Sammenligning af hvidt lys og sammenkædet farvebilleddannelse til påvisning af højre kolonpolypper (COCORICO)

Alle patienter, der indlægges fortløbende til rutinemæssig koloskopi, vil blive inkluderet i denne prospektive randomiserede crossover-undersøgelse. Efter randomisering vil en første udforskning af højre kolon blive udført i linked color imaging (LCI) eller white light imaging (WLI) afhængigt af randomiseringen. Hver polyp vil blive fjernet, så snart den vil blive opdaget. Efter denne første undersøgelse vil tyktarmen blive udforsket en anden gang med et lyssystem, der er forskelligt fra det, der blev brugt til den første udforskning. Hvis en polyp vil blive opdaget under den anden udforskning, vil den blive talt som en polyp savnet af den første udforskningsmetode.

A- Inklusionskriterier:

1. Patient indlagt fortløbende på en af ​​endoskopienhederne til rutinemæssig koloskopi (screening, positiv FIT, personlig eller familiehistorie med polyp eller cancer, symptomer)
2. Patient, hvis alder er større end eller lig med 18 år og under 90 år
3. Score: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Ingen deltagelse i en anden klinisk undersøgelse
5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med rekto-kolik resektion Utilstrækkelig forberedelse (ingen under Boston score <2) Patient henvist til resektion af en polyp på plads, kendt IBD (inflammatorisk tarmsygdom) eller kendt polypose

B- Eksklusionskriterier:

1. Historie om rekto-kolon resektion
2. Utilstrækkelig forberedelse (ingen under Boston-score <2)
3. Patient henvist til resektion af kendt polyp
4. Inflammatorisk tarmsygdom
5. familie polypose
6. Score: ASA 4, ASA 5
7. Gravid kvinde
8. Patient med koagulationsabnormiteter, der forhindrer polyppersektion: TP <50%, blodplader <50000 / mm3, effektiv antikoagulering i gang, clopidogrel i gang
9. Patienten kan ikke personligt give samtykke
10. Intet underskrevet informeret samtykke

Formål med undersøgelsen:

Sammenlign, når du udforsker antallet af adenomer savnet ved den første udforskning af højre kolon ved LCI eller med hvidt lys, i henhold til rækkefølgen af ​​randomisering.

Evalueringskriterie :

Hovedkriterium:

- Missede højre colon adenomer ved første udforskning i LCI-WLI og WLI-LCI grupper

Sekundære kriterier

• Antallet af polypper, der blev savnet ved den første udforskning
• Ratede polypper blev overset ved den første udforskning
• Avanceret adenomfrekvens overset af den første udforskning
• Sammenligning af ADR, SPDR, givet ved den første udforskningsteknik besluttet ved randomisering

Antal patienter:

Den forventede frekvens af "missede adenomer" i tyktarmen er omkring 20%, baseret på offentliggjorte data. I betragtning af som relevant en 8 % reduktion i denne frekvens af "missed adenomas" i højre colon af LCI, er den forventede rate for LCI derfor 12 %.

Med en risiko for den første art på 5% (bilateral test), en styrke på 80%, bør 329 patienter pr. gruppe inkluderes i undersøgelsen. Taget i betragtning tabet ved opfølgning på 5 %, forventer vi i alt 700 patienter.

Undersøgelsens varighed:

1-2 år