좌심실 보조 장치 수혜자의 Sacubitril/Valsartan (ENVAD-HF)

포함 기준:

1. 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
2. ≥18세, 남성 또는 여성
3. 최근 이식된 HeartMate 3 LVAD 수혜자, 상태가 안정적이고 퇴원할 준비가 된 것으로 간주되거나 등록 전 1년 이내에 이식된 만성적이고 안정적이며 보행 가능한 HeartMate 3 LVAD 보인자

1. 지난 48시간 이내에 정맥 이뇨제, 혈관확장제 및/또는 수축촉진제로 치료가 필요한 현재 급성 비대상성 심부전(우심실 부전 포함) 혈관부종 병력 3. 평균 혈압이 75mmHg 이하인 환자(수축기 혈압, 즉 도플러 개방 혈압 ≤90 mmHg(박동성 및 도플러 방법으로 측정) 또는 증후성 저혈압 4. eGFR < 30 mL/min/1.73m2 방문 1에서 MDRD(Modification in Renal Disease) 공식에 의해 계산된 바와 같이 5. 방문 1에서 혈청 칼륨이 >5.4mmol/L(mEq/L)인 환자 6. 혈역학적으로 불안정한 환자 또는 LVAD 이외의 진행 중인 MCS가 있는 환자 또는 계획된 양심실 지원이 있는 환자 7. 연구자의 의견에 따른 혈역학적으로 유의미한 대동맥 부전 8. 돌이킬 수 없는 말단 장기 기능 장애 9. LVAD 지원 동안 이전에 사쿠비트릴/발사르탄 사용 10. 급성 등록 전 30일 이내에 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장, 경동맥 또는 기타 주요 CV 수술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경동맥 혈관성형술 11. 증상이 있거나 지속되는 심실 빈맥 및 심방 세동 또는 등록 시 휴식 심실 박동수가 >110bpm인 조동을 포함하여 생명을 위협하거나 조절되지 않는 부정맥 연구 참여로 인한 위험, 또는 환자가 연구 요건을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 경우 13. 혈역학적 손상이 있는 활성 감염 14. 헤모글로빈(Hgb) <8g/dl 15. 체질량 지수(BMI) > 45kg/m2 16. 선천성 심장병 17. 등록 후 6개월 이내에 외과적 또는 경피적 개입이 필요할 가능성이 있는 관상동맥 또는 경동맥 질환 또는 판막 심장 질환 18. 다음 중 어느 하나로 결정된 간 질환의 증거: SGOT(AST) 또는 SGPT(ALT) 값이 ULN의 3배를 초과, 1차 방문 시 빌리루빈 >1.5 mg/dl 19. 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 임신 또는 수유(수유) 여성 및 가임 여성