Avantages de Microcor dans l'insuffisance cardiaque décompensée ambulatoire (BMAD-TX)
17 décembre 2024 mis à jour par: Zoll Medical Corporation
Évaluer l'engagement des chercheurs sur les données du système μCor dans le contexte de la gestion de l'insuffisance cardiaque.
Le système μCor comprend un capteur et un patch portable pour la gestion des fluides.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion porteront le μCor jusqu'à 90 jours.
Pendant l'étude, un suivi en face à face aura lieu tous les 30 jours. Pour tous les sujets, chaque visite à la clinique prévue comprendra une évaluation des signes cardiaques, des symptômes et de tout événement pertinent cliniquement exploitable.
Le sujet recevra un journal quotidien pour suivre les symptômes, les visites à l'hôpital, les changements de médicaments et tous les autres événements cliniques liés à l'insuffisance cardiaque.
Des appels téléphoniques hebdomadaires au sujet seront donnés pendant toute la durée de l'étude pour rappeler au patient d'utiliser le journal du sujet et de collecter et d'enregistrer les événements cliniques liés à l'insuffisance cardiaque.
L'équipe de prestataires de soins de santé du sujet recevra les données μCor via l'accès à une interface d'outil clinique. L'outil clinique enverra des mises à jour de données qui dépendent des tendances des données μCor. Les mises à jour des données permettront à l'équipe de prestataires de soins de santé de prendre des mesures lorsque les données indiquent une aggravation de l'insuffisance cardiaque, dans le contexte de la pratique médicale standard et des paramètres spécifiques au patient. Des rapports de données hebdomadaires seront remis aux enquêteurs.
Les sujets seront contactés six mois et un an après l'inscription initiale pour évaluer l'état vital du sujet, tout événement clinique lié à l'insuffisance cardiaque depuis la fin du port de μCor et toute utilisation des soins de santé depuis la fin du port de μCor.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
265
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Nauheim, Allemagne
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Nauheim, Allemagne, 06032
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Frankfort, Allemagne, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Gießen, Allemagne, 35392
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Hamburg, Allemagne
- Albertinen Krankenhaus Hamburg
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Hannover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, Allemagne
- Medizinische Hochschule Hannover
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Leipzig, Allemagne, 4289
- Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik für Kardiologie Abteilung Rhythmologie
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GG
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Hamburg, GG, Allemagne, 22457
- Albertinen Krankenhaus HH
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Lille, France, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Cardiologique
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Montpellier, France, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Montpellier, France
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Paris, France, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Centre d'Investigations Cliniques - Pôle D - étage 5
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Paris, France
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Centre d'Investigations Cliniques - Pôle D - étage 5
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Klagenfurt, L'Autriche, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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Wien, L'Autriche, 1100
- Klinik Favoriten
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Alabama
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Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
- Syed Research Consultants Llc
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California
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El Cajon, California, États-Unis, 92020
- TriWest Research
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Inglewood, California, États-Unis, 90301
- Zillan Clinical Research
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Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Axis Clinical Trials
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Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- Invivocure LLC
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San Diego, California, États-Unis, 92119
- ACRC Studies
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Florida
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Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Aventura Clinical Research LLC
-
Davenport, Florida, États-Unis, 33837
- Accel Research Sites - Guardian
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DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Accel Research Sites- Daytona Heart Group
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Deltona, Florida, États-Unis, 32725
- Accel Research Sites - Guardian Winter Park
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Holy Cross Hospital, Medical Group, Cardiology Associates
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Inpatient Research Clinic
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Elite Cardiac Research Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Westchester Research Center at Westchester General Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 32032
- Homestead Associates in Research
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North Miami, Florida, États-Unis, 33169
- Miramax Clinical Research Inc
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Ocala Cardiovascular Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32837
- Accel Research Sites
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- DBC Research
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Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Winter Haven Hospital - BayCare Health System
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
- Accel Research Sites - Guardian Winter Park
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Emory University School of Medicine
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Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Columbus Cardiology Associates
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Eatonton, Georgia, États-Unis, 31024
- Accel Research Sites - Lake County Medical Group
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Illinois
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Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
- Quincy Medical Group
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Indiana
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Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
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Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Physician Associates
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Beacon Medical Group
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
- Norton Heart Specialists
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Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Research Integrity, LLC
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Louisiana
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Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403
- Heart Clinic of Hammond
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21784
- Sinai Center for Thrombosis Reserach and Drug Development
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Pembroke Hills, Maryland, États-Unis, 33024
- Intervent Clinical Research Center
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Salisbury, Maryland, États-Unis, 21804
- Peninsula Regional Medical Center
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Michigan
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Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
- Ascension Providence Rochester Hospital
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Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 48601
- Jackson Heart Clinic
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Missouri
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Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- Kansas City Cardiology
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- St. Louis Heart and Vascular
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Gateway Cardiovascular Research Center, Inc
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Bryan Heart
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Methodist Physicians Clinical Heart Consultants
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08034
- Virtua Health
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10457
- BronxCare Health System at BronxCare Hospital Center
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Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Bassett Medical Center
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Rosedale, New York, États-Unis, 11422
- Laurelton Heart Specialist
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Macklenberg Heart Specialists / Focus Clinical Research Solutions
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Ohio
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Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
- Heart House Research Foundation
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Integris Baptist Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Newtown, Pennsylvania, États-Unis, 18940
- Mercer Bucks Cardiology at Jefferson Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Cardiovascular Institute
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Smithfield, Pennsylvania, États-Unis, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
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South Carolina
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Lancaster, South Carolina, États-Unis, 77598
- Carolina Heart Specialists
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37934
- Knoxville HMA Cardiology, PPM, LLC
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Texas
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Allen, Texas, États-Unis, 75013
- North Texas Research Associates
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Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- North Houston Cardiology Center
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- JPS Health Network
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McKinney, Texas, États-Unis, 75071
- North Texas Research Associates
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McKinney, Texas, États-Unis, 75071
- Texas Institute of Cardiology
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New Braunfels, Texas, États-Unis, 78130
- Mission Research Institue
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Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Bay Area Heart
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
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Washington
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Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Pulse Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 4.1.1 Sujets hospitalisés pour insuffisance cardiaque décompensée aiguë et inscrits à l'étude dans les 10 jours suivant la sortie de l'hôpital.
- 4.1.2 - Sujets qui ont eu un événement d'insuffisance cardiaque aiguë nécessitant une prise en charge médicale au cours des 180 derniers jours d'hospitalisation index. Cette admission pour événement d'insuffisance cardiaque aiguë doit être espacée d'au moins 2 semaines par rapport à l'admission pour événement en 4.1.1
- 4.1.3 Sujets âgés de 21 ans ou plus le jour du dépistage.
Critère d'exclusion:
- 4.2.1 Sujets portant le défibrillateur automatique portable (WCD)
- 4.2.2 Les sujets ne devraient pas survivre un an après l'inscription d'une maladie non cardiaque.
- 4.2.3 Sujets présentant une allergie cutanée ou une sensibilité aux adhésifs médicaux.
- 4.2.4 Les sujets devaient commencer la dialyse dans les 90 jours.
- 4.2.5 Sujets actuellement implantés avec un système S-ICD.
- 4.2.6 Sujets ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) moins de 24 heures après l'apparition des symptômes liés à l'insuffisance cardiaque pendant l'hospitalisation initiale.
- 4.2.7 Sujets incapables de participer à toutes les visites de suivi.
- 4.2.8 Sujets participant à une recherche autre qu'un registre au moment de l'inscription.
- 4.2.9 Sujets actuellement implantés avec un LVAD.
- 4.2.10 Sujets ayant déclaré une grossesse.
- 4.2.11 Sujets actuellement activement gérés avec n'importe quel appareil de surveillance HF à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de l'engagement des données de l'appareil
Ce bras évaluera les critères d'évaluation de l'engagement de l'investigateur avec les données de l'appareil.
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μCor se compose des composants suivants : A) Patch B) Capteur C) Chargeur D) Dispositif de transmission de données (passerelle) E) Serveur Une fois activé, le capteur portable acquiert automatiquement l'ECG, les lectures RF, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'activité et la posture des mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mises à jour de données reçues par le système de gestion des sujets uCor
Délai: 90 jours
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Chaque fois que l'indice de liquide thoracique (TFI) d'un sujet dépassait un seuil pendant 3 jours consécutifs, un rapport de mise à jour des données était généré par le système de gestion uCor.
Le site a ensuite confirmé avoir reçu la mise à jour des données en remplissant un formulaire de rapport de cas.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas a été rempli pour 56 sujets.
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90 jours
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Temps approximatif passé à examiner l'évaluation des rapports de données sur tous les sites (PO 2 : partie 1/2)
Délai: 90 jours
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Les sites ont examiné les rapports de données dans chacun des contextes suivants : appel téléphonique hebdomadaire planifié, visite planifiée au cabinet, appel téléphonique imprévu, visite imprévue au cabinet et mise à jour des données.
Les sites ont indiqué s'ils avaient passé moins de 5, 5 à 10 ou plus de 10 minutes à examiner chaque rapport.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas a été rempli pour 214 sujets.
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90 jours
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Temps approximatif passé à examiner l'évaluation des rapports de données sur les sites (PO 2 : partie 2/2)
Délai: 90 jours
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Les sites ont examiné les rapports de données dans chacun des contextes suivants : appel téléphonique hebdomadaire planifié, visite planifiée au cabinet, appel téléphonique imprévu, visite imprévue au cabinet et mise à jour des données.
Les sites ont indiqué s'ils avaient passé moins de 5, 5 à 10 ou plus de 10 minutes à examiner chaque rapport.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas a été rempli pour 214 sujets.
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90 jours
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Le nombre de changements de médicaments (MC) et de modifications du mode de vie (LS) recommandés au sujet sur la base de l'évaluation des données et des symptômes de μCor (PO 3 : partie 1/3)
Délai: 90 jours
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Les sites ont examiné les rapports de données dans chacun des contextes suivants : appel téléphonique hebdomadaire planifié, visite planifiée au cabinet, appel téléphonique imprévu, visite imprévue au cabinet et mise à jour des données.
Dans chaque contexte, il a été demandé au sujet si ses symptômes avaient changé.
Si oui, le site a indiqué dans un formulaire de rapport de cas s'il avait pris des mesures pour traiter le sujet sous la forme d'un changement de médicament ou d'une modification du mode de vie.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas (CRF) a été rempli pour 214 sujets
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90 jours
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Le nombre de changements de médicaments (MC) et de modifications du mode de vie (LS) recommandés au sujet sur la base de l'évaluation des données et des symptômes de μCor (PO 3 : partie 2/3)
Délai: 90 jours
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Les sites ont examiné les rapports de données dans chacun des contextes suivants : appel téléphonique hebdomadaire planifié, visite planifiée au cabinet, appel téléphonique imprévu, visite imprévue au cabinet et mise à jour des données.
Dans chaque contexte, il a été demandé au sujet si ses symptômes avaient changé.
Si oui, le site a indiqué dans un formulaire de rapport de cas s'il avait pris des mesures pour traiter le sujet sous la forme d'un changement de médicament ou d'une modification du mode de vie.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas (CRF) a été rempli pour 214 sujets.
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90 jours
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Le nombre de changements de médicaments (MC) et de modifications du mode de vie (LS) recommandés au sujet sur la base de l'évaluation des données et des symptômes de μCor (PO 3 : partie 3/3)
Délai: 90 jours
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Les sites ont examiné les rapports de données dans chacun des contextes suivants : appel téléphonique hebdomadaire planifié, visite planifiée au cabinet, appel téléphonique imprévu, visite imprévue au cabinet et mise à jour des données.
Dans chaque contexte, il a été demandé au sujet si ses symptômes avaient changé.
Si oui, le site a indiqué dans un formulaire de rapport de cas s'il avait pris des mesures pour traiter le sujet sous la forme d'un changement de médicament ou d'une modification du mode de vie.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas (CRF) a été rempli pour 214 sujets
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90 jours
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Le nombre de changements de médicaments en fonction des découvertes fortuites du sujet
Délai: 90 jours
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Au cours des appels téléphoniques hebdomadaires planifiés, des visites planifiées au cabinet et des visites imprévues au cabinet, les sites ont demandé aux sujets s'ils avaient subi des changements dans leur insuffisance cardiaque et/ou leurs médicaments pour le cœur depuis le dernier appel téléphonique et ont signalé le résultat dans un formulaire de rapport de cas.
Au moins un de ces formulaires de rapport de cas a été rempli pour 241 sujets.
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90 jours
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Nombre de fois où les mesures de μCor élevées ont été réduites en dessous des niveaux seuils après que le médicament ait été titré ou que des modifications du mode de vie aient été recommandées
Délai: 90 jours
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482 changements de médicaments ou modifications du mode de vie (MC/LS) se sont produits au cours des 90 premiers jours de l’étude.
Pour inclure uniquement les changements de médicament précédés et suivis de données µCor suffisantes pour déterminer un franchissement de seuil, les changements de médicament au cours des 2 premières semaines de l'étude ou des 3 dernières semaines de port du dispositif ont été écartés.
Cela a abouti à 262 changements analysables.
Les changements survenant dans la semaine suivant un autre changement ont été regroupés.
Cela a donné lieu à 192 événements de changement.
Les fenêtres temporelles ont été définies comme étant de 0 à 13 jours avant le premier changement dans un événement de changement, contre 8 à 21 jours après le dernier changement dans un événement de changement.
Une mesure μCor élevée a été définie comme la réception d’une mise à jour des données par le site.
Une mesure de μCor faible a été définie comme l’absence de mise à jour des données reçues par le site.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de l'association entre les mesures μCor et les événements d'insuffisance cardiaque cliniquement liés.
Délai: 90 jours
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Définitions : Jour : 7h00 - 00h00 Nuit : 00h00 - 7h00 Pour chaque jour où le sujet a porté l'appareil, les valeurs suivantes ont été calculées : Activité diurne : proportion de minutes pendant lesquelles le sujet portait l'appareil et que le sujet a passé actif (sans unité). Fréquence cardiaque nocturne : fréquence cardiaque médiane pendant le port de l'appareil pendant la nuit (battements/min). Indice de liquide thoracique : proportion médiane du rapport des lectures de liquide pulmonaire mesurées par radiofréquence par rapport à la ligne de base du sujet (sans unité). Posture nocturne : angle d'inclinaison médian lorsque vous portez l'appareil pendant la nuit (degrés, où 0 est l'horizontale). Respiration nocturne : fréquence respiratoire médiane lors du port de l'appareil pendant la nuit (respirations/min) Événement d'IC : une hospitalisation, une visite aux urgences, une visite à l'unité d'observation, une visite imprévue à la clinique ou un décès principalement dû à une insuffisance cardiaque. |
90 jours
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Force de l'association entre les mesures μCor et les symptômes signalés par le sujet
Délai: 90 jours
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Lors des visites au cabinet aux mois 1, 2 et 3, les sujets ont signalé leurs degrés de dyspnée, d'orthopnée et de fatigue sur l'échelle suivante : [aucun, rarement, fréquent, continu].
Chaque jour où le sujet portait l'appareil, une médiane quotidienne a été calculée pour les mesures suivantes : [indice de liquide thoracique, fréquence cardiaque nocturne, fréquence respiratoire nocturne].
La nuit était définie comme étant de minuit à 7h00.
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90 jours
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Corrélations entre les mesures uCor et les symptômes signalés par les patients : symptômes légers/sévères
Délai: 90 jours
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Lors des visites au cabinet aux mois 1, 2 et 3, les sujets ont signalé leurs degrés de dyspnée, d'orthopnée et de fatigue sur l'échelle suivante : [aucun, rarement, fréquent, continu].
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90 jours
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Taux de réadmission à l'hôpital, taux de visites chez le médecin et taux de visites en clinique externe pendant la période d'étude
Délai: 90 jours
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Pour chaque appel téléphonique hebdomadaire et visite mensuelle au cabinet, chaque sujet a indiqué s'il avait été hospitalisé ou visité aux urgences depuis son dernier appel/visite.
Un comité de sélection composé de médecins a déterminé si chaque événement était dû ou non à une insuffisance cardiaque.
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90 jours
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Taux de mortalité, événements liés à l'insuffisance cardiaque, qualité de vie (QdV) et données sur l'utilisation des soins de santé 6 mois et un an après l'inscription : données sur la mortalité
Délai: 6 mois et 1 an
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À la date finale de participation à l'étude de chaque sujet, son statut de survie a été enregistré.
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6 mois et 1 an
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Données sur le taux de mortalité, la cause du décès, la qualité de vie (QdV) et l'utilisation des soins de santé 6 mois et un an après l'inscription : cause du décès
Délai: 6 mois et 1 an
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À la date finale de participation à l'étude de chaque sujet, en cas de décès, la cause du décès a été enregistrée.
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6 mois et 1 an
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Taux de mortalité, événements liés à l'insuffisance cardiaque, qualité de vie (QdV) et données sur l'utilisation des soins de santé 6 mois et un an après l'inscription : données sur la qualité de vie
Délai: 6 mois et 1 an
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À 0 mois, 6 mois et 1 an après l'inscription, les sujets ont rempli un questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-12). La qualité de vie se calcule comme suit : KCCQ12-QL = 100*[(moyenne des questions 6 et 7) - 1]/4 Le score est échelonné de 0 à 100, où 0 désigne l'état de santé à signaler le plus bas et 100 le plus élevé. |
6 mois et 1 an
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Taux de mortalité, événements liés à l'insuffisance cardiaque, qualité de vie (QdV) et données sur l'utilisation des soins de santé 6 mois et un an après l'inscription : données sur l'utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois et 1 an
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Pour chaque appel téléphonique hebdomadaire, visite mensuelle au cabinet, appel téléphonique de 6 mois et appel téléphonique d'un an, chaque sujet a indiqué s'il avait subi une hospitalisation, une visite aux urgences ou une visite imprévue chez le médecin depuis son dernier appel/visite.
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6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mike Osz, Zoll Medical Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90D0202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .