Insulina intranasal en la demencia frontotemporal (FTD)

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino o femenino que cumple con los criterios de consenso internacional para la variante conductual probable de la demencia frontotemporal o los criterios para la demencia semántica (Gorno-Tempini et al., 2011; Rascovsky et al., 2011)
2. El sujeto tiene una puntuación de ≥18 en el miniexamen del estado mental (MMSE).
3. El sujeto es > 40 y
4. Las mujeres son posmenopáusicas o tienen una prueba de embarazo negativa
5. El sujeto debe dominar el habla, la lectura y la comprensión del inglés para cumplir con las pruebas de procedimiento de la función cognitiva, la memoria y la fisiología.
6. El sujeto tiene un familiar/cuidador dedicado, que podrá asistir a todas las visitas e informar sobre el estado del sujeto.
7. Tanto el sujeto como el miembro de la familia/cuidador han proporcionado un consentimiento por escrito totalmente informado antes de la participación. En el caso de que el sujeto sea legalmente incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito debido al deterioro de las capacidades cognitivas, un representante legalmente autorizado debe proporcionar un consentimiento por escrito plenamente informado.
8. El sujeto debe haberse sometido a una tomografía computarizada (TC) cerebral o a una resonancia magnética nuclear (RMN) como parte del diagnóstico de demencia frontotemporal (FTD)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes médicos y/o evidencia determinada clínicamente de otros trastornos del sistema nervioso central (SNC), incluidos, entre otros, tumor cerebral, hematoma subdural activo, trastorno convulsivo, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, síndrome corticobasal, parálisis supranuclear progresiva , enfermedad de Parkinson, atrofia multisistémica, demencia con cuerpos de Lewy, hidrocefalia normotensiva, enfermedad de Huntington o enfermedad de Jakob-Creutzfeldt que se presenta como demencia.
2. El sujeto tiene antecedentes médicos y/o trastornos clínicamente determinados: deficiencia actual de B12, sinusitis crónica, enfermedad tiroidea no tratada o traumatismo craneal significativo.
3. El sujeto tiene antecedentes de cualquiera de los siguientes: enfermedad pulmonar de moderada a grave, insuficiencia cardíaca congestiva mal controlada, eventos cardiovasculares y/o cerebrovasculares significativos en los 6 meses anteriores, afección que se sabe que afecta la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos como cualquier enfermedad hepática, renal o gastrointestinal o cualquier otra anormalidad clínicamente relevante cuya inclusión supondría un riesgo de seguridad para el sujeto según lo determine el investigador.
4. El sujeto ha tenido cirugía nasal y/u otofaríngea previa y tabique desviado grave y/u otras anomalías.
5. El sujeto tiene antecedentes de cualquier enfermedad psiquiátrica que represente un riesgo para la seguridad del sujeto según lo determine el investigador.
6. El sujeto está tomando actualmente algún medicamento (anticolinérgicos, antihistamínicos, benzodiazepinas, barbitúricos o insulina) que está clínicamente contraindicado según lo determine el investigador.
7. El sujeto ha sufrido un cambio reciente (
8. El sujeto tiene abuso o dependencia actual o reciente de drogas o alcohol según lo definido por el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales 5, Revisión de Texto (DSM-IV TR).
9. Resultados de laboratorio de detección que son médicamente relevantes, en los que su inclusión supondría un riesgo de seguridad para el sujeto según lo determine el investigador.
10. El sujeto ha participado en una investigación de ensayo clínico dentro de 1 mes de este estudio.
11. El sujeto tiene una alergia a la insulina.