MIL62 Plus lénalidomide pour les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien indolent récidivant/réfractaire (FL et MZL)

Critère d'intégration:

1. Patients adultes, >=18 ans ;
2. Patients atteints de MZL ou de LF positifs au CD20 documentés histologiquement, grade 1, 2 ou 3a de l'OMS
3. Preuve de progression ou absence de réponse après au moins 1 traitement antérieur
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
5. Au moins une lésion nodale ou tumorale bidimensionnelle mesurable définie par la tomodensitométrie comme : le plus grand diamètre transversal > 1,5 cm et un petit axe ≥ 10 mm
6. Fonction hématologique adéquate (sauf si les anomalies sont liées au LNH)
7. Espérance de vie > 6 mois
8. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

1. Preuve de la transformation continue en NHL agressif
2. Lymphome du système nerveux central
3. Patients atteints de multifocalleucoencéphalopathie progressive (LEMP)
4. Utilisation antérieure de tout traitement par anticorps (à l'exception du Rituximab) dans les 3 mois suivant le début de l'étude
5. Utilisation antérieure de tout vaccin anticancéreux
6. Administration préalable de radiothérapie 42 jours avant l'entrée à l'étude
7. Administration préalable de chimiothérapie 28 jours avant l'entrée à l'étude
8. Antécédents de malignité au cours des 3 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité curativement et du carcinome in situ de bas grade du col de l'utérus
9. Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères au traitement par anticorps monoclonaux
10. Hypersensibilité connue au thalidomide ou au lénalidomide
11. Traitement régulier par corticoïdes avant le début du cycle 1, sauf s'il est administré pour des indications autres que le LNH à une dose équivalente à < 20 mg/jour de prednisone
12. Toute maladie active grave ou condition médicale comorbide (telle qu'une maladie cardiaque de classe II ou IV de la New York Heart Association, une arythmie grave, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, des arythmies instables ou une angine instable) ou une maladie pulmonaire (y compris une maladie pulmonaire obstructive et antécédent de bronchospasme ou autre selon décision de l'investigateur)
13. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C (y compris HBsAg, HBcAb positif avec HBV DAN ou ARN du VHC anormal)
14. Femelles gestantes ou allaitantes