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Efficacité à court terme de la réduction de l'utilisation des médias sur écran (SCREENS)

8 avril 2021 mis à jour par: University of Southern Denmark

L'efficacité à court terme de la réduction de l'utilisation des médias sur écran sur l'activité physique, le sommeil, le stress physiologique et le bien-être des familles avec enfants - Un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité à court terme de la réduction de l'utilisation des médias récréatifs sur écran sur les habitudes d'activité physique, le sommeil et le stress physiologique dans les familles au moins un enfant entre 6 et 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, les appareils multimédias sur écran sont presque incontournables dans notre vie quotidienne. Le paysage médiatique a considérablement changé au cours de la dernière décennie, certains des principaux aspects étant l'introduction de nouveaux appareils portables, de réseaux sociaux et de services de streaming en ligne. Les preuves expérimentales actuelles sur l'efficacité de la réduction de l'utilisation actuelle des médias sur écran dans la vie libre sont rares.

Cet essai contrôlé randomisé sera réalisé sur la base de l'expérience d'une étude pilote récemment menée, qui était un essai randomisé non contrôlé à 2 bras. Les objectifs de l'étude pilote étaient d'explorer la faisabilité de notre protocole de recrutement, le protocole de mesure de 7 jours et le degré de conformité aux composantes de l'intervention ; à savoir une forte restriction du temps d'écran récréatif pendant une période de 2 semaines, soit chronométrée (pas d'écran après 18 h) soit restreinte dans le temps (≤ 3 heures/semaine/personne).

Dans l'essai actuel, seul le protocole limité dans le temps sera inclus, par rapport à un groupe témoin. Pour étudier l'efficacité à court terme de l'intervention, les participants passeront par un protocole de mesure de 7 jours au départ et à nouveau, au cours de la dernière semaine de la période d'intervention (suivi).

Quatre-vingt-quinze familles ayant au moins un enfant entre 6 et 10 ans seront recrutées. Un adulte sélectionné au hasard dans chaque foyer sera invité à répondre à un questionnaire, comprenant également une invitation concernant la participation à l'essai contrôlé randomisé en cours. Les invitations seront envoyées à la boîte aux lettres numérique des adultes (e-boks), qui est une solution en ligne où l'on peut recevoir du courrier, par exemple. autorités publiques danoises. Sur la base des réponses à l'enquête, une sélection préliminaire d'éligibilité sera effectuée (voir la section sur les critères d'inclusion/exclusion). Les familles qui remplissent des critères spécifiques dans l'enquête et d'autres critères évalués lors d'une conversation téléphonique seront invitées à participer à cet essai contrôlé randomisé. Les familles qui souhaitent participer seront, après l'achèvement du protocole de base, randomisées soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin (voir la section sur les bras et les interventions).

L'intervention (réduire l'utilisation récréative des médias sur écran) a été conçue à l'aide des principaux éléments majeurs et mineurs de la théorie cognitive sociale d'Albert Bandura ; à savoir, basé sur l'idée du déterminisme réciproque de l'environnement, des facteurs personnels et du comportement d'un individu. L'intervention comprend i) un document de préparation et une rencontre avec les parents dans le but de planifier le déroulement de l'intervention et de préparer les parents à se fixer des objectifs et à s'autoréguler; ii) la remise aux familles d'appareils à écran portable lorsque cela est possible avec en échange un téléphone mobile alternatif, qui ne peut être utilisé que pour les appels et les SMS, sera accordée aux participants ; iii) installer un logiciel de surveillance sur tous les ordinateurs (fixes et portables) et tablettes et smartphones si ceux-ci ne pouvaient pas être abandonnés, et connecter un dispositif de surveillance à tous les téléviseurs de chaque foyer ; iv) en utilisant des "rappels d'intervention" (indices sociaux), qui seront placés à côté d'appareils multimédias fixes sur écran et à des positions centrales dans le ménage telles que la table à manger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danemark, 5230
        • University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nombre élevé de temps d'écran selon l'auto-déclaration : dans chaque ménage, au moins un adulte doit être au-dessus du 40e centile pour le temps d'écran autodéclaré pendant le temps libre, sur la base de ce qui a été déclaré dans l'enquête ((caractérisé comme élevé dans ce étude).
  • Pour être éligibles aux mesures, les enfants du ménage doivent avoir ≥ 4 ans et < 15 ans pendant toute la durée de l'expérimentation.
  • Les adultes doivent travailler à temps plein ou être étudiants à temps plein
  • Les adultes et les enfants qui participent aux mesures doivent avoir les ressources nécessaires pour supprimer tout le temps d'écran lié aux loisirs et au travail/à l'école en fin d'après-midi et en soirée et pendant les jours de week-end, à quelques exceptions près (décrites dans l'"intervention" section ci-dessous), pour une durée de 2 semaines (durée de l'intervention).
  • Le ménage doit comprendre au moins un adulte et un enfant de 6 à 10 ans au moment de l'envoi de l'enquête, qui doivent tous deux consentir à participer à l'expérience.
  • Les participants doivent signaler qu'ils considèrent l'étendue de leur temps d'écran comme un problème
  • Les participants doivent déclarer être particulièrement motivés pour réduire le temps d'écran pour l'ensemble du foyer familial.
  • Les membres du ménage qui choisissent de ne pas participer ou qui ne sont pas éligibles pour participer aux mesures ou à l'intervention doivent être disposés à aider le reste du ménage à faire de l'expérience un succès pour eux.

Critère d'exclusion:

  • Si les adultes ou les enfants ne résident dans le ménage qu'à temps partiel, par ex. avoir plusieurs adresses
  • Prescrit une période d'arrêt de travail pour cause de stress au cours des 3 derniers mois.
  • Diagnostic de troubles du sommeil par leur médecin généraliste gênant encore le sommeil
  • Travail de nuit
  • Sous toute forme ou forme limitée dans sa capacité à s'engager dans des activités physiques
  • Troubles neuropsychiatriques, tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et l'autisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisation réduite des médias sur écran
Réduire l'utilisation des médias récréatifs sur écran pendant une période de 2 semaines.
Comportemental: Utilisation réduite des médias sur écran
Les participants doivent supprimer toute utilisation récréative des médias sur écran au-delà de 3 heures/semaine. Cela inclut tous les médias récréatifs sur écran à l'intérieur et à l'extérieur du ménage. Afin de se conformer à l'intervention, les familles remettront tous les appareils multimédias portables à écran. En retour, chaque participant possédant un smartphone recevra un téléphone portable ordinaire qui ne peut que passer des appels téléphoniques et envoyer des SMS. Pour un maximum d'une demi-heure par jour, les participants adultes peuvent utiliser les médias sur écran pour les contacts/courses nécessaires. Si l'un des participants adultes ne peut pas remettre son smartphone en raison d'une utilisation quotidienne à des fins professionnelles, nous installerons une application de suivi de l'utilisation de l'écran sur ces appareils.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants sont invités à poursuivre leur utilisation habituelle des médias sur écran.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre les groupes du temps de loisirs passé à être non sédentaire (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvement stationnaire. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre les groupes dans le temps de loisirs passé à être non sédentaire (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvement stationnaire. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement de temps d'activité physique modéré à vigoureux (APMV) entre les groupes (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement de temps de loisir entre les groupes Activité physique modérée à vigoureuse APMV (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du temps de loisirs passé à être non sédentaire en semaine (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvement stationnaire. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du temps de loisirs passé à être non sédentaire en semaine (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvement stationnaire. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du temps de loisirs passé à être non sédentaire les jours de week-end (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvement stationnaire. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du temps de loisirs passé à être non sédentaire les jours de week-end (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le temps non sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par le fait de ne pas être dans une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvement stationnaire. L'activité est mesurée pendant 7 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur le tronc et la cuisse (Axivity AX3).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes de la durée totale du sommeil (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La durée totale du sommeil est définie comme le temps passé à dormir au cours d'une période de sommeil, à l'exclusion du temps de réveil. La durée totale du sommeil est mesurée pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil basé sur l'EEG à canal unique (Zmachine insight+).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes de la durée totale du sommeil (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La durée totale du sommeil est définie comme le temps passé à dormir au cours d'une période de sommeil, à l'exclusion du temps de réveil. La durée totale du sommeil est mesurée pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil basé sur l'EEG à canal unique (Zmachine insight+).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes de la latence d'endormissement (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le sommeil est mesuré pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil à canal unique basé sur l'EEG (Zmachine insight+). La latence d'endormissement est calculée à l'aide des phases de sommeil basées sur l'EEG.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes de la latence d'endormissement (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le sommeil est mesuré pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil à canal unique basé sur l'EEG (Zmachine insight+). La latence d'endormissement est calculée à l'aide des phases de sommeil basées sur l'EEG.
14 jours (période d'expérimentation)
Entre changement de groupe dans le réveil après le début du sommeil (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le sommeil est mesuré pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil à canal unique basé sur l'EEG (Zmachine insight+). Le réveil après le début du sommeil est calculé à l'aide des stades de sommeil basés sur l'EEG.
14 jours (période d'expérimentation)
Entre changement de groupe dans le réveil après le début du sommeil (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le sommeil est mesuré pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil à canal unique basé sur l'EEG (Zmachine insight+). Le réveil après le début du sommeil est calculé à l'aide des stades de sommeil basés sur l'EEG.
14 jours (période d'expérimentation)
Entre les changements de groupe dans les stades du sommeil (éveil, sommeil léger, sommeil profond, sommeil paradoxal) (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Les phases de sommeil sont mesurées pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil basé sur l'EEG à canal unique (Zmachine insight+).
14 jours (période d'expérimentation)
Entre les changements de groupe dans les stades du sommeil (éveillé, sommeil léger, sommeil profond, sommeil paradoxal) (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Les phases de sommeil sont mesurées pendant trois nuits consécutives au départ et au suivi à l'aide d'un équipement de sommeil basé sur l'EEG à canal unique (Zmachine insight+).
14 jours (période d'expérimentation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entre changement de groupe dans la réponse d'éveil du cortisol (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La réponse d'éveil du cortisol est mesurée à l'aide d'échantillons de salive. Les échantillons sont prélevés au réveil, 30 minutes après le réveil et 45 minutes après le réveil pendant trois jours consécutifs.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement intergroupe de la pente diurne du cortisol (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La pente de cortisol diurne est mesurée à l'aide d'échantillons de salive. Les échantillons sont prélevés au coucher et immédiatement après le réveil, et la pente de cortisol diurne sera calculée comme la différence entre les niveaux de cortisol au réveil et au coucher résumés sur la base d'évaluations sur trois jours consécutifs.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La variabilité de la fréquence cardiaque est enregistrée pendant 72 heures consécutives au départ et au suivi à l'aide de Firstbeat 2 (mesures des domaines temporel et fréquentiel).
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes de la variabilité non métabolique de la fréquence cardiaque (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La variabilité de la fréquence cardiaque est enregistrée pendant 72 heures consécutives au départ et au suivi à l'aide de Firstbeat 2. La variabilité non métabolique de la fréquence cardiaque est quantifiée en supprimant l'effet de l'activité physique.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du score de perturbation de l'humeur (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Les états d'humeur sont évalués à l'aide du profil des humeurs, qui est un questionnaire de 65 points, chaque élément est noté de 0 à 4. Le questionnaire est divisé en 6 sous-échelles 1) Tension, 2) Dépression, 3) Colère, 4) Fatigue, 5) Confusion et 6) Vigueur. Un score de vigueur élevé représente la bonne humeur et les scores faibles sur les autres sous-échelles représentent la bonne humeur. Le score total de perturbation de l'humeur est calculé en additionnant les sous-échelles 1 à 5 et en soustrayant la sous-échelle 6.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du score WHO-5 (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
WHO-5 est un questionnaire mesurant le bien-être mental actuel. Le questionnaire est composé de 5 items chacun avec des scores de 0 à 5. Les scores de chaque élément sont additionnés et multipliés par 4. Il en résulte un score compris entre 0 et 100, des scores inférieurs indiquant un bien-être mental inférieur.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes du score total de difficultés (enfants)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est divisé en 5 sous-échelles : 1) l'échelle des symptômes émotionnels, 2) l'échelle des problèmes de conduite, 3) l'échelle de l'hyperactivité, 4) l'échelle des problèmes avec les pairs et 5) l'échelle prosociale. Les sous-échelles sont notées de 0 à 10. Les scores inférieurs indiquent de faibles difficultés sur la sous-échelle 1-4. Des scores plus faibles indiquent une faible quantité de forces sociales sur la sous-échelle 5. Le score total des difficultés sera calculé à partir des scores récapitulatifs de la sous-échelle 1-4.
14 jours (période d'expérimentation)
Changement entre les groupes dans la qualité subjective du sommeil (adultes)
Délai: 14 jours (période d'expérimentation)
La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de la sous-échelle de la qualité du sommeil (item 4-5) du questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds. Chaque élément consiste en une échelle visuelle analogique (0-100), où les scores les plus bas = les symptômes les plus élevés.
14 jours (période d'expérimentation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

European Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Grøntved, Ph.D., University of Southern Denamrk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20170213 (2)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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