Intranasales Insulin bei Frontotemporaler Demenz (FTD)

Einschlusskriterien:

1. Männliches oder weibliches Subjekt, das internationale Konsenskriterien für eine wahrscheinliche frontotemporale Verhaltensvariante der Demenz oder Kriterien für semantische Demenz erfüllt (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. Das Subjekt hat eine Mini-Mental State Exam (MMSE) Punktzahl ≥ 18.
3. Betreff ist > 40 und
4. Weibliche Probanden sind postmenopausal oder haben einen negativen Schwangerschaftstest
5. Der Proband muss Englisch sprechen, lesen und verstehen können, um die prozeduralen Tests der kognitiven Funktion, des Gedächtnisses und der Physiologie zu bestehen.
6. Das Subjekt hat ein engagiertes Familienmitglied/Betreuer, das an allen Besuchen teilnehmen und über den Status des Subjekts berichten kann.
7. Der Proband und das Familienmitglied/Betreuer haben beide vor der Teilnahme ihre schriftliche Einwilligung nach vollständiger Aufklärung erteilt. Für den Fall, dass der Proband aufgrund einer Verschlechterung seiner kognitiven Fähigkeiten rechtlich nicht in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen, muss eine vollständig informierte schriftliche Einwilligung von einem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter erteilt werden.
8. Das Subjekt muss sich im Rahmen der Diagnose einer frontotemporalen Demenz (FTD) einer Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Krankengeschichte und/oder klinisch festgestellte Hinweise auf andere Störungen des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hirntumor, aktives subdurales Hämatom, Anfallsleiden, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Corticobasal-Syndrom, progressive supranukleäre Lähmung , Parkinson-Krankheit, multiple Systematrophie, Lewy-Körper-Demenz, Normaldruckhydrozephalus, Huntington-Krankheit oder Jakob-Creutzfeldt-Krankheit, die sich als Demenz präsentiert.
2. Das Subjekt hat eine Krankengeschichte und/oder klinisch festgestellte Störungen: aktueller B12-Mangel, chronische Sinusitis, unbehandelte Schilddrüsenerkrankung oder signifikantes Kopftrauma.
3. Das Subjekt hat eine der folgenden Vorgeschichten: mittelschwere bis schwere Lungenerkrankung, schlecht kontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz, signifikante kardiovaskuläre und/oder zerebrovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate, Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln wie allen beeinflusst Leber-, Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankungen oder andere klinisch relevante Anomalien, deren Aufnahme nach Feststellung des Prüfarztes ein Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen würde.
4. Das Subjekt hatte eine frühere Nasen- und/oder Oto-Rachen-Operation und eine schwere Septumabweichung und/oder andere Anomalien.
5. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, die ein Sicherheitsrisiko für das Subjekt darstellen würden, wie vom Ermittler festgestellt.
6. Das Subjekt nimmt derzeit Medikamente (Anticholinergika, Antihistaminika, Benzodiazepine, Barbiturate oder Insulin) ein, die nach Feststellung des Prüfarztes klinisch kontraindiziert sind.
7. Betreff hat sich kürzlich geändert (
8. Das Subjekt hat aktuellen oder kürzlichen Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5, Textrevision (DSM-IV TR).
9. Screening von medizinisch relevanten Laborergebnissen, bei denen die Einbeziehung ein Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen würde, wie vom Prüfarzt festgestellt.
10. Das Subjekt hat innerhalb von 1 Monat nach dieser Studie an einer klinischen Studie teilgenommen.
11. Das Subjekt hat eine Insulinallergie.