Comparaison de la lumière blanche et de l'imagerie couleur liée pour la détection des polypes du COlon droit (COCORICO)

Tous les patients admis consécutivement pour une coloscopie de routine seront inclus dans cette étude prospective randomisée croisée. Après randomisation, une première exploration du côlon droit sera réalisée en imagerie couleur liée (LCI) ou en imagerie en lumière blanche (WLI) selon la randomisation. Chaque polype sera réséqué dès qu'il sera détecté. Après ce premier examen, le côlon sera exploré une deuxième fois avec un système lumineux différent de celui utilisé pour la première exploration. Si un polype sera détecté lors de la deuxième exploration, il sera compté comme un polype manqué par la première méthode d'exploration.

A- Critères d'inclusion :

1. Patient admis consécutivement dans l'une des unités d'endoscopie pour une coloscopie de routine (dépistage, TIF positif, antécédents personnels ou familiaux de polype ou de cancer, symptômes)
2. Patient dont l'âge est supérieur ou égal à 18 ans et inférieur à 90 ans
3. Note : ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Aucune participation à une autre étude clinique
5. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Antécédents de résection recto-colique Préparation inadéquate (aucune sous le score de Boston <2) Patient adressé pour résection d'un polype en place, MII (maladie inflammatoire de l'intestin) connue ou polypose connue

B- Critères d'exclusion :

1. Antécédents de résection recto-colique
2. Préparation inadéquate (aucune sous le score de Boston <2)
3. Patient référé pour la résection d'un polype connu
4. Maladie inflammatoire de l'intestin
5. polypose familiale
6. Note : ASA 4, ASA 5
7. Femme enceinte
8. Patient présentant des anomalies de la coagulation empêchant la résection des polypes : TP <50%, Plaquettes <50000/mm3, anticoagulation efficace en cours, clopidogrel en cours
9. Patient incapable de donner son consentement personnel
10. Pas de consentement éclairé signé

Objectifs de l'étude:

Comparer, lors de l'exploration, le nombre d'adénomes manqués par la première exploration du côlon droit en LCI ou en lumière blanche, selon l'ordre de randomisation.

Critère d'évaluation :

Critère principal :

- Adénomes du côlon droit manqués par première exploration dans les groupes LCI-WLI et WLI-LCI

Critères secondaires

• Taux de polypes manqués par la première exploration
• Taux de polypes dentelés manqués par la première exploration
• Taux d'adénome avancé manqué par la première exploration
• Comparaison ADR, SPDR, donnée par la première technique d'exploration décidée par randomisation

Nombre de malades :

Le taux attendu d'"adénomes manqués" du côlon est d'environ 20 %, d'après les données publiées. Considérant comme pertinente une réduction de 8 % de ce taux d'« adénomes manqués » du côlon droit par le LCI, le taux attendu pour le LCI est donc de 12 %.

Avec un risque de première espèce de 5% (test bilatéral), une puissance de 80%, 329 patients par groupe devraient être inclus dans l'étude. En tenant compte d'un taux de perdus de vue de 5%, on s'attend à un total de 700 patients.

Durée de l'étude :

1-2 ans