Sacubitril/Valsartan em Receptores de Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda (ENVAD-HF)

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada.
2. ≥18 anos de idade, masculino ou feminino
3. Receptores de HeartMate 3 LVAD recentemente implantados, em condição estável e considerados prontos para receber alta ou portadores de HeartMate 3 LVAD crônico, estável e ambulatorial implantados dentro de 1 ano antes da inscrição

1. IC aguda descompensada atual (incluindo insuficiência ventricular direita) que requer terapia com diuréticos intravenosos ou vasodilatadores e/ou drogas inotrópicas nas últimas 48 horas 2. História de hipersensibilidade ao sacubitril/valsartan ou a drogas de classes químicas semelhantes, pacientes com história de angioedema 3. Pacientes com pressão arterial média ≤75 mmHg (pressão arterial sistólica ou seja, Pressão arterial de abertura Doppler ≤90 mmHg naqueles pulsáteis e medidos pelo método Doppler) ou hipotensão sintomática 4. eGFR < 30 mL/min/1,73m2 conforme calculado pela fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) na Visita 1 5. Pacientes com potássio sérico >5,4 mmol/L (mEq/L) na Visita 1 6. Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​ou com MCS em andamento diferente de LVAD ou aqueles com suporte biventricular planejado 7. Insuficiência aórtica hemodinamicamente significativa na opinião do investigador 8. Disfunção irreversível do órgão-alvo 9. Uso prévio de sacubitril/valsartan enquanto em suporte LVAD 10. Aguda síndrome coronariana, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, cirurgia cardíaca, carotídea ou outra grande cirurgia CV, intervenção coronária percutânea (ICP) ou angioplastia carotídea dentro de 30 dias antes da inscrição 11. Disritmia descontrolada ou com risco de vida, incluindo taquicardia ventricular sintomática ou sustentada e fibrilação ou flutter atrial com frequência ventricular em repouso > 110 bpm na inscrição 12. Qualquer condição médica ou cirúrgica que, na opinião do investigador, possa colocar o paciente em maior risco de sua participação no estudo, ou é provável que impeça o paciente de cumprir os requisitos do estudo ou concluí-lo 13. Infecção ativa com comprometimento hemodinâmico 14. hemoglobina (Hgb) <8 g/dl 15. índice de massa corporal (IMC) > 45 kg/m2 16. Cardiopatia congênita 17. Doença arterial coronariana ou carótida ou doença cardíaca valvular que provavelmente requer intervenção cirúrgica ou percutânea dentro de 6 meses após a inscrição 18. Evidência de doença hepática conforme determinado por qualquer um dos seguintes: valores de SGOT (AST) ou SGPT (ALT) superiores a 3x LSN, bilirrubina >1,5 mg/dl na visita 1 19. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes) e mulheres com potencial para engravidar, a menos que estejam usando métodos contraceptivos altamente eficazes