Сакубитрил/валсартан у получателей вспомогательных устройств для левого желудочка (ENVAD-HF)

Критерии включения:

1. Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
2. ≥18 лет, мужчина или женщина
3. Недавно имплантированные реципиенты HeartMate 3 LVAD, в стабильном состоянии и признанные готовыми к выписке, или хронические, стабильные, амбулаторные носители HeartMate 3 LVAD, имплантированные в течение 1 года до зачисления

1. Текущая острая декомпенсированная СН (включая правожелудочковую недостаточность), требующая терапии внутривенными диуретиками или вазодилататорами и/или инотропными препаратами в течение последних 48 часов. ангионевротический отек в анамнезе 3. Пациенты со средним артериальным давлением ≤75 мм рт.ст. (систолическое артериальное давление, т.е. Артериальное давление на открытии допплеровского исследования ≤90 мм рт. ст. при пульсирующем и измеренном доплеровским методом) или симптоматическая гипотензия 4. рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 как рассчитано по формуле «Изменение диеты при заболеваниях почек» (MDRD) на визите 1 5. Пациенты с уровнем калия в сыворотке > 5,4 ммоль/л (мэкв/л) на визите 1 6. Гемодинамически нестабильные пациенты или пациенты с продолжающейся MCS, отличной от LVAD, или пациенты с запланированной бивентрикулярной поддержкой 7. Гемодинамически значимая аортальная недостаточность по мнению исследователя 8. Необратимая дисфункция органов-мишеней 9. Предыдущее применение сакубитрила/валсартана во время поддержки LVAD 10. Острая коронарный синдром, инсульт, транзиторная ишемическая атака, операции на сердце, сонных артериях или другие крупные сердечно-сосудистые операции, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или каротидная ангиопластика в течение 30 дней до включения в исследование 11. Угрожающая жизни или неконтролируемая аритмия, в том числе симптоматическая или устойчивая желудочковая тахикардия и фибрилляция или трепетание предсердий с частотой желудочков в покое >110 ударов в минуту при включении в исследование 12. Любое хирургическое или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может повысить риск его/ее участия в исследовании или может помешать пациенту выполнить требования исследования или завершить исследование 13. Активная инфекция с нарушением гемодинамики 14. Гемоглобин (Hgb) <8 г/дл 15. Индекс массы тела (ИМТ) > 45 кг/м2 16. Врожденный порок сердца 17. Ишемическая болезнь сердца или сонных артерий или пороки клапанов сердца, которые могут потребовать хирургического или чрескожного вмешательства в течение 6 месяцев после включения в исследование 18. Признаки заболевания печени, определяемые любым из следующих признаков: значения SGOT (AST) или SGPT (ALT), превышающие 3 x ULN, билирубин > 1,5 мг/дл на визите 1 19. Беременные или кормящие (кормящие) женщины и женщины детородного возраста, если они не используют высокоэффективные методы контрацепции