Sacubitril/Valsartán en receptores de dispositivos de asistencia ventricular izquierda (ENVAD-HF)

Criterios de inclusión:

1. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
2. ≥18 años de edad, hombre o mujer
3. Receptores de HeartMate 3 LVAD recientemente implantados, en condición estable y considerados listos para el alta o portadores de HeartMate 3 LVAD crónicos, estables y ambulatorios implantados dentro de 1 año antes de la inscripción

1. IC aguda descompensada actual (incluida la insuficiencia ventricular derecha) que requiere tratamiento con diuréticos o vasodilatadores intravenosos y/o fármacos inotrópicos en las últimas 48 horas 2. Historial de hipersensibilidad a sacubitrilo/valsartán o a fármacos de clases químicas similares, pacientes con antecedentes de angioedema 3. Pacientes con presión arterial media ≤75 mmHg (presión arterial sistólica, es decir, Presión arterial de apertura Doppler ≤ 90 mmHg en aquellos pulsátiles y medidos por el método Doppler) o hipotensión sintomática 4. FGe < 30 ml/min/1,73 m2 según lo calculado por la fórmula Modification in Diet in Renal Disease (MDRD) en la Visita 1 5. Pacientes con potasio sérico >5,4 mmol/L (mEq/L) en la Visita 1 6. Pacientes hemodinámicamente inestables o aquellos con MCS en curso que no sea LVAD o aquellos con soporte biventricular planeado 7. Insuficiencia aórtica hemodinámicamente significativa en la opinión del investigador 8. Disfunción irreversible de órgano blanco 9. Uso previo de sacubitrilo/valsartán mientras recibía soporte LVAD 10. Agudo síndrome coronario, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, cirugía cardiaca, carotídea u otra cirugía cardiovascular mayor, intervención coronaria percutánea (ICP) o angioplastia carotídea dentro de los 30 días anteriores a la inscripción 11. Arritmia potencialmente mortal o no controlada, incluida la taquicardia ventricular sostenida o sintomática y la fibrilación o aleteo auricular con una frecuencia ventricular en reposo >110 lpm en el momento de la inscripción 12. Cualquier afección médica o quirúrgica que, en opinión del investigador, pueda colocar al paciente en riesgo por su participación en el estudio, o es probable que impida que el paciente cumpla con los requisitos del estudio o complete el estudio 13. Infección activa con compromiso hemodinámico 14. Hemoglobina (Hgb) < 8 g/dl 15. Índice de masa corporal (IMC) > 45 kg/m2 16. Cardiopatías congénitas 17. Enfermedad de las arterias coronarias o carótidas o enfermedad cardíaca valvular que probablemente requiera una intervención quirúrgica o percutánea dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción 18. Evidencia de enfermedad hepática determinada por cualquiera de los siguientes: valores de SGOT (AST) o SGPT (ALT) superiores a 3x LSN, bilirrubina >1,5 mg/dl en la Visita 1 19. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes) y mujeres en edad fértil a menos que estén usando métodos anticonceptivos altamente efectivos