Sacubitril/Valsartan bij ontvangers van linkerventrikelhulpmiddelen (ENVAD-HF)

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd.
2. ≥18 jaar, man of vrouw
3. Onlangs geïmplanteerde HeartMate 3 LVAD-ontvangers, in stabiele toestand en klaar geacht voor ontslag of chronische, stabiele, ambulante HeartMate 3 LVAD-dragers geïmplanteerd binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving

1. Huidig ​​acuut gedecompenseerd HF (inclusief rechterventrikelfalen) waarvoor behandeling met intraveneuze diuretica of vasodilatatoren en/of inotrope geneesmiddelen nodig was in de afgelopen 48 uur 2. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor sacubitril/valsartan of voor geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen, patiënten met een bekende voorgeschiedenis van angio-oedeem 3. Patiënten met een gemiddelde bloeddruk ≤75 mmHg (systolische bloeddruk d.w.z. Doppler-openingsbloeddruk ≤90 mmHg in die pulserend en gemeten volgens de Doppler-methode) of symptomatische hypotensie 4. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 zoals berekend met de formule Modification in Diet in Renal Disease (MDRD) bij bezoek 1 5. Patiënten met serumkalium >5,4 mmol/l (mEq/l) bij bezoek 1 6. Hemodynamisch onstabiele patiënten of patiënten met aanhoudende MCS anders dan LVAD of patiënten met geplande biventriculaire ondersteuning 7. Hemodynamisch significante aorta-insufficiëntie volgens de onderzoeker 8. Onomkeerbare disfunctie van eindorganen 9. Eerder gebruik van sacubitril/valsartan tijdens LVAD-ondersteuning 10. Acuut coronair syndroom, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, hart-, halsslagader- of andere grote CV-chirurgie, percutane coronaire interventie (PCI) of halsslagaderangioplastiek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving 11. Levensbedreigende of ongecontroleerde dysritmie, waaronder symptomatische of aanhoudende ventriculaire tachycardie en atriale fibrillatie of flutter met een ventriculaire rustfrequentie >110 spm bij registratie risico van zijn/haar deelname aan het onderzoek, of het waarschijnlijk voorkomen dat de patiënt aan de vereisten van het onderzoek voldoet of het onderzoek afrondt 13. Actieve infectie met hemodynamisch compromis 14. hemoglobine (Hgb) <8 g/dl 15. body mass index (BMI) > 45 kg/m2 16. Aangeboren hartafwijkingen 17. Coronaire of halsslagaderziekte of hartklepziekte die waarschijnlijk chirurgische of percutane interventie vereisen binnen de 6 maanden na inschrijving 18. Bewijs van leverziekte zoals bepaald door een van de volgende: SGOT (AST)- of SGPT (ALT)-waarden hoger dan 3x ULN, bilirubine >1,5 mg/dl bij bezoek 1 19. Zwangere of zogende (zogende) vrouwen en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij ze zeer effectieve anticonceptiemethoden gebruiken