Sacubitril/Valsartan bei Empfängern von Linksherzunterstützungssystemen (ENVAD-HF)

Einschlusskriterien:

1. Vor der Durchführung einer Bewertung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
2. ≥18 Jahre alt, männlich oder weiblich
3. Kürzlich implantierte HeartMate 3 LVAD-Empfänger, die sich in stabilem Zustand befinden und als bereit für die Entlassung gelten, oder chronische, stabile, ambulante HeartMate 3 LVAD-Träger, die innerhalb von 1 Jahr vor der Registrierung implantiert wurden

1. Aktuelle akute dekompensierte Herzinsuffizienz (einschließlich rechtsventrikulärer Insuffizienz), die innerhalb der letzten 48 Stunden eine Therapie mit intravenösen Diuretika oder Vasodilatatoren und/oder inotropen Arzneimitteln erforderte Angioödem in der Anamnese 3. Patienten mit einem mittleren Blutdruck ≤ 75 mmHg (systolischer Blutdruck, d. h. Doppler-Eröffnungsblutdruck ≤ 90 mmHg bei pulsierenden Patienten und gemessen mit der Doppler-Methode) oder symptomatische Hypotonie 4. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 berechnet nach der Formel „Modification in Diet in Renal Disease“ (MDRD) bei Visite 1 5. Patienten mit Serumkalium >5,4 mmol/L (mEq/L) bei Visite 1 6. Hämodynamisch instabile Patienten oder Patienten mit andauerndem MCS außer LVAD oder Patienten mit geplanter biventrikulärer Unterstützung Koronarsyndrom, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Herz-, Karotis- oder andere größere kardiovaskuläre Operationen, perkutane Koronarintervention (PCI) oder Karotisangioplastie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung 11. Lebensbedrohliche oder unkontrollierte Rhythmusstörungen, einschließlich symptomatischer oder anhaltender ventrikulärer Tachykardie und Vorhofflimmern oder -flattern mit einer ventrikulären Ruhefrequenz von >110 bpm bei Aufnahme Risiko aus seiner/ihrer Teilnahme an der Studie besteht oder den Patienten wahrscheinlich daran hindert, die Anforderungen der Studie zu erfüllen oder die Studie abzuschließen 13. Aktive Infektion mit hämodynamischer Beeinträchtigung 14. Hämoglobin (Hgb) < 8 g/dl 15. Body-Mass-Index (BMI) > 45 kg/m2 16. Angeborener Herzfehler 17. Koronare oder Halsschlagadererkrankung oder Herzklappenerkrankung, die wahrscheinlich einen chirurgischen oder perkutanen Eingriff innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung erfordert 18. Anzeichen einer Lebererkrankung, bestimmt durch einen der folgenden Werte: SGOT (AST)- oder SGPT (ALT)-Werte über 3 x ULN, Bilirubin > 1,5 mg/dl bei Visite 1 19. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie wenden hochwirksame Verhütungsmethoden an