Sammenligning av hvitt lys og koblet fargeavbildning for påvisning av høyre kolonpolypper (COCORICO)

Alle pasienter som legges inn fortløpende for rutinemessig koloskopi vil bli inkludert i denne prospektive randomiserte crossover-studien. Etter randomisering vil en første utforskning av høyre kolon bli utført i linked color imaging (LCI) eller white light imaging (WLI) avhengig av randomiseringen. Hver polypp vil bli resekert så snart den vil bli oppdaget. Etter denne første undersøkelsen vil tykktarmen bli utforsket en gang til med et lyssystem som er forskjellig fra det som ble brukt til den første undersøkelsen. Hvis en polypp vil bli oppdaget under den andre utforskningen, vil den bli regnet som en polypp savnet av den første letemetoden.

A- Inkluderingskriterier:

1. Pasient innlagt fortløpende til en av endoskopienhetene for rutinemessig koloskopi (screening, positiv FIT, personlig eller familiehistorie med polypper eller kreft, symptomer)
2. Pasient hvis alder er større enn eller lik 18 år og under 90 år
3. Poeng: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Ingen deltagelse i en annen klinisk studie
5. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med rekto-kolikkreseksjon Utilstrekkelig forberedelse (ingen under Boston-score <2) Pasient henvist til reseksjon av en polypp på plass, kjent IBD (inflammatorisk tarmsykdom) eller kjent polypose

B- Ekskluderingskriterier:

1. Historie med rekto-kolon reseksjon
2. Utilstrekkelig forberedelse (ingen under Boston-score <2)
3. Pasient henvist til reseksjon av kjent polypp
4. Inflammatorisk tarmsykdom
5. familie polypose
6. Poeng: ASA 4, ASA 5
7. Gravid kvinne
8. Pasient med koagulasjonsavvik som forhindrer polypperseksjon: TP <50 %, blodplater <50000 / mm3, effektiv antikoagulasjon pågår, klopidogrel pågår
9. Pasienten kan ikke personlig samtykke
10. Ingen signert informert samtykke

Formål med studien:

Sammenlign, når du utforsker antall adenomer som ble savnet ved den første utforskningen av høyre kolon med LCI eller med hvitt lys, i henhold til rekkefølgen av randomisering.

Evalueringskriterier :

Hovedkriterium:

- Savnet høyre kolon adenomer ved første utforskning i LCI-WLI og WLI-LCI grupper

Sekundære kriterier

• Antall polypper som ble savnet ved den første utforskningen
• Target polypper savnet ved den første utforskningen
• Avansert adenomfrekvens savnet av den første letingen
• Sammenligning av ADR, SPDR, gitt av den første leteteknikken bestemt ved randomisering

Antall pasienter:

Den forventede frekvensen av "glippede adenomer" i tykktarmen er omtrent 20 %, basert på publiserte data. Tatt i betraktning som relevant en 8 % reduksjon i denne frekvensen av "glimt adenomer" i høyre kolon av LCI, er den forventede frekvensen for LCI derfor 12 %.

Med en risiko for den første arten på 5 % (bilateral test), en styrke på 80 %, bør 329 pasienter per gruppe inkluderes i studien. Tatt i betraktning tapt rate ved oppfølging på 5 %, forventer vi totalt 700 pasienter.

Studiets varighet:

1-2 år