- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04104061
Perfil de Ferro em Pacientes com Cardiopatia Cianótica Congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ferro é um substrato vital para a produção de hemoglobina e reservas suficientes de ferro são necessárias para atingir e manter níveis adequados de hemoglobina. Infelizmente, mais de um terço dos pacientes com cardiopatia cianótica apresentam deficiência de ferro (1),(2). Em 1990, West et al demonstraram que mais de um terço dos pacientes com cardiopatias cianóticas congênitas (CCHD) apresentavam deficiência de ferro(3). encontrada em 52,2%(4).
Possíveis causas de deficiência de ferro incluem aumento do consumo de ferro através do aumento da eritropoiese, venections inapropriados, hemoptise, sangramento de malformações arteriovenosas ou vasos colaterais, hemostasia anormal, ingestão alimentar ou absorção limitada e uso de anticoagulantes e antiplaquetários (5).
Além disso, as lesões cardíacas cianóticas congênitas estão associadas a um estado de hipóxia constante. entrega aos tecidos. Com a persistência do shunt da direita para a esquerda, as tensões arteriais de oxigênio permanecem perpetuamente baixas e, portanto, a produção de mais e mais glóbulos vermelhos continua inabalável, levando à policitemia. Essa resposta fisiológica aparentemente nobre acaba levando ao esgotamento dos estoques de ferro (6).
Nesses pacientes, a hemoglobina total é normal, alta ou ligeiramente reduzida em comparação com indivíduos normais da mesma idade sem cianose. No entanto, o MCV, MCH e ferritina sérica são geralmente comparativamente mais baixos do que seus pares, como mostrado por Cemile et al - um fenômeno conhecido como anemia relativa (7).
De fato, os critérios diagnósticos tradicionais de anemia não se aplicam a esses pacientes, onde os níveis "adequados" de hemoglobina podem variar de acordo com suas saturações de oxigênio (8). Além disso, outros índices eritrocitários, como MCV e MCH, não são indicadores sensíveis de deficiência de ferro em pacientes cianóticos (9).
A IDA agrava os sintomas de hiperviscosidade devido à presença de eritrócitos microcíticos não passíveis de deformação na microcirculação. Assim, a presença de IDA nessas crianças aumenta ainda mais suas chances de morbidade na forma de eventos cerebrovasculares e crises cianóticas (10).
A alta incidência de deficiência de ferro entre crianças com CCC chama a atenção para a importância de avaliar a deficiência de ferro nessa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade: 1 mês a 18 anos 2. Pacientes pediátricos atendidos e admitidos no Assuit University Children Hospital com diagnóstico de cardiopatia congênita cianótica evidenciada por quadro clínico e ecocardiografia.
3. Ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com cardiopatia congênita acianótica. 2. Pacientes que tiveram correção cirúrgica. 3. Pacientes que receberam suplementos de ferro nos últimos três meses. 4. Pacientes portadores de outra doença sistêmica que afete o perfil de ferro e cause anemia como doença renal crônica ou anemia hemolítica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfil de ferro em pacientes com cardiopatia congênita cianótica
Prazo: 1 ano
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perfil de ferro em pacientes com cardiopatia congênita cianótica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mukherjee S, Sharma M, Devgan A, Jatana SK. Iron deficiency anemia in children with cyanotic congenital heart disease and effect on cyanotic spells. Med J Armed Forces India. 2018 Jul;74(3):235-240. doi: 10.1016/j.mjafi.2017.07.003. Epub 2017 Aug 18.
- Lang'o MO, Githanga JN, Yuko-Jowi CA. Prevalence of iron deficiency in children with cyanotic heart disease seen at Kenyatta National Hospital and Mater Hospital Nairobi. East Afr Med J. 2009 Dec;86(12 Suppl):S47-51. doi: 10.4314/eamj.v86i12.62901.
- Tay EL, Peset A, Papaphylactou M, Inuzuka R, Alonso-Gonzalez R, Giannakoulas G, Tzifa A, Goletto S, Broberg C, Dimopoulos K, Gatzoulis MA. Replacement therapy for iron deficiency improves exercise capacity and quality of life in patients with cyanotic congenital heart disease and/or the Eisenmenger syndrome. Int J Cardiol. 2011 Sep 15;151(3):307-12. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.066. Epub 2010 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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