PORÓWNANIE obrazowania w świetle białym i połączonego obrazowania kolorowego w celu wykrycia polipów prawej okrężnicy (COCORICO)

Wszyscy pacjenci kolejno przyjmowani na rutynową kolonoskopię zostaną włączeni do tego prospektywnego, randomizowanego badania krzyżowego. Po randomizacji zostanie przeprowadzona pierwsza eksploracja prawej okrężnicy w połączonym obrazowaniu kolorowym (LCI) lub obrazowaniu w świetle białym (WLI), w zależności od randomizacji. Każdy polip zostanie usunięty, gdy tylko zostanie wykryty. Po tym pierwszym badaniu okrężnica zostanie zbadana po raz drugi z innym systemem światła niż ten użyty podczas pierwszej eksploracji. Jeśli polip zostanie wykryty podczas drugiej eksploracji, zostanie on policzony jako polip pominięty pierwszą metodą eksploracji.

A- Kryteria włączenia:

1. Pacjent kolejno przyjęty do jednego z oddziałów endoskopii w celu wykonania rutynowej kolonoskopii (badanie przesiewowe, dodatni FIT, polipy lub nowotwory w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, objawy)
2. Pacjent, którego wiek jest większy lub równy 18 lat i mniej niż 90 lat
3. Ocena: ASA 1, ASA 2, ASA 3
4. Brak udziału w innym badaniu klinicznym
5. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Historia resekcji odbytniczo-okrężniczej Nieodpowiednie przygotowanie (żaden wynik poniżej 2 punktów w skali Bostonu) Pacjent skierowany na resekcję polipa na miejscu, znane IBD (choroba zapalna jelit) lub znana polipowatość

B- Kryteria wykluczenia:

1. Historia resekcji odbytnicy i okrężnicy
2. Nieodpowiednie przygotowanie (żaden wynik poniżej wyniku Bostonu <2)
3. Pacjent skierowany na resekcję znanego polipa
4. Zapalna choroba jelit
5. polipowatość rodzinna
6. Ocena: ASA 4, ASA 5
7. Kobieta w ciąży
8. Pacjent z zaburzeniami krzepnięcia uniemożliwiającymi resekcję polipa: TP <50%, płytki krwi <50000/mm3, trwa skuteczna antykoagulacja, trwa klopidogrel
9. Pacjent nie może osobiście wyrazić zgody
10. Brak podpisanej świadomej zgody

Cele badania:

Porównaj, badając liczbę gruczolaków pominiętych podczas pierwszej eksploracji prawej okrężnicy za pomocą LCI lub światła białego, zgodnie z kolejnością randomizacji.

Kryteria oceny :

Główne kryterium:

- Pominięcie gruczolaków prawej okrężnicy podczas pierwszej eksploracji w grupach LCI-WLI i WLI-LCI

Kryteria drugorzędne

• Wskaźnik polipów pominiętych podczas pierwszej eksploracji
• Częstotliwość polipów ząbkowanych pominięta podczas pierwszej eksploracji
• Wskaźnik zaawansowanego gruczolaka pominięty podczas pierwszej eksploracji
• Porównanie ADR, SPDR, podane przez pierwszą technikę eksploracji ustaloną przez randomizację

Liczba pacjentów:

Oczekiwany odsetek „pominiętych gruczolaków” okrężnicy wynosi około 20%, na podstawie opublikowanych danych. Biorąc pod uwagę 8% zmniejszenie tego wskaźnika „pominiętych gruczolaków” prawej okrężnicy przez LCI, oczekiwany wskaźnik dla LCI wynosi zatem 12%.

Przy ryzyku pierwszego gatunku wynoszącym 5% (test dwustronny), sile 80%, do badania należy włączyć 329 pacjentów na grupę. Biorąc pod uwagę wskaźnik utracony w okresie obserwacji wynoszący 5%, spodziewamy się łącznie 700 pacjentów.

Czas trwania badania:

1-2 lata