Jämförelse av vitt ljus och länkad färgavbildning för upptäckt av höger kolonpolyper (COCORICO)

Alla patienter som tas in i följd för rutinkoloskopi kommer att inkluderas i denna prospektiva randomiserade överkorsningsstudie. Efter randomisering kommer en första utforskning av höger kolon att utföras i länkad färgavbildning (LCI) eller vitt ljus (WLI) beroende på randomiseringen. Varje polyp kommer att avlägsnas så snart den kommer att upptäckas. Efter denna första undersökning kommer kolon att utforskas en andra gång med ett ljussystem som skiljer sig från det som användes för den första utforskningen. Om en polyp kommer att upptäckas under den andra utforskningen, kommer den att räknas som en polyp som missas av den första utforskningsmetoden.

A- Inklusionskriterier:

1. Patient som tas in i följd på en av endoskopienheterna för rutinkoloskopi (screening, positiv FIT, personlig eller familjehistoria av polyp eller cancer, symtom)
2. Patient vars ålder är högre än eller lika med 18 år och under 90 år
3. Poäng: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Inget deltagande i en annan klinisk studie
5. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Anamnes med rekto-kolik resektion Otillräcklig förberedelse (ingen under Boston-poäng <2) Patient remitterad för resektion av en polyp på plats, känd IBD (inflammatorisk tarmsjukdom) eller känd polypos

B- Uteslutningskriterier:

1. Historia av rekto-kolon resektion
2. Otillräckliga förberedelser (ingen under Boston-poäng <2)
3. Patienten remitteras för resektion av en känd polyp
4. Inflammatorisk tarmsjukdom
5. familjens polypos
6. Poäng: ASA 4, ASA 5
7. Gravid kvinna
8. Patient med koagulationsavvikelser som förhindrar polypersektion: TP <50%, Trombocyter <50000 / mm3, effektiv antikoagulering pågår, klopidogrel pågår
9. Patienten kan inte personligen samtycka
10. Inget undertecknat informerat samtycke

Syften med studien:

Jämför, när du utforskar antalet adenom som missas av den första utforskningen av höger kolon med LCI eller med vitt ljus, enligt randomiseringsordningen.

Evalutionskriterie :

Huvudkriteriet:

- Missade höger kolonadenom genom första utforskning i LCI-WLI- och WLI-LCI-grupper

Sekundära kriterier

• Antalet polyper som missades vid den första utforskningen
• Antalet tandade polyper missade vid den första utforskningen
• Avancerad adenomfrekvens missade vid den första utforskningen
• Jämförelse av ADR, SPDR, givet av den första prospekteringstekniken som bestämdes genom randomisering

Antal patienter:

Den förväntade frekvensen av "missade adenom" i tjocktarmen är cirka 20%, baserat på publicerade data. Med tanke på en 8% minskning av denna frekvens av "missade adenom" i höger kolon av LCI är den förväntade frekvensen för LCI därför 12%.

Med en risk för den första arten på 5 % (bilateralt test), en styrka på 80 %, bör 329 patienter per grupp inkluderas i studien. Med hänsyn till andelen förlorad uppföljning på 5 % räknar vi med totalt 700 patienter.

Studiens varaktighet:

1-2 år