Intranazális inzulin frontotemporális demenciában (FTD)

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő alany, aki megfelel a valószínű viselkedési variáns frontotemporális demencia nemzetközi konszenzuskritériumainak vagy a szemantikus demencia kritériumainak (Gorno-Tempini és mtsai, 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. A tantárgy mini-mentális állapotvizsga (MMSE) pontszáma ≥18.
3. A tárgy > 40 és
4. A nők posztmenopauzában vannak, vagy negatív terhességi tesztjük van
5. Az alanynak jártasnak kell lennie az angol beszédben, olvasásban és megértésben, hogy megfeleljen a kognitív funkciók, a memória és a fiziológia eljárási tesztelésének.
6. Az alanynak van egy dedikált családtagja/gondozója, aki minden látogatáson részt vehet, és beszámolhat az alany állapotáról.
7. Az alany és a családtag/gondozó egyaránt teljes körű tájékoztatáson alapuló írásbeli beleegyezését adta a részvétel előtt. Abban az esetben, ha az alany kognitív képességeinek romlása miatt jogilag nem tud tájékozott írásbeli beleegyezést adni, a teljes körű tájékoztatáson alapuló írásbeli hozzájárulást törvényesen felhatalmazott képviselőnek kell megadnia.
8. Az alanynak a frontotemporális demencia (FTD) diagnózisának részeként agyi számítógépes tomográfiás (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) kell átesnie.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany kórtörténetében és/vagy klinikailag meghatározott bizonyítékai vannak más központi idegrendszeri (CNS) rendellenességekre, beleértve, de nem kizárólagosan az agydaganatot, az aktív szubdurális hematómát, a görcsrohamos rendellenességet, a sclerosis multiplexet, az Alzheimer-kórt, a vaszkuláris demencia, a corticobasalis szindrómát, a progresszív szupranukleáris bénulást. , Parkinson-kór, többszörös rendszersorvadás, Lewy-test demencia, normál nyomású hydrocephalus, Huntington-kór vagy demenciaként megjelenő Jakob-Creutzfeldt-kór.
2. Az alanynak kórtörténete és/vagy klinikailag meghatározott rendellenességei vannak: jelenlegi B12-hiány, krónikus arcüreggyulladás, kezeletlen pajzsmirigy-betegség vagy jelentős fejsérülés.
3. Az alanynak a kórelőzményében szerepel a következők bármelyike: közepesen súlyos vagy súlyos tüdőbetegség, rosszul kontrollált pangásos szívelégtelenség, jelentős kardiovaszkuláris és/vagy agyi érrendszeri események az előző 6 hónapon belül, olyan állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását, pl. máj-, vese- vagy gasztrointesztinális betegség vagy bármely más klinikailag jelentős rendellenesség, amelynek felvétele biztonsági kockázatot jelentene az alanyra nézve, a vizsgáló meghatározása szerint.
4. Az alanynak korábban orr- és/vagy fül-garatműtéte volt, és súlyos septum-eltérés és/vagy egyéb rendellenességek voltak.
5. Az alanynak a kórelőzményében bármilyen pszichiátriai betegség szerepel, amely biztonsági kockázatot jelentene az alanyra nézve, a vizsgáló megállapítása szerint.
6. Az alany jelenleg olyan gyógyszert szed (antikolinerg szerek, antihisztaminok, benzodiazepinek, barbiturátok vagy inzulin), amelyek klinikailag ellenjavalltok a vizsgáló megállapítása szerint.
7. A téma nemrégiben módosult (
8. Az alany jelenleg vagy a közelmúltban kábítószerrel vagy alkohollal visszaél vagy függ a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. sz. szövegfelülvizsgálata (DSM-IV TR) szerint.
9. Olyan laboratóriumi eredmények szűrése, amelyek orvosilag relevánsak, és amelyekben a vizsgálat a vizsgáló meghatározása szerint biztonsági kockázatot jelentene az alany számára.
10. Az alany a vizsgálattól számított 1 hónapon belül részt vett egy klinikai vizsgálati vizsgálatban.
11. Az alany inzulinallergiás.