MIL62 Plus Lenalidomide voor patiënten met gerecidiveerd/refractair indolent non-Hodgkin-lymfoom (FL en MZL)

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten, >=18 jaar;
2. Patiënten met histologisch gedocumenteerde CD20-positieve MZL of FL, WHO-graad 1, 2 of 3a
3. Bewijs van progressie of gebrek aan respons na ten minste 1 eerdere behandeling
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
5. Ten minste één tweedimensionaal meetbare knooppunt- of tumorlaesie gedefinieerd door CT-scan als: grootste dwarsdoorsnede > 1,5 cm en een korte as ≥ 10 mm
6. Adequate hematologische functie (tenzij afwijkingen verband houden met NHL)
7. Levensverwachting >6 maanden
8. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

1. Bewijs van voortdurende transformatie naar agressieve NHL
2. Lymfoom van het centrale zenuwstelsel
3. Patiënten met progressieve multifocalleuko-encefalopathie (PML)
4. Voorafgaand gebruik van een antilichaamtherapie (behalve Rituximab) binnen 3 maanden na aanvang van de studie
5. Voorafgaand gebruik van een antikankervaccin
6. Voorafgaande toediening van radiotherapie 42 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
7. Voorafgaande toediening van chemotherapie 28 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
8. Voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten in de afgelopen 3 jaar, met uitzondering van curatief behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid en laaggradig in situ carcinoom van de baarmoederhals
9. Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op therapie met monoklonale antilichamen
10. Bekende overgevoeligheid voor thalidomide of lenalidomide
11. Regelmatige behandeling met corticosteroïden voorafgaand aan de start van cyclus 1, tenzij toegediend voor andere indicaties dan NHL in een dosis equivalent aan < 20 mg/dag prednison
12. Elke ernstige actieve ziekte of comorbide medische aandoening (zoals New York Heart Association klasse II of IV hartziekte, ernstige aritmie, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, onstabiele aritmieën of onstabiele angina pectoris) of longziekte (inclusief obstructieve longziekte en voorgeschiedenis van bronchospasmen of andere volgens de beslissing van de onderzoeker)
13. Infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of hepatitis C (inclusief HBsAg, HBcAb positief met abnormaal HBV DAN of HCV RNA)
14. Zwangere of zogende vrouwtjes