- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04104061
Perfil de hierro en pacientes con cardiopatía congénita cianótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hierro es un sustrato vital para la producción de hemoglobina y se necesitan suficientes reservas de hierro para lograr y mantener niveles adecuados de hemoglobina. Desafortunadamente, más de un tercio de los pacientes con cardiopatía cianótica tienen deficiencia de hierro (1), (2). En 1990, West et al, demostraron que más de un tercio de los pacientes con cardiopatías cianóticas congénitas (CCHD) tenían deficiencia de hierro(3) En otro estudio realizado por Olcay et al, la prevalencia de la anemia por deficiencia de hierro (DH) fue resultó ser del 52,2%(4).
Las posibles causas de la deficiencia de hierro incluyen el aumento del consumo de hierro a través del aumento de la eritropoyesis, las venas inapropiadas, la hemoptisis, el sangrado por malformaciones arteriovenosas o vasos colaterales, la hemostasia anormal, la ingesta o absorción dietética limitada y el uso de anticoagulantes y antiplaquetarios (5).
Además, las lesiones cardíacas cianóticas congénitas se asocian con un estado de hipoxia constante. Esta hipoxia desencadena un aumento fisiológico en la liberación de eritropoyetina que conduce a la estimulación de la médula ósea para producir más glóbulos rojos en un esfuerzo por aumentar la capacidad de transporte de oxígeno del cuerpo, a fin de mejorar el oxígeno. entrega a los tejidos. Con el shunt persistente de derecha a izquierda, las tensiones arteriales de oxígeno permanecen perpetuamente bajas y, por lo tanto, la producción de más y más glóbulos rojos no disminuye, lo que lleva a la policitemia. Esta respuesta fisiológica aparentemente noble eventualmente conduce al agotamiento de las reservas de hierro (6).
En estos pacientes, la hemoglobina total es normal, alta o ligeramente reducida en comparación con individuos normales sin cianosis de la misma edad. Sin embargo, el MCV, MCH y la ferritina sérica suelen ser comparativamente más bajos que sus pares, como lo muestran Cemile et al, un fenómeno conocido como anemia relativa (7).
De hecho, los criterios tradicionales de diagnóstico de anemia no se aplican a estos pacientes, donde los niveles "apropiados" de hemoglobina pueden variar según sus saturaciones de oxígeno (8). Además, otros índices de eritrocitos como MCV y MCH no son indicadores sensibles de deficiencia de hierro en pacientes cianóticos (9).
La IDA agrava los síntomas de hiperviscosidad debido a la presencia de eritrocitos microcíticos que no se pueden deformar en la microcirculación. Por lo tanto, la presencia de IDA en estos niños aumenta aún más sus posibilidades de morbilidad en forma de eventos cerebrovasculares y episodios cianóticos (10).
La alta incidencia de deficiencia de hierro entre los niños con CCHD llama la atención sobre la importancia de evaluar la deficiencia de hierro en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad: 1 mes a 18 años 2. Pacientes pediátricos que asisten e ingresan en el Hospital Infantil Universitario de Assuit y se les diagnostica una cardiopatía congénita cianótica evidenciada por cuadro clínico y ecocardiografía.
3. Ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con cardiopatías congénitas acianóticas. 2. Pacientes que tuvieron corrección quirúrgica. 3. Pacientes que recibieron suplementos de hierro en los tres meses anteriores. 4. Pacientes que tengan otra enfermedad sistémica que afecte el perfil de hierro y cause anemia como enfermedad renal crónica o anemia hemolítica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil de hierro en pacientes con cardiopatía congénita cianótica
Periodo de tiempo: 1 año
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perfil de hierro en pacientes con cardiopatía congénita cianótica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mukherjee S, Sharma M, Devgan A, Jatana SK. Iron deficiency anemia in children with cyanotic congenital heart disease and effect on cyanotic spells. Med J Armed Forces India. 2018 Jul;74(3):235-240. doi: 10.1016/j.mjafi.2017.07.003. Epub 2017 Aug 18.
- Lang'o MO, Githanga JN, Yuko-Jowi CA. Prevalence of iron deficiency in children with cyanotic heart disease seen at Kenyatta National Hospital and Mater Hospital Nairobi. East Afr Med J. 2009 Dec;86(12 Suppl):S47-51. doi: 10.4314/eamj.v86i12.62901.
- Tay EL, Peset A, Papaphylactou M, Inuzuka R, Alonso-Gonzalez R, Giannakoulas G, Tzifa A, Goletto S, Broberg C, Dimopoulos K, Gatzoulis MA. Replacement therapy for iron deficiency improves exercise capacity and quality of life in patients with cyanotic congenital heart disease and/or the Eisenmenger syndrome. Int J Cardiol. 2011 Sep 15;151(3):307-12. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.05.066. Epub 2010 Jul 1.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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