- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104061
Profil de fer chez les patients atteints de cardiopathie cyanotique congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fer est un substrat vital pour la production d'hémoglobine et des réserves de fer suffisantes sont nécessaires pour atteindre et maintenir des niveaux adéquats d'hémoglobine. Malheureusement, plus d'un tiers des patients atteints de cardiopathie cyanotique souffrent d'une carence en fer (1),(2). En 1990, West et al, ont démontré que plus d'un tiers des patients atteints de cardiopathies cyanotiques congénitales (CCHD) avaient une carence en fer(3). Dans une autre étude réalisée par Olcay et al, la prévalence de l'anémie ferriprive (IDA) était est de 52,2 %(4).
Les causes possibles de la carence en fer comprennent une augmentation de la consommation de fer par une augmentation de l'érythropoïèse, des saignées inappropriées, une hémoptysie, des saignements dus à des malformations artério-veineuses ou des vaisseaux collatéraux, une hémostase anormale, un apport ou une absorption alimentaire limités et l'utilisation d'anticoagulants et d'antiplaquettaires (5).
Les lésions cardiaques cyanotiques congénitales sont également associées à un état d'hypoxie constante. Cette hypoxie déclenche une augmentation physiologique de la libération d'érythropoïétine conduisant à une stimulation de la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges dans le but d'augmenter la capacité de transport d'oxygène du corps, de manière à améliorer l'oxygène. livraison aux tissus. Avec un shunt droite-gauche persistant, les tensions artérielles en oxygène restent perpétuellement faibles et ainsi la production de plus en plus de globules rouges ne diminue pas, ce qui conduit à la polycythémie. Cette réponse physiologique apparemment noble conduit finalement à l'épuisement des réserves de fer (6).
Chez ces patients, l'hémoglobine totale est normale, élevée ou légèrement réduite par rapport aux individus normaux appariés selon l'âge sans cyanose. Cependant, le MCV, le MCH et la ferritine sérique sont généralement comparativement inférieurs à ceux de leurs pairs, comme l'ont montré Cemile et al - un phénomène connu sous le nom d'anémie relative (7).
En fait, les critères diagnostiques traditionnels de l'anémie ne s'appliquent pas à ces patients, où les niveaux "appropriés" d'hémoglobine peuvent varier en fonction de leurs saturations en oxygène (8). En outre, d'autres indices érythrocytaires tels que MCV et MCH ne sont pas des indicateurs sensibles de la carence en fer chez les patients cyanosés (9).
L'IDA aggrave les symptômes d'hyperviscosité en raison de la présence d'érythrocytes microcytaires non susceptibles de se déformer dans la microcirculation. Ainsi, la présence d'IDA chez ces enfants augmente encore leurs risques de morbidité sous la forme d'événements cérébrovasculaires et d'épisodes cyanotiques (10).
L'incidence élevée de la carence en fer chez les enfants atteints de CCHD attire l'attention sur l'importance d'évaluer la carence en fer dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge : 1 mois à 18 ans 2. Patients pédiatriques fréquentant et admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit et diagnostiqués comme ayant une cardiopathie cyanotique congénitale mise en évidence par un tableau clinique et une échocardiographie.
3. Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients atteints de cardiopathie congénitale acyanotique. 2. Patients ayant subi une correction chirurgicale. 3. Patients ayant reçu des suppléments de fer au cours des trois derniers mois. 4. Les patients qui ont une autre maladie systémique qui affecte le profil en fer et provoquent une anémie comme une maladie rénale chronique ou une anémie hémolytique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil en fer chez les patients atteints de cardiopathie cyanotique congénitale
Délai: 1 an
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profil en fer chez les patients atteints de cardiopathie cyanotique congénitale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mukherjee S, Sharma M, Devgan A, Jatana SK. Iron deficiency anemia in children with cyanotic congenital heart disease and effect on cyanotic spells. Med J Armed Forces India. 2018 Jul;74(3):235-240. doi: 10.1016/j.mjafi.2017.07.003. Epub 2017 Aug 18.
- Lang'o MO, Githanga JN, Yuko-Jowi CA. Prevalence of iron deficiency in children with cyanotic heart disease seen at Kenyatta National Hospital and Mater Hospital Nairobi. East Afr Med J. 2009 Dec;86(12 Suppl):S47-51. doi: 10.4314/eamj.v86i12.62901.
- Tay EL, Peset A, Papaphylactou M, Inuzuka R, Alonso-Gonzalez R, Giannakoulas G, Tzifa A, Goletto S, Broberg C, Dimopoulos K, Gatzoulis MA. Replacement therapy for iron deficiency improves exercise capacity and quality of life in patients with cyanotic congenital heart disease and/or the Eisenmenger syndrome. Int J Cardiol. 2011 Sep 15;151(3):307-12. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.066. Epub 2010 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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