O bloqueio espinhal eretor melhora a qualidade da recuperação após a colecistectomia laparoscópica
Avaliação da dor pós-operatória e qualidade de recuperação (QoR-40) em pacientes submetidos a bloqueio da área eretora da coluna vertebral (ESP) após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica, um dos procedimentos cirúrgicos gerais mais comuns, é o padrão-ouro para o tratamento de doenças sintomáticas da vesícula biliar. Embora seja considerada uma cirurgia minimamente invasiva, a dor no pós-operatório imediato ainda é significativa. O controle adequado da dor é essencial para otimizar os resultados clínicos e a deambulação precoce após a cirurgia. O manejo tradicional da dor com opioides proporciona bom controle da dor, porém apresenta efeitos colaterais indesejáveis, como náuseas, vômitos e depressão respiratória. Estratégias de analgesia multimodal com diferentes classes de analgésicos ou anestésicos locais podem melhorar o alívio da dor e reduzir os efeitos colaterais após a cirurgia. O ESP, um bloqueio nervoso regional mais recente, tem sido usado como parte de uma estratégia multimodal para otimizar o controle da dor pós-operatória. O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do bloqueio ESP na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica com o questionário de recuperação QoR-40. O objetivo secundário é avaliar o efeito do bloqueio ESP na dor pós-operatória, náuseas e vômitos.
A hipótese do estudo é que os pacientes que recebem um bloqueio ESP além do tratamento padrão atual, que consiste em opioides parenterais e paracetamol, terão uma melhora clinicamente significativa em seu QoR-40 no primeiro dia de pós-operatório e níveis de dor mais baixos, medidos pela NRS em comparação com aqueles pacientes que recebem o padrão atual de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Konya Education and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
- Agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- história de alergia a anestésicos locais
- distúrbios de coagulação conhecidos
- infecção perto do local da punção
- Ingestão crônica de opioides
- Paciente com transtornos psiquiátricos
- incapacidade de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ESP
Além do protocolo padrão de analgesia perioperatória e pós-operatória de rotina, os pacientes receberão uma injeção única de anestésico local no plano do eretor da espinha.
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Um transdutor de ultrassom linear será colocado em uma orientação longitudinal parassagital cerca de 3 cm lateral ao processo espinhoso.
A mistura de anestésico local será injetada bilateralmente no plano fascial no aspecto profundo do músculo eretor da espinha.
O protocolo padrão de analgesia perioperatória e pós-operatória será administrado e os níveis de dor pós-operatória serão determinados pela escala de classificação numérica (NRS).
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OUTRO: Ao controle
Os pacientes receberão protocolo padrão de analgesia perioperatória e pós-operatória.
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O protocolo padrão de analgesia perioperatória e pós-operatória será administrado com paracetamol 1 gr IV e tenoxicam 20 mg IV iniciado após a indução da anestesia.
No final da operação, os pacientes receberão contramal 1 mg/kg IV antes da extubação.
Os níveis de dor pós-operatória serão determinados pelo sistema Numeric Rating Scale (NRS), com intervalos de 20 minutos na primeira hora e na 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas.
Na primeira hora na unidade de cuidados pós-operatórios, tramadol 50 mg IV será administrado para analgesia de resgate com intervalo mínimo de 20 minutos entre as doses, em pacientes com NRS ≥ 4. Paracetamol 1 g / 12 horas será administrado durante o acompanhamento da enfermaria.
Na enfermaria, em pacientes com NRS ≥ 4, tramadol 50 mg IV será administrado para analgesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Qualidade de Recuperação (QoR-40)
Prazo: pós operatório 24 horas
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QoR-40, um questionário de 40 itens que fornece uma pontuação global e subpontuações em cinco dimensões: apoio ao paciente, conforto, emoções, independência física e dor.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, fornecendo uma pontuação mínima de 40 e máxima de 200.
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pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória: escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós operatório 24 horas
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NRS usa números para classificar a dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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Pós operatório 24 horas
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Consumo de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Consumo total de opioides após a cirurgia
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Canıtez, M.D.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP-Quality of Recovery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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