Výhody Microcoru při ambulantním dekompenzovaném srdečním selhání (BMAD-TX)
17. prosince 2024 aktualizováno: Zoll Medical Corporation
Posoudit zapojení výzkumných pracovníků do dat systému μCor v kontextu léčby srdečního selhání.
Systém μCor obsahuje senzor a nositelnou náplast pro řízení tekutin.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty splňující kritéria pro zařazení/vyloučení budou nosit μCor po dobu až 90 dnů.
Během studie budou každých 30 dní probíhat osobní kontroly. U všech subjektů bude každá plánovaná klinická návštěva zahrnovat hodnocení srdečních příznaků, symptomů a jakýchkoli relevantních klinicky proveditelných událostí.
Subjekt dostane denní deník, aby mohl sledovat symptomy, návštěvy nemocnice, změny léků a všechny další klinické příhody související se srdečním selháním.
Po celou dobu trvání studie budou pacientovi prováděny týdenní telefonické hovory, aby se pacientovi připomnělo, aby používal deník subjektu a shromažďoval a zaznamenával klinické příhody související se srdečním selháním.
Tým poskytovatele zdravotní péče subjektu obdrží data μCor prostřednictvím přístupu k rozhraní klinického nástroje. Klinický nástroj bude odesílat aktualizace dat, které jsou závislé na trendech dat μCor. Aktualizace dat umožní týmu poskytovatelů zdravotní péče přijmout opatření, když data naznačují zhoršení srdečního selhání, v kontextu standardní lékařské praxe a parametrů specifických pro pacienta. Vyšetřovatelům budou předávány týdenní datové zprávy.
Subjekty budou kontaktovány šest měsíců a jeden rok od počátečního zařazení za účelem posouzení vitálního stavu subjektu, jakýchkoli klinických příhod souvisejících se srdečním selháním od konce nošení μCor a jakéhokoli využití zdravotní péče od konce nošení μCor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
265
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Cardiologique
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Francie
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Centre d'Investigations Cliniques - Pôle D - étage 5
-
Paris, Francie
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Centre d'Investigations Cliniques - Pôle D - étage 5
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Německo
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Bad Nauheim, Německo, 06032
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Frankfort, Německo, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gießen, Německo, 35392
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Hamburg, Německo
- Albertinen Krankenhaus Hamburg
-
Hannover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Německo
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Německo, 4289
- Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik für Kardiologie Abteilung Rhythmologie
-
-
GG
-
Hamburg, GG, Německo, 22457
- Albertinen Krankenhaus HH
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Rakousko, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Wien, Rakousko, 1100
- Klinik Favoriten
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
- Syed Research Consultants LLC
-
-
California
-
El Cajon, California, Spojené státy, 92020
- TriWest Research
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Zillan Clinical Research
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
- Axis Clinical Trials
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- Invivocure LLC
-
San Diego, California, Spojené státy, 92119
- ACRC Studies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Aventura Clinical Research LLC
-
Davenport, Florida, Spojené státy, 33837
- Accel Research Sites - Guardian
-
DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
- Accel Research Sites- Daytona Heart Group
-
Deltona, Florida, Spojené státy, 32725
- Accel Research Sites - Guardian Winter Park
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Holy Cross Hospital, Medical Group, Cardiology Associates
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
- Inpatient Research Clinic
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
- Elite Cardiac Research Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Westchester Research Center at Westchester General Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 32032
- Homestead Associates in Research
-
North Miami, Florida, Spojené státy, 33169
- Miramax Clinical Research Inc
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Ocala Cardiovascular Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32837
- Accel Research Sites
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- DBC Research
-
Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
- Winter Haven Hospital - BayCare Health System
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
- Accel Research Sites - Guardian Winter Park
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Emory University School of Medicine
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Columbus Cardiology Associates
-
Eatonton, Georgia, Spojené státy, 31024
- Accel Research Sites - Lake County Medical Group
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Quincy Medical Group
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Cardiovascular Research Of Northwest Indiana, Llc
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Physician Associates
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Beacon Medical Group
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- Norton Heart Specialists
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
- Research Integrity, LLC
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
- Heart Clinic of Hammond
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21784
- Sinai Center for Thrombosis Reserach and Drug Development
-
Pembroke Hills, Maryland, Spojené státy, 33024
- Intervent Clinical Research Center
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
- Ascension Providence Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Ascension St. Mary's Research Institute
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 48601
- Jackson Heart Clinic
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- Kansas City Cardiology
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- St. Louis Heart and Vascular
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Gateway Cardiovascular Research Center, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Bryan Heart
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Methodist Physicians Clinical Heart Consultants
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
- Virtua Health
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10457
- BronxCare Health System at BronxCare Hospital Center
-
Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
- Bassett Medical Center
-
Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
- Laurelton Heart Specialist
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Macklenberg Heart Specialists / Focus Clinical Research Solutions
-
-
Ohio
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
- Heart House Research Foundation
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- Mercy Health St. Vincent Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Newtown, Pennsylvania, Spojené státy, 18940
- Mercer Bucks Cardiology at Jefferson Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Cardiovascular Institute
-
Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 77598
- Carolina Heart Specialists
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- Knoxville HMA Cardiology, PPM, LLC
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Spojené státy, 75013
- North Texas Research Associates
-
Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
- North Houston Cardiology Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- JPS Health Network
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
- North Texas Research Associates
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
- Texas Institute Of Cardiology
-
New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
- Mission Research Institue
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Bay Area Heart
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- Pulse Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4.1.1 Subjekty hospitalizované pro akutní dekompenzované srdeční selhání a zařazené do studie do 10 dnů po propuštění z nemocnice.
- 4.1.2 Subjekty, které měly akutní srdeční selhání vyžadující lékařskou péči v předchozích 180 dnech od přijetí do indexové hospitalizace. Toto přijetí s akutním srdečním selháním musí být nejméně 2 týdny od přijetí s příhodou v 4.1.1
- 4.1.3 Subjekty ve věku 21 let nebo starší v den screeningu.
Kritéria vyloučení:
- 4.2.1 Subjekty, které nosí nositelný kardioverter defibrilátor (WCD)
- 4.2.2 U subjektů, u kterých se neočekává, že přežijí jeden rok od zařazení z jiného než srdečního onemocnění.
- 4.2.3 Subjekty s kožní alergií nebo citlivostí na lékařská lepidla.
- 4.2.4 U subjektů se očekávalo, že zahájí dialýzu do 90 dnů.
- 4.2.5 Subjekty, kterým je v současné době implantován systém S-ICD.
- 4.2.6 Subjekty, které dostaly perkutánní koronární intervenci (PCI) méně než 24 hodin po nástupu symptomů souvisejících se srdečním selháním během indexové hospitalizace.
- 4.2.7 Subjekty, které se nemohou zúčastnit všech následných návštěv.
- 4.2.8 Subjekty účastnící se výzkumu jiné než registr v době zápisu.
- 4.2.9 Subjekty, kterým je v současné době implantován LVAD.
- 4.2.10 Subjekty s vlastním těhotenstvím.
- 4.2.11 Subjekty jsou v současné době aktivně řízeny pomocí libovolného zařízení založeného na vzdáleném HF monitorování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení zapojení dat zařízení
Toto rameno posoudí koncové body zapojení zkoušejícího s daty zařízení.
|
μCor se skládá z následujících součástí: A) Patch B) Senzor C) Nabíječka D) Zařízení pro přenos dat (brána) E) Server Po aktivaci nositelný senzor automaticky získá EKG, RF naměřené hodnoty, srdeční frekvenci, frekvenci dýchání, aktivitu a polohu Měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet aktualizací dat přijatých systémem správy předmětů uCor
Časové okno: 90 dní
|
Pokaždé, když index hrudní tekutiny (TFI) subjektu překročil prahovou hodnotu po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, byla systémem řízení uCor vygenerována zpráva o aktualizaci dat.
Stránka poté potvrdila přijetí aktualizace údajů vyplněním formuláře případové zprávy.
U 56 subjektů byl vyplněn alespoň 1 z těchto formulářů kazuistiky.
|
90 dní
|
|
Přibližný čas strávený revizí datových zpráv Posouzení napříč weby (PO 2: Část 1/2)
Časové okno: 90 dní
|
Weby kontrolovaly datové zprávy v každém z následujících kontextů: plánovaný týdenní telefonní hovor, plánovaná návštěva kanceláře, neplánovaný telefonní hovor, neplánovaná návštěva kanceláře a aktualizace dat.
Weby uvedly, zda strávily přezkoumáním každého přehledu méně než 5, 5 až 10 nebo více než 10 minut.
U 214 subjektů byl vyplněn alespoň 1 z těchto formulářů kazuistiky.
|
90 dní
|
|
Přibližný čas strávený revizí datových zpráv Posouzení v rámci lokalit (PO 2: Část 2/2)
Časové okno: 90 dní
|
Weby kontrolovaly datové zprávy v každém z následujících kontextů: plánovaný týdenní telefonní hovor, plánovaná návštěva kanceláře, neplánovaný telefonní hovor, neplánovaná návštěva kanceláře a aktualizace dat.
Weby uvedly, zda strávily přezkoumáním každého přehledu méně než 5, 5 až 10 nebo více než 10 minut.
U 214 subjektů byl vyplněn alespoň 1 z těchto formulářů kazuistiky.
|
90 dní
|
|
Počet změn medikace (MC) a úprav životního stylu (LS) doporučených subjektu na základě vyhodnocení údajů a příznaků μCor (PO 3: Část 1/3)
Časové okno: 90 dní
|
Weby kontrolovaly datové zprávy v každém z následujících kontextů: plánovaný týdenní telefonní hovor, plánovaná návštěva kanceláře, neplánovaný telefonní hovor, neplánovaná návštěva kanceláře a aktualizace dat.
V každém kontextu byl subjekt dotázán, zda se jejich symptomy změnily.
Pokud ano, web uvedl ve formuláři kazuistiky, zda přijal opatření k léčbě subjektu ve formě změny léků nebo úpravy životního stylu.
Alespoň jeden z těchto formulářů kazuistiky (CRF) byl vyplněn u 214 subjektů
|
90 dní
|
|
Počet změn medikace (MC) a úprav životního stylu (LS) doporučených subjektu na základě vyhodnocení údajů a příznaků μCor (PO 3: Část 2/3)
Časové okno: 90 dní
|
Weby kontrolovaly datové zprávy v každém z následujících kontextů: plánovaný týdenní telefonní hovor, plánovaná návštěva kanceláře, neplánovaný telefonní hovor, neplánovaná návštěva kanceláře a aktualizace dat.
V každém kontextu byl subjekt dotázán, zda se jejich symptomy změnily.
Pokud ano, web uvedl ve formuláři kazuistiky, zda přijal opatření k léčbě subjektu ve formě změny léků nebo úpravy životního stylu.
Alespoň jeden z těchto formulářů kazuistiky (CRF) byl vyplněn u 214 subjektů.
|
90 dní
|
|
Počet změn medikace (MC) a úprav životního stylu (LS) doporučených subjektu na základě vyhodnocení údajů a příznaků μCor (PO 3: Část 3/3)
Časové okno: 90 dní
|
Weby kontrolovaly datové zprávy v každém z následujících kontextů: plánovaný týdenní telefonní hovor, plánovaná návštěva kanceláře, neplánovaný telefonní hovor, neplánovaná návštěva kanceláře a aktualizace dat.
V každém kontextu byl subjekt dotázán, zda se jejich symptomy změnily.
Pokud ano, web uvedl ve formuláři kazuistiky, zda přijal opatření k léčbě subjektu ve formě změny léků nebo úpravy životního stylu.
Alespoň jeden z těchto formulářů kazuistiky (CRF) byl vyplněn u 214 subjektů
|
90 dní
|
|
Počet změn medikace na základě náhodných nálezů subjektu
Časové okno: 90 dní
|
Během týdenních plánovaných telefonních hovorů, plánovaných návštěv v ordinaci a neplánovaných návštěv v ordinaci se weby zeptaly subjektů, zda u nich od posledního telefonátu došlo k nějakým změnám srdečního selhání a/nebo léků na srdce, a výsledek oznámily ve formuláři kazuistiky.
U 241 subjektů byl vyplněn alespoň 1 z těchto formulářů kazuistiky.
|
90 dní
|
|
Počet, kolikrát byla vysoká měření μCor snížena pod prahové úrovně poté, co byla medikace titrována nebo byly doporučeny úpravy životního stylu
Časové okno: 90 dní
|
Během prvních 90 dnů studie došlo k 482 změnám v medikaci nebo úpravách životního stylu (MC/LS).
Aby byly zahrnuty pouze změny medikace, kterým předcházely a následovaly dostatečné údaje uCor pro určení překročení prahu, byly změny medikace během prvních 2 týdnů studie nebo posledních 3 týdnů nošení zařízení vyřazeny.
Výsledkem bylo 262 analyzovatelných změn.
Změny, ke kterým došlo během 1 týdne od jiné změny, byly seskupeny.
Výsledkem bylo 192 změnových událostí.
Časová okna byla definována jako 0–13 dní před první změnou v události změny vs. 8–21 dní po poslední změně v události změny.
Vysoké měření μCor bylo definováno jako příjem aktualizace dat webem.
Nízké měření μCor bylo definováno jako nepřítomnost aktualizace dat přijatých webem.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla asociace mezi měřeními μCor a klinicky souvisejícími událostmi srdečního selhání.
Časové okno: 90 dní
|
Definice: Den: 7:00–12:00 Noční: 12:00–7:00 Pro každý den, kdy subjekt nosil zařízení, byly vypočteny následující hodnoty: Denní aktivita: Podíl minut při nošení zařízení, které subjekt strávil aktivní (bez jednotek). Noční srdeční frekvence: Střední srdeční frekvence při nošení zařízení během noci (údery/min) Hrudní index tekutiny: Střední podíl poměru radiofrekvenčně měřených hodnot plicních tekutin ve srovnání se základní linií subjektu (bez jednotek). Noční pozice: Střední úhel sklonu při nošení zařízení v noci (stupně, kde 0 je horizontála). Noční dýchání: Střední frekvence dýchání při nošení zařízení během noci (nádechy/min) HF příhoda: hospitalizace, návštěva pohotovosti, návštěva observační jednotky, neplánovaná návštěva kliniky nebo úmrtí primárně kvůli srdečnímu selhání. |
90 dní
|
|
Síla asociace mezi měřeními μCor a symptomy hlášenými subjektem
Časové okno: 90 dní
|
Během návštěv v ordinaci v 1., 2. a 3. měsíci subjekty uváděly své stupně dušnosti, ortopnoe a únavy na následující škále: [žádné, zřídka, časté, trvalé].
Každý den, kdy subjekt nosil zařízení, byl vypočten denní medián pro následující měření: [index hrudní tekutiny, noční srdeční frekvence, noční frekvence dýchání].
Noční doba byla definována jako 12:00 – 7:00.
|
90 dní
|
|
Korelace mezi měřeními uCor a pacientem hlášenými příznaky: Mírné/závažné příznaky
Časové okno: 90 dní
|
Během návštěv v ordinaci v 1., 2. a 3. měsíci subjekty uváděly své stupně dušnosti, ortopnoe a únavy na následující škále: [žádné, zřídka, časté, trvalé].
|
90 dní
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice, míra návštěv lékaře a míra návštěv ambulancí během období studie
Časové okno: 90 dní
|
Pro každý týdenní telefonát a měsíční návštěvu kanceláře každý subjekt uvedl, zda od posledního hovoru/návštěvy zažil hospitalizaci nebo návštěvu pohotovosti.
Posudková komise lékařů určila, zda každá událost byla způsobena srdečním selháním nebo ne.
|
90 dní
|
|
Údaje o úmrtnosti, událostech souvisejících se srdečním selháním, kvalitě života (QoL) a využití zdravotní péče 6 měsíců a jeden rok po zápisu: Údaje o úmrtnosti
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Ke konečnému datu účasti každého subjektu ve studii byl zaznamenán stav jejich přežití.
|
6 měsíců a 1 rok
|
|
Údaje o úmrtnosti, příčině smrti, kvalitě života (QoL) a využití zdravotní péče 6 měsíců a jeden rok po zápisu: Příčina smrti
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Ke konečnému datu účasti každého subjektu ve studii byla v případě úmrtí zaznamenána příčina smrti.
|
6 měsíců a 1 rok
|
|
Údaje o úmrtnosti, událostech souvisejících se srdečním selháním, kvalitě života (QoL) a využití zdravotní péče za 6 měsíců a jeden rok po zápisu: Údaje o kvalitě života
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
V 0 měsících, 6 měsících a 1 roce po zařazení do studie pacienti vyplnili dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12). Kvalita života se počítá takto: KCCQ12-QL = 100*[(průměr otázek 6 a 7) - 1]/4 Skóre je na stupnici 0-100, kde 0 označuje nejnižší zdravotní stav, který lze hlásit, a 100 nejvyšší. |
6 měsíců a 1 rok
|
|
Úmrtnost, události související se srdečním selháním, kvalita života (QoL) a údaje o využití zdravotní péče 6 měsíců a jeden rok po zápisu: Údaje o využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
U každého týdenního telefonátu, měsíční návštěvy v ordinaci, 6měsíčního telefonátu a 1letého telefonátu každý subjekt uvedl, zda od posledního hovoru/návštěvy zažil hospitalizaci, návštěvu pohotovosti nebo neplánovanou návštěvu lékaře.
|
6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mike Osz, Zoll Medical Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90D0202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko