면에서 수행되었습니다.
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수술 부위의 신경 공급의 초음파 유도 차단
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활성 비교기: Ktamine 플러스 마그네슘 그룹
전신마취 15분 전에 환자에게 100cc 생리식염수에 황산마그네슘 40mg/kg을 일시주입하고 케타민 0.2mg/kg을 일시주입하였다.
이후 피부 절개 전에 시작하여 주입 펌프를 통해 피부 봉합이 완료될 때까지 계속되는 0.1mg/kg/h 케타민 주입과 함께 10mg/kg/h의 황산마그네슘을 수술 중 지속적으로 주입했습니다.
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전신마취 15분 전에 환자에게 100cc 생리식염수에 황산마그네슘 40mg/kg을 일시주입하고 케타민 0.2mg/kg을 일시주입하였다.
이후 피부 절개 전에 시작하여 주입 펌프(Atom Syringe Pump S-S 1235).
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활성 비교기: 대조군
위약으로 KM 주입과 유사한 속도와 부피의 일반 식염수 주입을 사용했습니다.
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KM 주입과 유사한 속도와 부피의 일반 식염수 주입을 위약으로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 요구량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 진통제에 소비된 모르핀의 총 용량 계산
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간
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수술실에서 마취 제공자가 사용한 펜타닐의 총량
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수술 중 기간
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 회복 직후와 수술 후 1, 4, 8, 12, 24시간에.
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 PACU의 통증 강도 평가, 휴식 시 및 어깨 운동 중 모두 0에서 10까지의 척도. 0에 가까운 점수는 좋은 진통을 나타냅니다.
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회복 직후와 수술 후 1, 4, 8, 12, 24시간에.
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진정 점수
기간: PACU 도착 시 및 수술 후 1, 4, 8, 12 및 24시간에 기록된 진정 수준.
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라마시 진정 점수에 따른 마취 후 치료실의 진정 점수 평가.(125) 선호 점수 2 또는 3으로 1에서 6까지의 척도.
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PACU 도착 시 및 수술 후 1, 4, 8, 12 및 24시간에 기록된 진정 수준.
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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메스꺼움 및 구토 평가 4점 구두 척도를 사용한 점수(127).낮음
점수를 선호합니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N10-2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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