A képernyőalapú médiahasználat csökkentésének rövid távú hatékonysága (SCREENS)
2021. április 8. frissítette: University of Southern Denmark
A képernyőalapú médiahasználat csökkentésének rövid távú hatékonysága a fizikai aktivitásra, az alvásra, valamint a fiziológiai stresszre és a gyermekes családok jólétére – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a rekreációs képernyőalapú médiahasználat csökkentésének rövid távú hatásosságát a fizikai aktivitási mintákra, az alvásra és a fiziológiai stresszre legalább egy 6-10 év közötti családban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban a képernyő alapú médiaeszközök szinte megkerülhetetlenek mindennapjainkban. A médiakörnyezet jelentősen megváltozott az elmúlt évtizedben, és néhány fő szempont az új hordozható eszközök, a közösségi hálózatok és az online streaming szolgáltatások bevezetése volt. Kevés a jelenlegi kísérleti bizonyíték a szabad életben a képernyőalapú médiahasználat csökkentésének hatékonyságára vonatkozóan.
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot egy nemrégiben végzett kísérleti vizsgálat tapasztalatai alapján hajtják végre, amely egy 2 karból álló randomizált, nem kontrollált vizsgálat volt. A kísérleti tanulmány célja a toborzási protokollunk, a 7 napos mérési protokollunk megvalósíthatóságának és a beavatkozási komponenseknek való megfelelés mértékének feltárása volt; nevezetesen a szabadidős képernyőidő erős korlátozása 2 hetes időszakra, akár időzített (18 óra után nincs képernyő), akár időkorlát (≤ 3 óra/hét/fő).
A jelenlegi kísérletben csak az időkorlátos protokoll szerepel a kontrollcsoporthoz képest. A beavatkozás rövid távú hatékonyságának vizsgálata érdekében a résztvevők egy 7 napos mérési protokollon mennek keresztül a kiinduláskor, majd a beavatkozási időszak utolsó hetében (követés).
Kilencvenöt olyan családot vesznek fel, ahol legalább egy 6-10 év közötti gyermek van. Minden háztartásból egy véletlenszerűen kiválasztott felnőttet felkérnek, hogy válaszoljon egy kérdőívre, amely tartalmazza az aktuális randomizált, kontrollos vizsgálatban való részvételre vonatkozó meghívást is. A meghívók a felnőttek digitális postafiókjába (e-boks) kerülnek kiküldésre, amely egy olyan online megoldás, ahol pl. dán állami hatóságok. A felmérésben kapott válaszok alapján előzetes alkalmassági szűrésre kerül sor (lásd a felvételi/kizárási kritériumokról szóló részt). Azokat a családokat, akik megfelelnek a felmérésben meghatározott kritériumoknak és a telefonbeszélgetés során értékelt további kritériumoknak, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban. A részt venni kívánó családokat az alapvonali protokoll teljesítése után véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba (lásd a fegyverekről és beavatkozásokról szóló részt).
A beavatkozást (rekreációs képernyőalapú médiahasználat visszaszorítása) Albert Bandura Társadalmi Kognitív Elméletének főbb és kisebb elemei felhasználásával tervezték; mégpedig az egyén környezetének, személyes tényezőinek és viselkedésének kölcsönös determinizmusának gondolata alapján. A beavatkozás magában foglalja i) előkészítő dokumentumot és a szülőkkel való találkozást, melynek célja a beavatkozás menetének megtervezése, a szülők felkészítése a célok kitűzésére és az önszabályozásra; ii) lehetőség szerint a családok hordozható képernyős eszközeinek átadását egy alternatív mobiltelefonnal cserébe, amely kizárólag hívásokra és SMS-ezésre használható, a résztvevők számára biztosított; iii) monitorszoftver telepítése minden számítógépre (helyhez kötött és laptop), valamint táblagépre és okostelefonra, ha ezekről nem lehetett lemondani, és minden háztartásban monitort kell csatlakoztatni minden televízióhoz; iv) „beavatkozási emlékeztetők” (társadalmi jelzések) használata, amelyeket a helyhez kötött képernyőalapú médiaeszközök mellett és a háztartás központi helyein, például az étkezőasztalon helyeznek el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánia, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas képernyőidő az önbevallás szerint: Minden háztartásban legalább egy felnőttnek a 40. percentilis felett kell lennie az önbevallásban eltöltött képernyőidőnek a szabadidejében a felmérésben leírtak alapján ((ezt magasnak jellemezve) tanulmány).
- A mérések elvégzéséhez a háztartásban élő gyermekeknek ≥ 4 és 15 év felettieknek kell lenniük a kísérlet teljes időtartama alatt.
- A felnőtteknek teljes munkaidőben kell dolgozniuk, vagy nappali tagozatos hallgatóknak kell lenniük
- A mérésekben részt vevő felnőtteknek és gyerekeknek rendelkezniük kell azzal az erőforrással, hogy a késő délutáni és esti órákban, valamint a hétvégéken néhány kivételtől eltekintve minden szabadidős, munkával/iskolával kapcsolatos képernyőidőt eltávolítsanak. alatti szakaszban), 2 hétig (a beavatkozás időtartama).
- A háztartásban legalább egy felnőttnek és egy, a felmérés kiküldésének időpontjában 6-10 éves gyermeknek kell lennie, és mindkettőjüknek bele kell járulnia a kísérletbe.
- A résztvevőknek jelenteniük kell, hogy problémának tartják a képernyő előtt töltött idejük mértékét
- A résztvevőknek be kell jelenteniük, hogy különösen motiváltak a képernyő előtt töltött idő csökkentésében az egész családi háztartásban.
- A háztartás azon tagjainak, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, vagy nem vehetnek részt a mérésekben vagy a beavatkozásban, hajlandónak kell lenniük arra, hogy támogassák a háztartás többi részét abban, hogy a kísérlet sikeres legyen számukra.
Kizárási kritériumok:
- Ha a felnőttek vagy a gyerekek csak részmunkaidőben élnek a háztartásban, pl. több címe van
- Stressz miatt betegszabadságot írt elő az elmúlt 3 hónapban.
- Alvászavarok diagnózisa a háziorvostól, amely még mindig zavarja az alvást
- Éjszakai műszakos munkavégzés
- Bármilyen formában vagy formában, amely korlátozott a fizikai tevékenységek végzésének képességében
- Neuro-pszichiátriai rendellenességek, mint például a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) és az autizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csökkentett képernyőalapú médiahasználat
A rekreációs képernyőalapú médiahasználat csökkentése 2 hétre.
|
A résztvevőknek meg kell szüntetniük az összes szabadidős képernyőalapú médiahasználatot a heti 3 órán túl.
Ez magában foglalja az összes szabadidős képernyőalapú médiahasználatot a háztartáson belül és kívül.
A beavatkozásnak való megfelelés eszközeként a családok minden hordozható képernyő alapú médiaeszközt átadnak.
Cserébe minden okostelefonnal rendelkező résztvevő normál mobiltelefont kap, amellyel csak telefonálni és szöveges üzeneteket küldeni lehet.
A felnőtt résztvevők napi maximum fél órában használhatnak képernyő-alapú médiát a szükséges kapcsolattartásra/megbízáshoz.
Amennyiben a felnőtt résztvevők egyike napi munkahelyi használat miatt nem tudja átadni okostelefonját, ezekre a készülékekre applikációkövető képernyőhasználatot telepítünk.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák szokásos képernyő-alapú médiahasználatukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem ülő mozgással töltött szabadidő csoportos változása között (gyerekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Nem ülő idő alatt minden olyan ébrenléti tevékenységet értünk, amelyre nem ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzet, minimális álló mozgás mellett.
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem ülő tevékenységgel töltött szabadidő csoportos változása (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Nem ülő idő alatt minden olyan ébrenléti tevékenységet értünk, amelyre nem ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzet, minimális álló mozgás mellett.
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A szabadidő csoportos változása közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) között (gyermekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A szabadidő csoportos változása között mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás MVPA (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportos váltás között a hétköznapokon nem ülő mozgással eltöltött szabadidőben (gyerekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Nem ülő idő alatt minden olyan ébrenléti tevékenységet értünk, amelyre nem ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzet, minimális álló mozgás mellett.
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A hétköznapokon nem ülő mozgással töltött szabadidő csoportos változása között (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Nem ülő idő alatt minden olyan ébrenléti tevékenységet értünk, amelyre nem ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzet, minimális álló mozgás mellett.
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportos váltás között a hétvégi napokon nem ülő tevékenységgel töltött szabadidőben (gyerekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Nem ülő idő alatt minden olyan ébrenléti tevékenységet értünk, amelyre nem ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzet, minimális álló mozgás mellett.
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A hétvégi napokon nem ülő mozgással töltött szabadidő csoportos változása között (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Nem ülő idő alatt minden olyan ébrenléti tevékenységet értünk, amelyre nem ülő, fekvő vagy fekvő testhelyzet, minimális álló mozgás mellett.
Az aktivitást 7 egymást követő napon mérik a kiinduláskor és a nyomon követés során kombinált törzs- és combkopás gyorsulásmérővel (Axivity AX3).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportok közötti változás a teljes alvásidőben (gyermekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvás teljes időtartama az alvási perióduson belül eltöltött idő, az ébrenléti idő nélkül.
Az alvás teljes időtartamát három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon és a nyomon követés során egycsatornás EEG-alapú alvási berendezéssel (Zmachine insight+).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Az alvás teljes időtartamának változása a csoportok között (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvás teljes időtartama az alvási perióduson belül eltöltött idő, az ébrenléti idő nélkül.
Az alvás teljes időtartamát három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon és a nyomon követés során egycsatornás EEG-alapú alvási berendezéssel (Zmachine insight+).
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Az elalvási várakozási idő csoportos változása (gyermekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvást három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon, majd a nyomon követést egycsatornás EEG-alapú alvásberendezéssel (Zmachine insight+).
Az elalvási késleltetés kiszámítása az EEG-alapú alvási szakaszok felhasználásával történik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Az elalvási várakozási idő csoportos változása (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvást három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon, majd a nyomon követést egycsatornás EEG-alapú alvásberendezéssel (Zmachine insight+).
Az elalvási késleltetés kiszámítása az EEG-alapú alvási szakaszok felhasználásával történik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Az elalvás utáni ébrenléti csoportváltások között (gyermekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvást három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon, majd a nyomon követést egycsatornás EEG-alapú alvásberendezéssel (Zmachine insight+).
Az elalvás utáni ébredés kiszámítása az EEG-alapú alvási szakaszok felhasználásával történik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportváltás az elalvás utáni ébrenlétben (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvást három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon, majd a nyomon követést egycsatornás EEG-alapú alvásberendezéssel (Zmachine insight+).
Az elalvás utáni ébredés kiszámítása az EEG-alapú alvási szakaszok felhasználásával történik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportváltás az alvási szakaszokban (ébrenlét, könnyű alvás, mély alvás, REM-alvás) (gyermekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvási szakaszokat három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon, majd az egycsatornás EEG-alapú alvástechnikai eszközökkel (Zmachine insight+) követik nyomon.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportváltás az alvási szakaszokban (ébrenlét, könnyű alvás, mély alvás, REM-alvás) (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvási szakaszokat három egymást követő éjszakán keresztül mérik az alapvonalon, majd az egycsatornás EEG-alapú alvástechnikai eszközökkel (Zmachine insight+) követik nyomon.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csoportok közötti változás a kortizol ébredési reakciójában (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
A kortizol ébredési reakcióját nyálminták segítségével mérik.
A mintákat ébredéskor, ébredés után 30 perccel és ébredés után 45 perccel három egymást követő napon keresztül veszik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A napi kortizol meredekség csoportok közötti változása (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
A napi kortizol meredekségét nyálminták segítségével mérjük.
A mintákat lefekvéskor és közvetlenül ébredés után veszik, és a napi kortizol meredekséget az ébrenléti és lefekvés előtti kortizolszintek különbségeként számítják ki, három egymást követő napon végzett értékelések alapján.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) csoportok közötti változása
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
A szívfrekvencia-variabilitást 72 egymást követő órán keresztül rögzítik a kiinduláskor, majd a Firstbeat 2 (idő- és frekvenciatartomány mérései) segítségével követik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A nem metabolikus pulzusszám-variabilitás csoportok közötti változása (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
A szívfrekvencia-variabilitást 72 egymást követő órán keresztül rögzítik a kiinduláskor, majd a Firstbeat 2-vel végzett nyomon követést. A nem metabolikus pulzusszám-variabilitást a fizikai aktivitás hatásának eltávolításával számszerűsítik.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A hangulatzavar pontszámának csoportos változása (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
A hangulati állapotok felmérése a Profile of Hangulatok segítségével történik, amely egy 65 elemből álló kérdőív, minden egyes elem 0-4-ig terjed.
A kérdőív 6 alskálára oszlik: 1) Feszültség, 2) Depresszió, 3) Harag, 4) Fáradtság, 5) Zavartság és 6) Vigor.
A magas vigor pontszám a jó hangulatot, az alacsony pontszámok pedig a jó hangulatot jelzik.
A hangulatzavar összpontszámát az 1-5 alskálák összeadásával és a 6-os alskálák kivonásával számítjuk ki.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportváltás a WHO-5 pontszámban (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
A WHO-5 egy kérdőív, amely a jelenlegi mentális jólétet méri.
A kérdőív 5 pontból áll, egyenként 0-5-ig.
Az egyes tételek pontszámait összeadjuk és megszorozzuk 4-gyel. Ez 0-100 közötti pontszámot eredményez, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb mentális jólétet jeleznek.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
A nehézségek összpontszámának csoportos változása (gyermekek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) 5 alskálára oszlik: 1) érzelmi tünetek skála, 2) magatartási probléma skála, 3) hiperaktivitás skála, 4) kortárs probléma skála és 5) proszociális skála.
Az alskálákat 0-tól 10-ig pontozzák.
Az alacsonyabb pontszámok alacsony nehézségeket jeleznek az 1-4 alskálán.
Az alacsonyabb pontszámok alacsony társadalmi erősségeket jeleznek az 5-ös alskálán.
Az összesített nehézségi pontszám az 1-4 alskálák összesített pontszámaiból kerül kiszámításra.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
|
Csoportok közötti változás a szubjektív alvásminőségben (felnőttek)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
|
Az alvás minőségét a Leeds Sleep Evaluation Questionnaire alvásminőségi alskálájának (4-5. tétel) segítségével értékeljük.
Minden elem egy vizuális analóg skálából áll (0-100), ahol alacsonyabb pontszám = magasabb tünetek.
|
14 nap (kísérleti időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Grøntved, Ph.D., University of Southern Denamrk
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pedersen J, Rasmussen MGB, Sorensen SO, Mortensen SR, Olesen LG, Brond JC, Brage S, Kristensen PL, Grontved A. Effects of Limiting Recreational Screen Media Use on Physical Activity and Sleep in Families With Children: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):741-749. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1519.
- Rasmussen MGB, Pedersen J, Olesen LG, Brage S, Klakk H, Kristensen PL, Brond JC, Grontved A. Short-term efficacy of reducing screen media use on physical activity, sleep, and physiological stress in families with children aged 4-14: study protocol for the SCREENS randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Mar 23;20(1):380. doi: 10.1186/s12889-020-8458-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-20170213 (2)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .