우측 결장 용종 검출을 위한 백색광과 연결된 COlor 이미징의 비교 (COCORICO)

정기적인 대장내시경 검사를 위해 연속적으로 입원한 모든 환자는 이 전향적 무작위 교차 연구에 포함됩니다. 무작위화 후, 무작위화에 따라 연결된 컬러 이미징(LCI) 또는 백색광 이미징(WLI)에서 우측 결장에 대한 첫 번째 탐색이 수행됩니다. 모든 폴립은 발견되는 즉시 절제됩니다. 이 첫 번째 검사 후 대장은 첫 번째 탐색에 사용된 것과 다른 조명 시스템으로 두 번째로 탐색됩니다. 2차 탐색에서 폴립이 발견되면 1차 탐색 방법에서 놓친 폴립으로 카운트됩니다.

A- 포함 기준:

1. 일상적인 대장 내시경 검사를 위해 내시경 장치 중 하나에 연속적으로 입원한 환자(선별 검사, 양성 FIT, 용종이나 암의 개인 또는 가족력, 증상)
2. 연령이 18세 이상 90세 미만인 환자
3. 점수: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. 다른 임상 연구에 참여하지 않음
5. 서명된 동의서

제외 기준:

직장-결장 절제술의 이력 부적절한 준비(보스턴 점수 <2 미만 없음) 알려진 IBD(염증성 장 질환) 또는 알려진 용종증으로 알려진 폴립의 절제를 위해 의뢰된 환자

B- 제외 기준:

1. 직장 결장 절제술의 역사
2. 부적절한 준비(보스턴 점수 <2 미만 없음)
3. 알려진 폴립의 절제를 위해 의뢰된 환자
4. 염증성 장 질환
5. 가족 폴립증
6. 점수: ASA 4, ASA 5
7. 임산부
8. 용종절제술을 방해하는 응고이상 환자: TP <50%, 혈소판 <50000/mm3, 효과적인 항응고요법 진행 중, 클로피도그렐 진행 중
9. 개인적으로 동의할 수 없는 환자
10. 서명된 사전 동의 없음

연구 목적:

무작위화 순서에 따라 LCI 또는 백색광에 의한 오른쪽 결장의 첫 번째 탐색에서 놓친 선종의 수를 탐색할 때 비교하십시오.

평가 기준 :

주요 기준:

- LCI-WLI 및 WLI-LCI 그룹에서 첫 번째 탐색으로 오른쪽 결장 선종을 놓쳤습니다.

2차 기준

• 첫 번째 탐색에서 놓친 폴립의 비율
• 첫 번째 탐색에서 놓친 톱니 모양 폴립 비율
• 1차 탐색에서 놓친 진행 선종 비율
• 무작위화에 의해 결정된 첫 번째 탐색 기법에 의해 주어진 ADR, SPDR의 비교

환자 수:

발표된 데이터에 따르면 결장의 "누락된 샘종"의 예상 비율은 약 20%입니다. 따라서 LCI에 의한 오른쪽 결장의 "누락된 선종" 비율이 8% 감소한 것을 고려할 때 LCI에 대한 예상 비율은 12%입니다.

첫 번째 종의 위험도가 5%(양측 검사), 검정력이 80%인 그룹당 329명의 환자가 연구에 포함되어야 합니다. 5%의 추적 손실률을 고려하면 총 700명의 환자가 예상됩니다.

연구 기간:

1-2년