¿El bloqueo espinal erector mejora la calidad de la recuperación después de la colecistectomía laparoscópica?
Evaluación del dolor posoperatorio y la calidad de la recuperación (QoR-40) en pacientes sometidos a bloqueo del área erector de la columna (ESP) después de colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica, uno de los procedimientos quirúrgicos generales más comunes, es el estándar de oro para el tratamiento de enfermedades sintomáticas de la vesícula biliar. Aunque se considera una cirugía mínimamente invasiva, el dolor en el postoperatorio temprano sigue siendo significativo. El control adecuado del dolor es esencial para optimizar los resultados clínicos y una deambulación más temprana después de la cirugía. El tratamiento tradicional del dolor con opioides proporciona un buen control del dolor, sin embargo, tiene efectos secundarios indeseables como náuseas, vómitos y depresión respiratoria. Las estrategias de analgesia multimodal con diferentes clases de analgésicos o anestésicos locales pueden mejorar el alivio del dolor y reducir los efectos secundarios después de la cirugía. El ESP, un bloqueo nervioso regional más nuevo, se ha utilizado como parte de una estrategia multimodal para optimizar el control del dolor posoperatorio. El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del bloqueo ESP en la calidad de la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica con el cuestionario de recuperación QoR-40. El objetivo secundario es evaluar el efecto del bloqueo ESP sobre el dolor, las náuseas y los vómitos posoperatorios.
La hipótesis del estudio es que los pacientes que reciben un bloqueo ESP además del estándar de atención actual, que consiste en opioides parenterales y paracetamol, tendrán una mejora clínicamente significativa en su QoR-40 en el día 1 posoperatorio y niveles de dolor más bajos, según lo medido por NRS en comparación con aquellos pacientes que reciben el estándar de atención actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Konya Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II
- Programado para colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- trastornos de la coagulación conocidos
- infección cerca del sitio de punción
- Ingesta crónica de opioides
- Paciente con trastornos psiquiátricos.
- incapacidad para comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ESP
Además del protocolo estándar de analgesia perioperatoria y posoperatoria, los pacientes recibirán una sola inyección de anestésico local en el plano erector de la columna.
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Se colocará un transductor de ultrasonido lineal en una orientación parasagital longitudinal de unos 3 cm lateral al proceso espinoso.
La mezcla de anestésico local se inyectará bilateralmente en el plano fascial en la parte profunda del músculo erector de la columna.
Se proporcionará un protocolo estándar de analgesia perioperatoria y posoperatoria y los niveles de dolor posoperatorio se determinarán mediante una escala de calificación numérica (NRS).
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OTRO: Control
Los pacientes recibirán el protocolo estándar de analgesia perioperatoria y posoperatoria.
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Se dará protocolo estándar de analgesia perioperatoria y postoperatoria consistente en paracetamol 1 gr IV y tenoxicam 20 mg IV iniciado después de la inducción anestésica.
Al final de la operación, los pacientes recibirán contramal 1 mg/kg IV antes de la extubación.
Los niveles de dolor postoperatorio se determinarán mediante el sistema de escala de calificación numérica (NRS), intervalos de 20 minutos en la primera hora y en las horas 2, 6, 12 y 24.
Durante la primera hora en la unidad de cuidados postoperatorios, se administrará tramadol 50 mg IV para analgesia de rescate con un mínimo de 20 minutos entre dosis, en pacientes que presenten un NRS ≥ 4. Durante el seguimiento en planta se administrará paracetamol 1 g/12 horas.
En la sala, en pacientes que muestren un NRS ≥ 4, se administrarán tramadol 50 mg IV para analgesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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QoR-40, un cuestionario de 40 elementos que proporciona una puntuación global y subpuntuaciones en cinco dimensiones: apoyo al paciente, comodidad, emociones, independencia física y dolor.
Cada ítem se califica en una escala de 1 a 5, proporcionando una puntuación mínima de 40 y máxima de 200.
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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NRS usa números para calificar el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Consumo total de opioides después de la cirugía
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Canıtez, M.D.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP-Quality of Recovery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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