Сравнение изображений в белом свете и связанных цветов для обнаружения полипов правой толстой кишки (COCORICO)

Все пациенты, последовательно госпитализированные для плановой колоноскопии, будут включены в это проспективное рандомизированное перекрестное исследование. После рандомизации первое исследование правой толстой кишки будет выполнено в связанной цветной визуализации (LCI) или визуализации в белом свете (WLI) в зависимости от рандомизации. Каждый полип будет удален, как только он будет обнаружен. После этого первого исследования толстая кишка будет исследована во второй раз с помощью световой системы, отличной от той, которая использовалась для первого исследования. Если во время второго исследования будет обнаружен полип, он будет засчитан как полип, пропущенный первым методом исследования.

А- Критерии включения:

1. Пациент, последовательно госпитализированный в одно из отделений эндоскопии для плановой колоноскопии (скрининг, положительный FIT, личный или семейный анамнез полипа или рака, симптомы)
2. Пациенты, возраст которых больше или равен 18 годам и меньше 90 лет
3. Оценка: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Отсутствие участия в другом клиническом исследовании
5. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Ректально-ободочная резекция в анамнезе Неадекватная подготовка (отсутствует по шкале Boston <2) Пациент направлен на резекцию полипа на месте, известное ВЗК (воспалительное заболевание кишечника) или известный полипоз

B- Критерии исключения:

1. История ректо-толстокишечной резекции
2. Неадекватная подготовка (ни один с бостонским баллом <2)
3. Пациент направлен на резекцию известного полипа
4. Воспалительное заболевание кишечника
5. семейный полипоз
6. Оценка: ASA 4, ASA 5
7. Беременная женщина
8. Пациент с нарушениями коагуляции, препятствующими резекции полипа: TP <50%, тромбоциты <50000/мм3, эффективная антикоагулянтная терапия, клопидогрель.
9. Пациент не может дать личное согласие
10. Нет подписанного информированного согласия

Цели исследования:

Сравните при исследовании количество аденом, пропущенных при первом исследовании правого отдела толстой кишки с помощью LCI или с помощью белого света, в соответствии с порядком рандомизации.

Критерии оценки :

Основной критерий:

- Пропущенные аденомы правой кишки при первом исследовании в группах LCI-WLI и WLI-LCI

Вторичные критерии

• Частота полипов, пропущенных при первом исследовании
• Частота зазубренных полипов, пропущенная при первом исследовании
• Частота запущенной аденомы, пропущенная при первом исследовании
• Сравнение ADR, SPDR, полученных с помощью первого метода исследования, определяемого методом рандомизации.

Количество пациентов:

Согласно опубликованным данным, ожидаемая частота «пропущенных аденом» толстой кишки составляет около 20%. Принимая во внимание 8%-ное снижение этой частоты «пропущенных аденом» правой толстой кишки с помощью LCI, ожидаемая частота LCI составляет 12%.

При риске первого вида 5% (двусторонний тест), мощности 80% в исследование следует включить 329 пациентов на группу. Принимая во внимание процент потерянных для последующего наблюдения 5%, мы ожидаем в общей сложности 700 пациентов.

Продолжительность исследования:

1-2 года