Comparación de imágenes de luz blanca y color vinculado para la detección de pólipos en el colon derecho (COCORICO)

Todos los pacientes admitidos consecutivamente para una colonoscopia de rutina se incluirán en este estudio prospectivo, aleatorizado y cruzado. Después de la aleatorización, se realizará una primera exploración del colon derecho en imágenes de color vinculadas (LCI) o imágenes de luz blanca (WLI), según la aleatorización. Cada pólipo será resecado tan pronto como sea detectado. Después de este primer examen, se explorará el colon por segunda vez con un sistema de luz diferente al utilizado para la primera exploración. Si se detecta un pólipo durante la segunda exploración, se contará como un pólipo perdido por el primer método de exploración.

A- Criterios de inclusión:

1. Paciente ingresado consecutivamente en una de las unidades de endoscopia para colonoscopia de rutina (cribado, FIT positivo, antecedentes personales o familiares de pólipo o cáncer, síntomas)
2. Paciente cuya edad sea mayor o igual a 18 años y menor a 90 años
3. Puntuación: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. No participar en otro estudio clínico
5. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Antecedentes de resección recto-cólica Preparación inadecuada (ninguna con puntuación de Boston < 2) Paciente remitido para resección de un pólipo in situ, EII conocida (enfermedad inflamatoria intestinal) o poliposis conocida

B- Criterios de exclusión:

1. Historia de la resección recto-colónica
2. Preparación inadecuada (ninguna por debajo de la puntuación de Boston <2)
3. Paciente remitido para resección de un pólipo conocido
4. Enfermedad inflamatoria intestinal
5. poliposis familiar
6. Puntuación: ASA 4, ASA 5
7. Mujer embarazada
8. Paciente con alteraciones de la coagulación que impiden la resección del pólipo: TP <50%, Plaquetas <50000/mm3, anticoagulación eficaz en curso, clopidogrel en curso
9. Paciente incapaz de dar su consentimiento personalmente
10. Sin consentimiento informado firmado

Propósitos del estudio:

Compare, al explorar, el número de adenomas perdidos por la primera exploración del colon derecho por LCI o por luz blanca, según el orden de aleatorización.

Criterios de evaluación :

Criterio principal:

- Adenomas de colon derecho perdidos por primera exploración en grupos LCI-WLI y WLI-LCI

Criterios secundarios

• Tasa de pólipos perdidos por la primera exploración
• Tasa de pólipos serrados no detectados por la primera exploración
• Tasa de adenoma avanzado no detectada por la primera exploración
• Comparación de ADR, SPDR, dada por la primera técnica de exploración decidida por aleatorización

Número de pacientes:

La tasa esperada de "adenomas perdidos" del colon es de alrededor del 20 %, según los datos publicados. Considerando como relevante una reducción del 8% en esta tasa de "adenomas perdidos" del colon derecho por el LCI, la tasa esperada de LCI es, por tanto, del 12%.

Con un riesgo de la primera especie del 5% (prueba bilateral), una potencia del 80%, se deberían incluir en el estudio 329 pacientes por grupo. Teniendo en cuenta la tasa de pérdidas de seguimiento del 5%, esperamos un total de 700 pacientes.

Duración del estudio:

1-2 años