Insuline intranasale dans la démence frontotemporale (FTD)

Critère d'intégration:

1. Sujet masculin ou féminin répondant aux critères de consensus international pour la variante comportementale probable de démence frontotemporale ou aux critères de démence sémantique (Gorno-Tempini et al., 2011 ; Rascovsky et al., 2011)
2. Le sujet a un score au Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥18.
3. Le sujet est > 40 ans et
4. Les sujets féminins sont ménopausés ou ont un test de grossesse négatif
5. Le sujet doit maîtriser l'anglais parlé, lu et compris afin de se conformer aux tests procéduraux de la fonction cognitive, de la mémoire et de la physiologie.
6. Le sujet a un membre de la famille/soignant dédié, qui pourra assister à toutes les visites et rendre compte de l'état du sujet.
7. Le sujet et le membre de la famille/soignant ont tous deux fourni un consentement écrit pleinement éclairé avant la participation. Dans le cas où le sujet est légalement incapable de fournir un consentement écrit éclairé en raison d'une détérioration des capacités cognitives, un consentement écrit pleinement éclairé doit être fourni par un représentant légalement autorisé.
8. Le sujet doit avoir subi une tomodensitométrie cérébrale (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) dans le cadre du diagnostic de démence frontotemporale (FTD)

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents médicaux et/ou des preuves cliniquement déterminées d'autres troubles du système nerveux central (SNC), y compris, mais sans s'y limiter, une tumeur cérébrale, un hématome sous-dural actif, un trouble épileptique, la sclérose en plaques, la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, le syndrome corticobasal, la paralysie supranucléaire progressive , la maladie de Parkinson, l'atrophie multisystémique, la démence à corps de Lewy, l'hydrocéphalie à pression normale, la maladie de Huntington ou la maladie de Jakob-Creutzfeldt se présentant comme une démence.
2. Le sujet a des antécédents médicaux et/ou des troubles cliniquement déterminés : carence actuelle en vitamine B12, sinusite chronique, maladie thyroïdienne non traitée ou traumatisme crânien important.
3. Le sujet a des antécédents de l'un des éléments suivants : maladie pulmonaire modérée à sévère, insuffisance cardiaque congestive mal contrôlée, événements cardiovasculaires et/ou cérébrovasculaires importants au cours des 6 mois précédents, affection connue pour affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments tels que maladie hépatique, rénale ou gastro-intestinale ou toute autre anomalie cliniquement pertinente dont l'inclusion poserait un risque pour la sécurité du sujet, tel que déterminé par l'investigateur.
4. - Le sujet a déjà subi une chirurgie nasale et/ou oto-pharyngée et une déviation sévère du septum et/ou d'autres anomalies.
5. Le sujet a des antécédents de toute maladie psychiatrique qui poserait un risque pour la sécurité du sujet, tel que déterminé par l'investigateur.
6. Le sujet prend actuellement des médicaments (anticholinergiques, antihistaminiques, benzodiazépines, barbituriques ou insuline) qui sont cliniquement contre-indiqués comme déterminé par l'investigateur.
7. Le sujet a subi une modification récente (
8. Le sujet a un abus ou une dépendance actuel ou récent à la drogue ou à l'alcool tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5, révision du texte (DSM-IV TR).
9. Résultats de laboratoire de dépistage qui sont médicalement pertinents, dans lesquels l'inclusion poserait un risque pour la sécurité du sujet, tel que déterminé par l'investigateur.
10. Le sujet a participé à une enquête d'essai clinique dans le mois suivant cette étude.
11. Le sujet a une allergie à l'insuline.