白光和联动彩色成像检测右结肠息肉的比较 (COCORICO)

所有连续接受常规结肠镜检查的患者都将被纳入这项前瞻性随机交叉研究。 随机化后，将根据随机化在联动彩色成像 (LCI) 或白光成像 (WLI) 中对右侧结肠进行首次探查。 每一个息肉一旦被检测到就会被切除。 第一次检查后，将使用不同于第一次探查的光系统对结肠进行第二次探查。 如果在第二次探查过程中检测到息肉，它将被计为第一次探查方法遗漏的息肉。

A- 纳入标准：

1. 患者连续入住其中一个内窥镜检查单位进行常规结肠镜检查（筛查、FIT 阳性、息肉或癌症的个人或家族史、症状）
2. 年龄大于或等于18岁且小于90岁的患者
3. 分数：ASA 1、ASA 2、ASA 3
4. 没有参与另一项临床研究
5. 签署知情同意书

排除标准：

直肠结肠切除术史 准备不充分（没有一个低于波士顿评分 <2）

B- 排除标准：

1. 直肠结肠切除史
2. 准备不足（波士顿得分<2以下）
3. 转诊切除已知息肉的患者
4. 炎症性肠病
5. 家族性息肉病
6. 分数：ASA 4，ASA 5
7. 怀孕的女人
8. 凝血异常阻止息肉切除的患者：TP<50%，血小板<50000/mm3，正在进行有效抗凝，正在进行氯吡格雷
9. 患者无法亲自同意
10. 未签署知情同意书

研究目的：

比较，根据随机化的顺序，在通过 LCI 或白光首次探查右侧结肠时，探查遗漏的腺瘤数量。

评价标准 ：

主要标准：

- 在 LCI-WLI 和 WLI-LCI 组中首次探查遗漏了右侧结肠腺瘤

次要标准

• 第一次探查遗漏的息肉率
• 第一次探查遗漏的锯齿状息肉率
• 第一次探查遗漏的晚期腺瘤率
• 由随机化决定的第一种探索技术给出的 ADR、SPDR 的比较

患者人数：

根据已发表的数据，结肠“漏检腺瘤”的预期比率约为 20%。 考虑到 LCI 将右结肠“漏检腺瘤”率降低了 8%，因此 LCI 的预期率为 12%。

第一个物种的风险为 5%（双边测试），功效为 80%，每组 329 名患者应纳入研究。 考虑到 5% 的失访率，我们预计共有 700 名患者。

研究时间：

1-2年