Sacubitril/Valsartan u příjemců zařízení na podporu levé komory (ENVAD-HF)

Kritéria pro zařazení:

1. Před provedením jakéhokoli posouzení je nutné získat písemný informovaný souhlas.
2. ≥18 let, muž nebo žena
3. Nedávno implantovaní příjemci HeartMate 3 LVAD, ve stabilizovaném stavu a považovaní za připravené k propuštění nebo chronické, stabilní, ambulantní nosiče HeartMate 3 LVAD implantované do 1 roku před zařazením

1. Současné akutní dekompenzované srdeční selhání (včetně selhání pravé komory) vyžadující léčbu intravenózními diuretiky nebo vazodilatátory a/nebo inotropními léky během posledních 48 hodin 2. Anamnéza přecitlivělosti na sakubitril/valsartan nebo na léky podobných chemických skupin, pacienti se známou anamnéza angioedému 3. Pacienti s průměrným krevním tlakem ≤ 75 mmHg (systolický krevní tlak, tj. Dopplerovský otevírací krevní tlak ≤ 90 mmHg u pacientů s pulsací a měřený Dopplerovou metodou) nebo symptomatická hypotenze 4. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 podle výpočtu podle vzorce Modification in Diet in Renal Disease (MDRD) při návštěvě 1 5. Pacienti se sérovým draslíkem >5,4 mmol/l (mEq/l) při návštěvě 1 6. Hemodynamicky nestabilní pacienti nebo pacienti s probíhající MCS jinou než LVAD nebo pacienti s plánovanou biventrikulární podporou 7. Hemodynamicky významná aortální insuficience podle názoru zkoušejícího 8. Ireverzibilní dysfunkce koncových orgánů 9. Předchozí užívání sakubitrilu/valsartanu během podpory LVAD 10. Akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, srdeční, karotická nebo jiná velká KV operace, perkutánní koronární intervence (PCI) nebo karotidová angioplastika do 30 dnů před zařazením do studie 11. Život ohrožující nebo nekontrolovaná dysrytmie, včetně symptomatické nebo trvalé ventrikulární tachykardie a fibrilace nebo flutteru síní s klidovou komorovou frekvencí >110 tepů za minutu při zařazení 12. Jakýkoli chirurgický nebo zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může pacienta vystavit vyšším riziko vyplývající z jeho/její účasti ve studii nebo pravděpodobně zabrání pacientovi splnit požadavky studie nebo studii dokončit 13. Aktivní infekce s hemodynamickým kompromisem 14. hemoglobin (Hgb) <8 g/dl 15. index tělesné hmotnosti (BMI) > 45 kg/m2 16. Vrozená srdeční vada 17. Onemocnění koronárních tepen nebo karotid nebo onemocnění srdečních chlopní pravděpodobně vyžadují chirurgický nebo perkutánní zákrok do 6 měsíců po zařazení do studie 18. Důkaz jaterního onemocnění podle kteréhokoli z následujících: hodnoty SGOT (AST) nebo SGPT (ALT) přesahující 3x ULN, bilirubin >1,5 mg/dl při návštěvě 1 19. Těhotné nebo kojící (kojící) ženy a ženy ve fertilním věku, pokud nepoužívají vysoce účinné metody antikoncepce