Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako Erektorin selkäydintukos toipumisen laatua laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

lauantai 4. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital

Leikkauksen jälkeisen kivun ja toipumisen laadun (QoR-40) arviointi potilailla, joille tehdään erektiivinen selkäydinalue (ESP) laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida erector spinae -salpauksen (ESP) vaikutusta toipumisen laatuun QoR-40-kyselylomakkeella potilailla, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia, yksi yleisimmistä yleisistä kirurgisista toimenpiteistä, on kultainen standardi oireisten sappirakon sairauksien hoidossa. Vaikka sitä pidetään minimaalisesti invasiivisena leikkauksena, kipu varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa on edelleen merkityksellistä. Asianmukainen kivunhallinta on välttämätöntä kliinisten tulosten optimoimiseksi ja leikkauksen jälkeisen aikaisemman ambuloinnin kannalta. Perinteinen kivunhallinta opioideilla tarjoaa hyvän kivunhallinnan, mutta sillä on ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja hengityslamaa. Multimodaaliset kivunlievitysstrategiat, joissa käytetään erilaisia ​​kipulääkkeitä tai paikallispuudutuksia, voivat tehostaa kivunlievitystä ja vähentää sivuvaikutuksia leikkauksen jälkeen. ESP on uudempi alueellinen hermosalpa, jota on käytetty osana multimodaalista strategiaa optimoidakseen postoperatiivisen kivun hallinnan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ESP-salpauksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia QoR-40-palautuskyselylomakkeella. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ESP-eston vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, pahoinvointiin ja oksenteluun.

Tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, jotka saavat ESP-salpauksen nykyisen hoitostandardin, joka koostuu parenteraalisista opioideista ja parasetamolista, lisäksi, QoR-40 paranee kliinisesti merkitsevästi ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä ja kiputasot vähenevät NRS:llä mitattuna. verrattuna potilaisiin, jotka saavat nykyistä hoitotasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki
        • Konya Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II
  • Suunniteltu valittavaan laparoskooppiseen kolekystektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille
  • tunnetut hyytymishäiriöt
  • infektio lähellä pistokohtaa
  • Krooninen opioidien saanti
  • Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä
  • kyvyttömyys kommunikoida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ESP Group
Rutiininomaisen perioperatiivisen ja postoperatiivisen analgesiaprotokollan lisäksi potilaat saavat yhden paikallispuudutusruiskeen erector spinae -tasolla.
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon noin 3 cm sivusuunnassa spinous-prosessiin nähden. Paikallispuudutusseos ruiskutetaan kahdenvälisesti faskitasoon erekteerilihaksen syvälle alueelle. Normaali perioperatiivinen ja postoperatiivinen analgesiaprotokolla annetaan ja postoperatiiviset kiputasot määritetään numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
MUUTA: Ohjaus
Potilaat saavat normaalin perioperatiivisen ja postoperatiivisen analgesiaprotokollan.
Normaali perioperatiivinen ja postoperatiivinen analgesiaprotokolla, joka koostuu parasetamolista 1 g IV ja tenoksikaamista 20 mg IV aloitetaan anestesian induktion jälkeen. Leikkauksen lopussa potilaat saavat kontramaalista 1 mg/kg IV ennen ekstubaatiota. Leikkauksen jälkeiset kiputasot määritetään Numeric Rating Scale (NRS) -järjestelmällä, 20 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 2., 6., 12. ja 24. tunnissa. Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön ensimmäisen tunnin ajan annetaan tramadolia 50 mg IV analgesiaa varten vähintään 20 minuutin välein potilaille, joiden NRS on ≥ 4. Parasetamolia 1 g / 12 tuntia annetaan osastoseurannan aikana. Osastolla potilaille, joilla on NRS ≥ 4 tramadolia 50 mg IV annetaan analgesiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery (QoR-40) -pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
QoR-40, 40 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa maailmanlaajuiset pisteet ja alapisteet viidellä ulottuvuudella: potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5, jolloin vähimmäispistemäärä on 40 ja maksimi 200.
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
NRS käyttää numeroita arvioidakseen kipua 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Canıtez, M.D.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen

Kliiniset tutkimukset paikallispuudutteen injektio

3
Tilaa