기립자 척추 블록이 복강경 담낭절제술 후 회복의 질을 향상시키나요?
복강경 담낭절제술 후 ESP(Elector Spinal Area) 차단술을 받은 환자의 수술 후 통증 및 회복 품질(QoR-40) 평가
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 가장 일반적인 일반 수술 절차 중 하나이며 증상이 있는 담낭 질환 치료의 황금 표준입니다. 최소 침습 수술로 간주되지만 수술 후 초기 통증은 여전히 의미가 있습니다. 임상 결과를 최적화하고 수술 후 조기 보행을 위해서는 적절한 통증 조절이 필수적입니다. 오피오이드를 사용한 전통적인 통증 관리는 우수한 통증 조절을 제공하지만 메스꺼움, 구토 및 호흡 억제와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 다양한 종류의 진통제 또는 국소 마취제를 사용하는 복합 진통 전략은 통증 완화를 향상시키고 수술 후 부작용을 줄일 수 있습니다. 최신 국소 신경 차단제인 ESP는 수술 후 통증 조절을 최적화하기 위한 복합 전략의 일부로 사용되었습니다. 이 연구의 주요 목표는 QoR-40 회복 설문지를 사용하여 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 ESP 블록의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토에 대한 ESP 블록의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 가설은 비경구 아편유사제와 파라세타몰로 구성된 현재 표준 치료 외에 ESP 차단을 받는 환자가 수술 후 1일에 QoR-40에서 임상적으로 유의미한 개선을 보이고 NRS로 측정한 통증 수준이 낮아질 것이라는 가설입니다. 현재 표준 치료를 받는 환자들과 비교하여.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Konya Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 알려진 응고 장애
- 천자 부위 근처의 감염
- 만성 오피오이드 섭취
- 정신 장애 환자
- 의사소통 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 그룹
일상적인 표준 수술 전후 및 수술 후 진통 프로토콜에 추가하여 환자는 척추 기립 평면에서 국소 마취제 주사를 한 번 받게 됩니다.
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선형 초음파 변환기는 극돌기에서 측면으로 약 3cm 떨어진 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
국부 마취 혼합물은 기립근 척추 근육의 깊은 측면에 있는 근막 평면에 양측으로 주입됩니다.
표준 수술 전후 진통 프로토콜이 제공되며 수술 후 통증 수준은 수치 등급 척도(NRS)에 의해 결정됩니다.
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다른: 제어
환자는 표준 수술 전후 및 수술 후 진통 프로토콜을 받게 됩니다.
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마취 유도 후 시작된 파라세타몰 1 gr IV 및 테녹시캄 20 mg IV로 구성된 표준 수술 전후 진통 프로토콜이 제공됩니다.
수술이 끝나면 발관 전에 콘트라말 1 mg/kg IV를 투여합니다.
수술 후 통증 수준은 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템에 의해 처음 1시간과 2, 6, 12, 24시간에 20분 간격으로 결정됩니다.
수술 후 치료실에서 첫 1시간 동안 NRS ≥ 4를 보이는 환자의 경우 구조 진통을 위해 트라마돌 50mg IV를 투여합니다. 투여 간격은 최소 20분입니다. 파라세타몰 1g/12시간은 병동 추적 기간 동안 투여합니다.
NRS ≥ 4인 환자의 병동에서 트라마돌 50 mg IV를 진통제로 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 24시간
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QoR-40, 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증의 5개 차원에 걸쳐 전체 점수 및 하위 점수를 제공하는 40개 항목 설문지.
각 항목은 1-5의 척도로 평가되며 최소 40점에서 최대 200점을 제공합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간
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NRS는 숫자를 사용하여 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
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수술 후 24시간
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진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 총 오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Canıtez, M.D.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESP-Quality of Recovery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 회복에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
국소 마취 주사에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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