Confronto di immagini a luce bianca e a colori collegati per il rilevamento di polipi del COlon DESTRO (COCORICO)

Tutti i pazienti ricoverati consecutivamente per la colonscopia di routine saranno inclusi in questo studio incrociato prospettico randomizzato. Dopo la randomizzazione, verrà eseguita una prima esplorazione del colon destro in immagini a colori collegati (LCI) o immagini a luce bianca (WLI) a seconda della randomizzazione. Ogni polipo verrà resecato non appena verrà rilevato. Dopo questo primo esame, il colon verrà esplorato una seconda volta con un sistema di illuminazione diverso da quello utilizzato per la prima esplorazione. Se un polipo verrà rilevato durante la seconda esplorazione, verrà conteggiato come un polipo mancato dal primo metodo di esplorazione.

A- Criteri di inclusione:

1. Paziente ricoverato consecutivamente in una delle unità di endoscopia per colonscopia di routine (screening, FIT positivo, storia personale o familiare di polipo o cancro, sintomi)
2. Paziente la cui età è maggiore o uguale a 18 anni e inferiore a 90 anni
3. Punteggio: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Nessuna partecipazione a un altro studio clinico
5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Anamnesi di resezione retto-colica Preparazione inadeguata (nessuna sotto Boston score <2) Paziente sottoposto a resezione di un polipo in sede, IBD nota (malattia infiammatoria intestinale) o poliposi nota

B- Criteri di esclusione:

1. Storia di resezione retto-colonica
2. Preparazione inadeguata (nessuna sotto il punteggio di Boston <2)
3. Paziente inviato per resezione di un polipo noto
4. Malattia infiammatoria intestinale
5. poliposi familiare
6. Punteggio: ASA 4, ASA 5
7. Gestante
8. Paziente con anomalie della coagulazione che impediscono la resezione del polipo: TP <50%, piastrine <50000/mm3, anticoagulazione efficace in corso, clopidogrel in corso
9. Paziente incapace di acconsentire personalmente
10. Nessun consenso informato firmato

Finalità dello studio:

Confronta, quando si esplora il numero di adenomi mancati dalla prima esplorazione del colon destro da LCI o da luce bianca, secondo l'ordine di randomizzazione.

Criteri di valutazione :

Criterio principale:

- Adenomi mancanti del colon destro alla prima esplorazione nei gruppi LCI-WLI e WLI-LCI

Criteri secondari

• Tasso di polipi mancati dalla prima esplorazione
• Tasso di polipi seghettati mancato dalla prima esplorazione
• Tasso di adenoma avanzato mancato dalla prima esplorazione
• Confronto di ADR, SPDR, dato dalla prima tecnica di esplorazione decisa dalla randomizzazione

Numero di pazienti:

Il tasso previsto di "adenomi mancati" del colon è di circa il 20%, sulla base dei dati pubblicati. Considerando rilevante una riduzione dell'8% di questo tasso di "adenomi mancati" del colon destro da parte del LCI, il tasso atteso per LCI è quindi del 12%.

Con un rischio della prima specie del 5% (test bilaterale), una potenza dell'80%, dovrebbero essere inclusi nello studio 329 pazienti per gruppo. Tenendo conto del tasso perso al follow-up del 5%, ci aspettiamo un totale di 700 pazienti.

Durata dello studio:

1-2 anni