Sacubitril/Valsartan i mottakere av venstre ventrikulær hjelpeenhet (ENVAD-HF)

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres.
2. ≥18 år, mann eller kvinne
3. Nylig implanterte HeartMate 3 LVAD-mottakere, i stabil tilstand og anses klare for utskrivning eller kroniske, stabile, ambulerende HeartMate 3 LVAD-bærere implantert innen 1 år før registrering

1. Nåværende akutt dekompensert HF (inkludert høyre ventrikkelsvikt) som krever behandling med intravenøse diuretika eller vasodilatorer og/eller inotrope legemidler i løpet av de siste 48 timene. historie med angioødem 3. Pasienter med gjennomsnittlig blodtrykk ≤75 mmHg (systolisk blodtrykk, dvs. Doppleråpningsblodtrykk ≤90 mmHg hos de pulserende og målt med dopplermetoden) eller symptomatisk hypotensjon 4. eGFR < 30 mL/min/1,73m2 som beregnet ved formelen Modification in Diet in Renal Disease (MDRD) ved besøk 1 5. Pasienter med serumkalium >5,4 mmol/L (mEq/L) ved besøk 1 6. Hemodynamisk ustabile pasienter eller de med pågående MCS annet enn LVAD eller de med planlagt biventrikulær støtte 7. Hemodynamisk signifikant aorta-insuffisiens etter utrederens oppfatning 8. Irreversibel endeorgandysfunksjon 9. Tidligere sacubitril/valsartan-bruk mens de er på LVAD-støtte 10. koronar syndrom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hjerte-, karotis- eller andre større CV-operasjoner, perkutan koronar intervensjon (PCI) eller karotisangioplastikk innen 30 dager før registrering 11. Livstruende eller ukontrollert dysrytmi, inkludert symptomatisk eller vedvarende ventrikkeltakykardi og atrieflimmer eller -flimmer med en hvileventrikkelfrekvens >110 bpm ved innrullering 12. Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand, som etter utrederens mening kan sette pasienten høyere risiko fra hans/hennes deltakelse i studien, eller sannsynligvis vil hindre pasienten i å overholde kravene til studien eller fullføre studien 13. Aktiv infeksjon med hemodynamisk kompromiss 14. hemoglobin (Hgb) <8 g/dl 15. kroppsmasseindeks (BMI) > 45 kg/m2 16. Medfødt hjertesykdom 17. Koronar- eller halsarteriesykdom eller hjerteklaffsykdom som sannsynligvis vil kreve kirurgisk eller perkutan intervensjon innen 6 måneder etter registrering 18. Bevis på leversykdom som bestemt av ett av følgende: SGOT (AST) eller SGPT (ALT) verdier som overstiger 3x ULN, bilirubin >1,5 mg/dl ved besøk 1 19. Gravide eller ammende (ammende) kvinner og kvinner i fertil alder med mindre de bruker svært effektive prevensjonsmetoder