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Capacité respiratoire et fonction de déglutition dans les troubles rachidiens : une étude pilote

3 avril 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Cette étude fait partie d'une subvention plus importante, dont l'objectif global est de recueillir des mesures du débit de liquide à travers l'oropharynx (c'est-à-dire la bouche et la gorge) pendant la déglutition. L'objectif de cette étude est d'évaluer le débit de liquides de consistance variable dans la population des troubles rachidiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les liquides épaissis sont couramment utilisés comme intervention pour la dysphagie (trouble de la déglutition). Cependant, le domaine manque d'une compréhension claire de la façon dont les liquides de différentes consistances se comportent lors de la déglutition. Afin d'améliorer la compréhension de l'efficacité de la consistance liquide modifiée pour améliorer la dysphagie, les chercheurs étudient le flux de liquide à travers l'oropharynx. Cette étude explore cette question chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Les participants avaleront 20 % p/v de baryum épaissi à différentes consistances (mince, légèrement épais, légèrement épais, modérément épais et extrêmement épais). La déglutition sera observée sous vidéofluoroscopie. Des mesures simultanées du débit d'air via une canule nasale seront utilisées pour étudier la coordination respiratoire-déglutition dans cet échantillon d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute - Lyndhurst Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recruterons des participants du programme de SCI pour patients hospitalisés au Toronto Rehabilitation Institute Lyndhurst Center.

La description

Critère d'intégration:

Lésion de la moelle épinière au niveau cervical ou thoracique (T6 ou plus)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de déglutition, de langage moteur, de difficultés gastro-oesophagiennes, de sinusite chronique ou de troubles du goût.
  • Difficultés neurologiques non liées à un trouble de la colonne vertébrale (par ex. AVC, maladie de Parkinson, etc.).
  • Difficultés de communication cognitive qui peuvent entraver la capacité de participer.
  • Utilisation actuelle de la ventilation mécanique
  • Instrumentation externe autour de la tête/du cou qui obstruerait le champ de vision pendant l'examen par vidéofluoroscopie (par ex. collier cervical).
  • Diabète de type 1 (en raison de la nécessité d'avaler des stimuli contenant des épaississants à base d'amidon, qui transportent une charge glucidique importante).
  • Allergies connues au latex, aux colorants alimentaires ou à la colle dentaire (en raison de la probabilité que ces articles entrent en contact avec la muqueuse buccale lors de la collecte des données).
  • Enfants et femmes enceintes (en raison de l'utilisation de rayonnements lors de l'examen vidéofluoroscopique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion de la moelle épinière
Adultes ayant subi une lésion de la moelle épinière au niveau cervical ou thoracique supérieur (T6 ou plus).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants affichant une déglutition dangereuse
Délai: Ligne de base (point temporel unique uniquement)
L'échelle de pénétration-aspiration est une échelle catégorielle à 8 points utilisée pour caractériser la sécurité de la déglutition pour chaque bolus en fonction de la profondeur à laquelle tout matériau pénètre dans les voies respiratoires et si le matériau est éjecté ou non. Les niveaux 1 et 2 sur l'échelle sont considérés comme sûrs, tandis que les niveaux > 2 sont considérés comme dangereux. Les scores réels de l'échelle (1-8) seront enregistrés puis convertis en scores catégoriels binaires (< 3 vs >/= 3). Nous rapportons la fréquence (nombre) de participants présentant une déglutition dangereuse (c'est-à-dire des scores> 2) par consistance de bolus.
Ligne de base (point temporel unique uniquement)
Nombre de participants affichant une inhalation après la déglutition
Délai: Ligne de base (point temporel unique uniquement)
Une déglutition saine se produit généralement à mi-chemin d'une expiration, de sorte que la direction de la respiration avant et après la déglutition est l'expiration. Chaque fois qu'une déglutition est immédiatement suivie d'une inhalation, cela est considéré comme anormal et constitue un risque d'aspiration d'aliments ou de liquide dans les voies respiratoires. Nous avons mesuré la direction de la respiration avant et après les déglutitions via une canule nasale à l'aide du module de débit d'air du KayPentax Digital Swallow Workstation Swallowing Signals Lab. Nous rapportons la fréquence (pourcentage) de participants affichant au moins une hirondelle montrant une inhalation post-avalée par cohérence.
Ligne de base (point temporel unique uniquement)
Durée de la pause respiratoire observée lors de la déglutition
Délai: Ligne de base (point temporel unique uniquement)
Une déglutition saine se produit généralement au cours d'une respiration vers l'extérieur (expiration) et implique une pause dans la respiration. La durée de cette pause respiratoire a été mesurée en millisecondes pour chaque déglutition sur la base de la forme d'onde du flux d'air continu collecté via une canule nasale à l'aide du module de flux d'air du KayPentax Digital Swallow Workstation Swallowing Signals Lab. Nous rapportons les moyennes et les écarts-types pour la durée de la pause respiratoire par cohérence. Des durées de pause respiratoire plus courtes reflètent une protection inadéquate des voies respiratoires.
Ligne de base (point temporel unique uniquement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catriona Steele, KITE - Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-6310
  • 5R01DC011020 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CAPCR 16-6310 (Autre identifiant: UHN Research Ethics Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas prévu pour le moment

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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