Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved Microcor ved ambulatorisk dekompenseret hjertesvigt (BMAD-TX)

17. december 2024 opdateret af: Zoll Medical Corporation
At vurdere investigator-engagement af μCor-systemdata i forbindelse med behandling af hjertesvigt. μCor-systemet inkluderer en sensor og et bærbart plaster til væskestyring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil bære μCor i op til 90 dage.

Under undersøgelsen vil der ske ansigt til ansigt opfølgning hver 30. dag. For alle forsøgspersoner vil hvert planlagt klinikbesøg omfatte vurdering af kardiale tegn, symptomer og alle relevante klinisk handlingsbetingede hændelser.

Forsøgspersonen vil få en daglig dagbog for at spore symptomer, hospitalsbesøg, medicinændringer og alle andre hjertesvigt-relaterede kliniske hændelser.

Ugentlige telefonopkald til forsøgspersonen vil blive givet under hele undersøgelsens varighed for at minde patienten om at bruge emnets dagbog og for at indsamle og registrere hjertesvigtsrelaterede kliniske hændelser.

Forsøgspersonens sundhedsplejersketeam vil modtage μCor-dataene gennem adgang til en klinisk værktøjsgrænseflade. Det kliniske værktøj sender dataopdateringer, der er afhængige af μCor-datatendenserne. Dataopdateringerne vil gøre det muligt for sundhedsplejerskens team at gribe ind, når dataene indikerer forværret hjertesvigt, inden for rammerne af standard medicinsk praksis og patientspecifikke parametre. Ugentlige datarapporter vil blive leveret til efterforskerne.

Forsøgspersoner vil blive kontaktet seks måneder og et år fra den første tilmelding for at vurdere forsøgspersonens vitale status, eventuelle hjertesvigt-relaterede kliniske hændelser siden slutningen af ​​μCor-brug og enhver sundhedspleje siden slutningen af ​​μCor-brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
        • Syed Research Consultants LLC
    • California
      • El Cajon, California, Forenede Stater, 92020
        • TriWest Research
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • Zillan Clinical Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Axis Clinical Trials
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Invivocure LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92119
        • ACRC Studies
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Aventura Clinical Research LLC
      • Davenport, Florida, Forenede Stater, 33837
        • Accel Research Sites - Guardian
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites- Daytona Heart Group
      • Deltona, Florida, Forenede Stater, 32725
        • Accel Research Sites - Guardian Winter Park
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital, Medical Group, Cardiology Associates
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Inpatient Research Clinic
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Elite Cardiac Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Westchester Research Center at Westchester General Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 32032
        • Homestead Associates in Research
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Miramax Clinical Research Inc
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32837
        • Accel Research Sites
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • DBC Research
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Winter Haven Hospital - BayCare Health System
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
        • Accel Research Sites - Guardian Winter Park
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Cardiology Associates
      • Eatonton, Georgia, Forenede Stater, 31024
        • Accel Research Sites - Lake County Medical Group
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Physician Associates
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Beacon Medical Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70403
        • Heart Clinic of Hammond
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21784
        • Sinai Center for Thrombosis Reserach and Drug Development
      • Pembroke Hills, Maryland, Forenede Stater, 33024
        • Intervent Clinical Research Center
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Ascension St. Mary's Research Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 48601
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Kansas City Cardiology
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Gateway Cardiovascular Research Center, Inc
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Bryan Heart
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Methodist Physicians Clinical Heart Consultants
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
        • Virtua Health
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • BronxCare Health System at BronxCare Hospital Center
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Bassett Medical Center
      • Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
        • Laurelton Heart Specialist
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Macklenberg Heart Specialists / Focus Clinical Research Solutions
    • Ohio
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Heart House Research Foundation
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Mercy Health St. Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Newtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18940
        • Mercer Bucks Cardiology at Jefferson Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Cardiovascular Institute
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 77598
        • Carolina Heart Specialists
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
        • Knoxville HMA Cardiology, PPM, LLC
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • North Texas Research Associates
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • North Houston Cardiology Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • JPS Health Network
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
        • North Texas Research Associates
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
        • Texas Institute Of Cardiology
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Mission Research Institue
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Bay Area Heart
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • Pulse Heart Institute
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Cardiologique
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou - Centre d'Investigations Cliniques - Pôle D - étage 5
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Européen Georges Pompidou - Centre d'Investigations Cliniques - Pôle D - étage 5
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Bad Nauheim, Tyskland, 06032
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Frankfort, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gießen, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Hamburg, Tyskland
        • Albertinen Krankenhaus Hamburg
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Leipzig, Tyskland, 4289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik für Kardiologie Abteilung Rhythmologie
    • GG
      • Hamburg, GG, Tyskland, 22457
        • Albertinen Krankenhaus HH
  • Østrig
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Wien, Østrig, 1100
        • Klinik Favoriten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4.1.1 Forsøgspersoner indlagt på hospitalet for akut dekompenseret hjertesvigt og indskrevet i undersøgelsen inden for 10 dage efter udskrivning fra hospitalet.
  • 4.1.2 Forsøgspersoner, der har haft en akut hjertesvigt, der har krævet medicinsk behandling i de foregående 180 dage efter indeksindlæggelse. Denne akutte hjertesvigtsindlæggelse skal være mindst 2 uger fra indlæggelsen i 4.1.1.
  • 4.1.3 Forsøgspersoner 21 år eller ældre på screeningsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • 4.2.1 Personer, der bærer den bærbare cardioverter-defibrillator (WCD)
  • 4.2.2 Forsøgspersoner forventes ikke at overleve et år fra indskrivning fra ikke-hjertesygdom.
  • 4.2.3 Personer med hudallergi eller følsomhed over for medicinske klæbemidler.
  • 4.2.4 Forsøgspersoner forventes at starte dialyse inden for 90 dage.
  • 4.2.5 Personer, der i øjeblikket er implanteret med et S-ICD-system.
  • 4.2.6 Forsøgspersoner, der modtog en perkutan koronar intervention (PCI) mindre end 24 timer efter indtræden af ​​hjertesvigtsrelaterede symptomer under indekshospitalet.
  • 4.2.7 Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at deltage i alle opfølgende besøg.
  • 4.2.8 Emner, der deltager i anden forskning end et register på tidspunktet for tilmeldingen.
  • 4.2.9 Forsøgspersoner, der i øjeblikket er implanteret med en LVAD.
  • 4.2.10 Forsøgspersoner med selvrapporteret graviditet.
  • 4.2.11 Emner, der i øjeblikket administreres aktivt med enhver enhedsbaseret fjernovervågning af HF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsdataengagementvurdering
Denne arm vil vurdere endepunkterne for efterforskerens engagement med enhedsdataene.
Enhed: μCor
μCor består af følgende komponenter: A) Patch B) Sensor C) Oplader D) Datatransmissionsenhed (Gateway) E) Server Når den er aktiveret, registrerer den bærbare sensor automatisk EKG, RF-aflæsninger, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, aktivitet og kropsholdning målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dataopdateringer modtaget af uCor Subject Management System
Tidsramme: 90 dage
Hver gang et forsøgspersons thoraxvæskeindeks (TFI) overskred en tærskel i 3 på hinanden følgende dage, blev der genereret en dataopdateringsrapport af uCor-styringssystemet. Siden bekræftede derefter sin modtagelse af dataopdateringen ved at udfylde en sagsrapportformular. Mindst 1 af disse case-rapportskemaer blev udfyldt for 56 emner.
90 dage
Omtrentlig tid brugt på at gennemgå datarapporter vurdering på tværs af websteder (PO 2: Del 1/2)
Tidsramme: 90 dage
Websteder gennemgik datarapporter i hver af følgende sammenhænge: planlagt ugentligt telefonopkald, planlagt kontorbesøg, uplanlagt telefonopkald, uplanlagt kontorbesøg og dataopdatering. Websteder rapporterede, om de brugte mindre end 5, 5 til 10 eller mere end 10 minutter på at gennemgå hver rapport. Mindst 1 af disse case-rapportskemaer blev udfyldt for 214 forsøgspersoner.
90 dage
Omtrentlig tid brugt på at gennemgå datarapporter vurdering på websteder (PO 2: Del 2/2)
Tidsramme: 90 dage
Websteder gennemgik datarapporter i hver af følgende sammenhænge: planlagt ugentligt telefonopkald, planlagt kontorbesøg, uplanlagt telefonopkald, uplanlagt kontorbesøg og dataopdatering. Websteder rapporterede, om de brugte mindre end 5, 5 til 10 eller mere end 10 minutter på at gennemgå hver rapport. Mindst 1 af disse case-rapportskemaer blev udfyldt for 214 forsøgspersoner.
90 dage
Antallet af medicinændringer (MC) og livsstilsændringer (LS) anbefalet til forsøgspersonen baseret på evaluering af μCor-data og symptomer (PO 3: Del 1/3)
Tidsramme: 90 dage
Websteder gennemgik datarapporter i hver af følgende sammenhænge: planlagt ugentligt telefonopkald, planlagt kontorbesøg, uplanlagt telefonopkald, uplanlagt kontorbesøg og dataopdatering. I hver sammenhæng blev forsøgspersonen spurgt, om deres symptomer ændrede sig. Hvis ja, rapporterede webstedet i en sagsrapport, om det tog handling for at behandle emnet i form af en medicinændring eller livsstilsændring. Mindst én af disse case-rapportformularer (CRF'er) blev udfyldt for 214 forsøgspersoner
90 dage
Antallet af medicinændringer (MC) og livsstilsændringer (LS) anbefalet til forsøgspersonen baseret på evaluering af μCor-data og -symptomer (PO 3: Del 2/3)
Tidsramme: 90 dage
Websteder gennemgik datarapporter i hver af følgende sammenhænge: planlagt ugentligt telefonopkald, planlagt kontorbesøg, uplanlagt telefonopkald, uplanlagt kontorbesøg og dataopdatering. I hver sammenhæng blev forsøgspersonen spurgt, om deres symptomer ændrede sig. Hvis ja, rapporterede webstedet i en sagsrapport, om det tog handling for at behandle emnet i form af en medicinændring eller livsstilsændring. Mindst én af disse case-rapportformularer (CRF'er) blev udfyldt for 214 forsøgspersoner.
90 dage
Antallet af medicinændringer (MC) og livsstilsændringer (LS) anbefalet til forsøgspersonen baseret på evaluering af μCor-data og symptomer (PO 3: Del 3/3)
Tidsramme: 90 dage
Websteder gennemgik datarapporter i hver af følgende sammenhænge: planlagt ugentligt telefonopkald, planlagt kontorbesøg, uplanlagt telefonopkald, uplanlagt kontorbesøg og dataopdatering. I hver sammenhæng blev forsøgspersonen spurgt, om deres symptomer ændrede sig. Hvis ja, rapporterede webstedet i en sagsrapport, om det tog handling for at behandle emnet i form af en medicinændring eller livsstilsændring. Mindst én af disse case-rapportformularer (CRF'er) blev udfyldt for 214 forsøgspersoner
90 dage
Antallet af medicinændringer baseret på forsøgspersonens tilfældige fund
Tidsramme: 90 dage
Under ugentlige planlagte telefonopkald, planlagte kontorbesøg og uplanlagte kontorbesøg spurgte websteder forsøgspersonerne, om de har gennemgået ændringer i deres hjertesvigt og/eller hjertemedicin siden sidste telefonopkald, og rapporterede resultatet i en case-rapportformular. Mindst 1 af disse case-rapportskemaer blev udfyldt for 241 emner.
90 dage
Antal gange høje μCor-målinger blev reduceret til under tærskelniveauer, efter at medicin blev titreret eller livsstilsændringer blev anbefalet
Tidsramme: 90 dage
482 medicinændringer eller livsstilsændringer (MC/LS) skete inden for de første 90 dage af undersøgelsen. For kun at inkludere medicinændringer forud for og efterfulgt af tilstrækkelige µCor-data til at bestemme en grænseoverskridelse, blev medicinændringer inden for de første 2 uger af undersøgelsen eller de sidste 3 ugers brug af enheden kasseret. Dette resulterede i 262 analyserbare ændringer. Ændringer, der opstod inden for 1 uge efter en anden ændring, blev grupperet sammen. Dette resulterede i 192 forandringsbegivenheder. Tidsvinduer blev defineret som 0-13 dage før den første ændring i en ændringshændelse vs. 8-21 dage efter den sidste ændring i en ændringshændelse. En høj μCor-måling blev defineret som modtagelsen af ​​en dataopdatering fra webstedet. En lav μCor-måling blev defineret som fraværet af en dataopdatering modtaget af webstedet.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af sammenhæng mellem μCor-målinger og klinisk relaterede hjertesvigthændelser.
Tidsramme: 90 dage

Definitioner:

Dagtid: 7:00 - 12:00 Nattetid: 12:00 - 7:00

For hver dag, hvor forsøgspersonen bar enheden, blev følgende værdier beregnet:

Aktivitet i dagtimerne: Andelen af ​​minutter, mens han havde enheden på, som forsøgspersonen brugte aktivt (enhedsløs).

Nattepuls: Medianpulsen, mens du bærer enheden om natten (slag/min) Thoraxvæskeindeks: Medianandelen af ​​forholdet mellem radiofrekvensmålte lungevæskeaflæsninger sammenlignet med forsøgspersonens baseline (enhedsløs).

Nattestilling: Den mediane stigningsvinkel, mens du bærer enheden om natten (grader, hvor 0 er vandret).

Natteånding: Den gennemsnitlige respirationsfrekvens, mens du bærer enheden om natten (vejrtrækninger/min.)

HF-hændelse: en indlæggelse, skadestuebesøg, observationsenhedsbesøg, uplanlagt klinikbesøg eller dødsfald primært på grund af hjertesvigt.
90 dage
Styrke af sammenhæng mellem μCor-målinger og indberettede symptomer
Tidsramme: 90 dage
Under kontorbesøg i måned 1, 2 og 3 rapporterede forsøgspersoner deres grader af dyspnø, ortopnø og træthed på følgende skala: [ingen, sjældent, hyppig, kontinuerlig]. Hver dag, som forsøgspersonen bar enheden, blev en daglig median beregnet for følgende mål: [thoraxvæskeindeks, nattepuls, natteånding]. Nattetid blev defineret som 12:00 - 7:00.
90 dage
Korrelationer mellem uCor-målinger og patientrapporterede symptomer: Milde/alvorlige symptomer
Tidsramme: 90 dage
Under kontorbesøg i måned 1, 2 og 3 rapporterede forsøgspersoner deres grader af dyspnø, ortopnø og træthed på følgende skala: [ingen, sjældent, hyppig, kontinuerlig].
90 dage
Hospitalsgenindlæggelsesrate, lægebesøgsrate og ambulant klinikbesøgsrate i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 90 dage
For hvert ugentligt telefonopkald og månedlige kontorbesøg rapporterede hvert forsøgsperson, om de oplevede en hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg siden deres sidste opkald/besøg. En bedømmelseskomité af læger afgjorde, om hver hændelse skyldtes HF eller ej.
90 dage
Dødelighedsrate, hjertesvigtsrelaterede hændelser, livskvalitet (QoL) og data om sundhedspleje 6 måneder og et år efter tilmelding: Dødelighedsdata
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
På hver forsøgspersons sidste dato for undersøgelsesdeltagelse blev deres overlevelsesstatus registreret.
6 måneder og 1 år
Dødelighedsrate, dødsårsag, livskvalitet (QoL) og data om sundhedspleje 6 måneder og et år efter indskrivning: Dødsårsag
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
På hver forsøgspersons sidste dato for undersøgelsesdeltagelse, i tilfælde af død, blev dødsårsagen registreret.
6 måneder og 1 år
Dødelighedsrate, hjertesvigtsrelaterede hændelser, livskvalitet (QoL) og data om sundhedspleje 6 måneder og et år efter tilmelding: data om livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder og 1 år

0 måneder, 6 måneder og 1 år efter tilmeldingen udfyldte forsøgspersonerne et Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12). Livskvalitet beregnes som:

KCCQ12-QL = 100*[(gennemsnit af spørgsmål 6 og 7) - 1]/4 Score er skaleret 0-100, hvor 0 angiver den laveste rapporterbare sundhedsstatus og 100 den højeste.
6 måneder og 1 år
Dødelighedsrate, hjertesvigtsrelaterede hændelser, livskvalitet (QoL) og data om sundhedsudnyttelse 6 måneder og et år efter tilmelding: Data om sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
For hvert ugentligt telefonopkald, månedligt kontorbesøg, 6-måneders telefonopkald og 1-års telefonopkald rapporterede hver forsøgsperson, om de oplevede en indlæggelse, skadestuebesøg eller uplanlagt lægebesøg siden deres sidste opkald/besøg.
6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Mike Osz, Zoll Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90D0202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner