Le bloc rachidien érecteur améliore-t-il la qualité de la récupération après une cholécystectomie laparoscopique
Évaluation de la douleur postopératoire et de la qualité de la récupération (QoR-40) chez les patients subissant un bloc de la région vertébrale de l'érecteur (ESP) après une cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique, l'une des interventions chirurgicales générales les plus courantes, est l'étalon-or pour le traitement des maladies symptomatiques de la vésicule biliaire. Bien qu'elle soit considérée comme une chirurgie mini-invasive, la douleur dans la période postopératoire précoce est toujours significative. Un bon contrôle de la douleur est essentiel pour optimiser les résultats cliniques et une ambulation plus rapide après la chirurgie. La gestion traditionnelle de la douleur avec des opioïdes offre un bon contrôle de la douleur, mais a des effets secondaires indésirables tels que des nausées, des vomissements et une dépression respiratoire. Les stratégies d'analgésie multimodale avec différentes classes d'analgésiques ou d'anesthésiques locaux peuvent améliorer le soulagement de la douleur et réduire les effets secondaires après la chirurgie. L'ESP, un blocage nerveux régional plus récent, a été utilisé dans le cadre d'une stratégie multimodale pour optimiser le contrôle de la douleur postopératoire. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc ESP sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique avec le questionnaire de récupération QoR-40. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet du bloc ESP sur la douleur postopératoire, les nausées et les vomissements.
L'hypothèse de l'étude est que les patients qui reçoivent un bloc ESP en plus de la norme de soins actuelle, consistant en des opioïdes parentéraux et du paracétamol, auront une amélioration cliniquement significative de leur QoR-40 au jour 1 postopératoire et des niveaux de douleur inférieurs, tels que mesurés par le NRS par rapport aux patients qui reçoivent la norme actuelle de soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Konya Education and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- une histoire d'allergie aux anesthésiques locaux
- troubles de la coagulation connus
- infection près du site de ponction
- Consommation chronique d'opioïdes
- Patient souffrant de troubles psychiatriques
- incapacité à communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ESP
En plus du protocole standard d'analgésie périopératoire et postopératoire, les patients recevront une injection unique d'anesthésique local au niveau du plan de l'érecteur de la colonne vertébrale.
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Un transducteur à ultrasons linéaire sera placé dans une orientation parasagittale longitudinale d'environ 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse.
Le mélange anesthésique local sera injecté bilatéralement dans le plan fascial sur la face profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Le protocole standard d'analgésie périopératoire et postopératoire sera donné et les niveaux de douleur postopératoire seront déterminés par une échelle d'évaluation numérique (NRS).
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AUTRE: Contrôle
Les patients recevront un protocole standard d'analgésie périopératoire et postopératoire.
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Un protocole standard d'analgésie périopératoire et postopératoire sera donné composé de paracétamol 1 gr IV et de ténoxicam 20 mg IV initié après l'induction de l'anesthésie.
À la fin de l'opération, les patients recevront du contramal 1 mg/kg IV avant l'extubation.
Les niveaux de douleur postopératoire seront déterminés par le système d'échelle d'évaluation numérique (NRS), à des intervalles de 20 minutes au cours de la première heure et à la 2e, 6e, 12e et 24e heure.
Pendant la première heure dans l'unité de soins postopératoires, le tramadol 50 mg IV sera administré pour une analgésie de secours avec un minimum de 20 minutes entre les doses, chez les patients présentant un NRS ≥ 4. Le paracétamol 1 g / 12 heure sera administré lors du suivi en salle.
Dans le service, les patients présentant un NRS ≥ 4 tramadol 50 mg IV seront administrés pour l'analgésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de récupération (QoR-40)
Délai: postopératoire 24h
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QoR-40, un questionnaire de 40 items qui fournit un score global et des sous-scores sur cinq dimensions : soutien au patient, confort, émotions, indépendance physique et douleur.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, fournissant un score minimum de 40 et maximum de 200.
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postopératoire 24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique (ENR)
Délai: Postopératoire 24 heures
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Le NRS utilise des nombres pour évaluer la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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Postopératoire 24 heures
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Consommation d'analgésiques
Délai: Postopératoire 24h
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Consommation totale d'opioïdes après la chirurgie
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Postopératoire 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Canıtez, M.D.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP-Quality of Recovery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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