척추질환에서의 호흡능력과 삼킴기능: 파일럿 연구
2023년 4월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 전체 목표가 삼키는 동안 구강인두(즉, 입과 목)를 통한 액체 흐름의 측정값을 수집하는 더 큰 보조금의 일부입니다. 이 연구의 초점은 다양한 일관성의 액체 흐름을 평가하는 것입니다. 척추질환 인구.
연구 개요
상세 설명
걸쭉한 액체는 연하곤란(삼킴 장애)에 대한 개입으로 일반적으로 사용됩니다.
그러나 현장에서는 다양한 농도의 액체가 삼키는 동안 어떻게 작용하는지에 대한 명확한 이해가 부족합니다.
삼킴곤란을 개선하기 위한 변경된 액체 일관성의 효과에 대한 이해를 향상시키기 위해 연구자들은 구인두를 통한 액체 흐름을 연구하고 있습니다.
이 연구는 척수 손상이 있는 개인에서 이 질문을 탐구합니다.
참가자는 서로 다른 농도(얇음, 약간 두껍게, 약간 두껍게, 적당히 두껍게, 매우 두껍게)로 농축된 20% w/v 바륨을 삼킬 것입니다.
삼킴은 비디오 형광 투시법으로 관찰됩니다.
비강 캐뉼라를 통한 공기 흐름의 동시 측정은 이 연구 샘플에서 호흡 삼키기 조정을 연구하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - Lyndhurst Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Toronto Rehabilitation Institute Lyndhurst Center의 입원 환자 SCI 프로그램 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
자궁경부 또는 흉부 수준의 척수 손상(T6 이상)
제외 기준:
- 삼킴, 운동 언어, 위식도 장애, 만성 부비동염 또는 미각 장애의 이전 병력.
- 척추 장애와 무관한 신경학적 어려움(예: 뇌졸중, 파킨슨병 등).
- 참여 능력을 방해할 수 있는 인지적 의사소통의 어려움.
- 기계적 환기의 현재 사용
- 비디오 투시 검사 동안 시야를 방해하는 머리/목 주변의 외부 기구(예: 자궁 경부 칼라).
- 제 1형 당뇨병
- 라텍스, 식용 색소 또는 치과용 접착제에 대한 알려진 알레르기(데이터 수집 중에 이러한 항목이 구강 점막과 접촉할 가능성으로 인해).
- 어린이 및 임산부(비디오 형광 투시 검사 중 방사선 사용으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수 손상
경부 또는 상부 흉부 수준(T6 이상)에서 척수 손상을 입은 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전하지 않은 삼킴을 나타내는 참가자 수
기간: 기준선(단일 시점만 해당)
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침투-흡인 척도는 물질이 기도로 들어가는 깊이와 물질이 배출되는지 여부를 기준으로 각 덩어리에 대한 삼킴 안전성을 특성화하는 데 사용되는 8점 범주형 척도입니다.
척도의 수준 1과 2는 안전한 것으로 간주되는 반면 수준 > 2는 안전하지 않은 것으로 간주됩니다.
실제 척도 점수(1-8)가 기록된 다음 이진 범주 점수(< 3 vs >/= 3)로 변환됩니다.
우리는 볼루스 일관성에 의해 안전하지 않은 삼킴(즉, 점수 > 2)을 보이는 참가자의 빈도(수)를 보고합니다.
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기준선(단일 시점만 해당)
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삼킨 후 흡입을 나타내는 참가자 수
기간: 기준선(단일 시점만 해당)
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건강한 삼킴은 일반적으로 삼키기 전후의 호흡 방향이 날숨이 되도록 외호흡 도중에 발생합니다.
삼킨 후 즉시 흡입할 때마다 이는 비정상적인 것으로 간주되며 음식이나 액체 물질이 기도로 빨려 들어갈 위험이 있습니다.
KayPentax Digital Swallow Workstation Swallowing Signals Lab의 기류 모듈을 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 삼키기 전후의 호흡 방향을 측정했습니다.
우리는 일관성에 의해 삼킨 후 흡입을 보여주는 적어도 하나의 삼키기를 나타내는 참가자의 빈도(백분율)를 보고합니다.
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기준선(단일 시점만 해당)
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삼킬 때 나타나는 호흡 정지 기간
기간: 기준선(단일 시점만 해당)
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건강한 삼킴은 일반적으로 외향(호기) 호흡 도중에 발생하며 호흡이 일시 중지됩니다.
이 호흡 정지 기간은 KayPentax Digital Swallow Workstation Swallowing Signals Lab의 공기 흐름 모듈을 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 수집된 연속 공기 흐름 파형을 기반으로 각 삼킴에 대해 밀리초 단위로 측정되었습니다.
우리는 일관성에 따라 호흡 정지 기간에 대한 평균과 표준 편차를 보고합니다.
짧은 호흡 정지 기간은 부적절한 기도 보호를 반영합니다.
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기준선(단일 시점만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catriona Steele, KITE - Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-6310
- 5R01DC011020 (미국 NIH 보조금/계약)
- CAPCR 16-6310 (기타 식별자: UHN Research Ethics Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 계획되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삼킴 장애에 대한 임상 시험
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