Sacubitril/Valsartan chez les receveurs d'appareils d'assistance ventriculaire gauche (ENVAD-HF)

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
2. ≥18 ans, homme ou femme
3. Receveurs de HeartMate 3 LVAD récemment implantés, dans un état stable et jugés prêts pour la sortie ou porteurs chroniques, stables et ambulatoires de HeartMate 3 LVAD implantés dans l'année précédant l'inscription

1. IC aiguë décompensée actuelle (y compris insuffisance ventriculaire droite) nécessitant un traitement par diurétiques intraveineux ou vasodilatateurs et/ou médicaments inotropes au cours des 48 dernières heures 2. Antécédents d'hypersensibilité au sacubitril/valsartan ou à des médicaments de classes chimiques similaires, patients avec une antécédents d'œdème de Quincke 3. Patients ayant une tension artérielle moyenne ≤ 75 mmHg (pression artérielle systolique Pression artérielle d'ouverture Doppler ≤ 90 mmHg chez les patients pulsatiles et mesurée par la méthode Doppler) ou hypotension symptomatique 4. DFGe < 30 mL/min/1,73 m2 tel que calculé par la formule de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD) à la visite 1 5. Patients avec un potassium sérique > 5,4 mmol/L (mEq/L) à la visite 1 6. Patients hémodynamiquement instables ou avec un MCS en cours autre que le LVAD ou ceux avec une assistance biventriculaire planifiée syndrome coronarien, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, chirurgie cardiaque, carotidienne ou autre chirurgie CV majeure, intervention coronarienne percutanée (ICP) ou angioplastie carotidienne dans les 30 jours précédant l'inscription 11. Dysrythmie potentiellement mortelle ou incontrôlée, y compris tachycardie ventriculaire symptomatique ou soutenue et fibrillation ou flutter auriculaire avec une fréquence ventriculaire au repos> 110 bpm à l'inscription 12. Toute condition chirurgicale ou médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut placer le patient à un risque de sa participation à l'étude, ou est susceptible d'empêcher le patient de se conformer aux exigences de l'étude ou de terminer l'étude 13. Infection active avec compromis hémodynamique 14. hémoglobine (Hb) <8 g/dl 15. indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m2 16. Cardiopathie congénitale 17. Maladie coronarienne ou carotidienne ou cardiopathie valvulaire susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale ou percutanée dans les 6 mois suivant l'inscription 18. Preuve de maladie hépatique telle que déterminée par l'un des éléments suivants : valeurs SGOT (AST) ou SGPT (ALT) supérieures à 3 x LSN, bilirubine > 1,5 mg/dl à la visite 1 19. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes) et femmes en âge de procréer, à moins qu'elles n'utilisent des méthodes de contraception très efficaces